Viabilidade e Reprodutibilidade da RM T1 Rho na Avaliação da Cartilagem do Quadril (CARHAT02)
20 de maio de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A osteoartrite do quadril é uma doença frequente e incapacitante.
A detecção precoce de modificações na cartilagem pode fornecer um melhor tratamento ao paciente.
A sequência T1rho MRI permite quantificar o sinal da cartilagem que está correlacionado com modificações da matriz da cartilagem, notadamente dos proteoglicanos.
O objetivo primário é avaliar os valores normais da cartilagem do quadril in vivo usando T1rho MRI em indivíduos saudáveis e a reprodutibilidade das medidas.
As sequências de mapeamento T1rho e T2 foram adquiridas duas vezes durante a mesma sessão com 30 minutos de intervalo para verificar se os valores foram modificados após um atraso de 30 minutos em posição supina.
O objetivo secundário foi avaliar a correlação entre os valores de T1rho e T2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <30
- Aceitar participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
- Coberto por um sistema de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou risco de gravidez
- contra-indicação ressonância magnética
- adultos protegidos
- Barreira de língua
- Dor no quadril anterior ou atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: T1rho RM
Os pacientes incluídos tiveram ressonância magnética de cartilagem de quadril com a aquisição de sequência de ressonância magnética T1RHO.
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RM da cartilagem do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do sinal da cartilagem em T1rho MRI
Prazo: Até um mês após a inclusão (Visita 1)
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Valores T1rho da cartilagem total do quadril e para cada sub-região (média, desvio padrão, histograma)
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Até um mês após a inclusão (Visita 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do sinal da cartilagem em T1rho MRI
Prazo: 15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
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Valores T1rho da cartilagem total do quadril e para cada sub-região (média, desvio padrão, histograma)
|
15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
|
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Quantificação do sinal da cartilagem em T2 MRI
Prazo: Até um mês após a inclusão (Visita 1)
|
Valores T2 da cartilagem total do quadril e para cada sub-região (média, desvio padrão, histograma)
|
Até um mês após a inclusão (Visita 1)
|
|
Quantificação do sinal da cartilagem em T2 MRI
Prazo: 15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
|
Valores T2 da cartilagem total do quadril e para cada sub-região (média, desvio padrão, histograma)
|
15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
|
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Presença de lesões de cartilagem
Prazo: Até um mês após a inclusão (Visita 1)
|
Sequência morfológica para determinar lesões focais
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Até um mês após a inclusão (Visita 1)
|
|
Presença de lesões de cartilagem
Prazo: 15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
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Sequência morfológica para determinar lesões focais
|
15 (+/- 7) dias após a visita 1 (Visita 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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