Gjennomførbarhet og reproduserbarhet av T1 Rho MR i evaluering av hoftebrusk (CARHAT02)
20. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hofteartrose er en hyppig og ugyldig sykdom.
Tidlig påvisning av bruskmodifikasjoner kan gi bedre pasientbehandling.
T1rho MR-sekvensen tillater kvantifisering av brusksignalet som er korrelert til modifikasjoner av bruskmatrisen, spesielt av proteoglykanene.
Hovedmålet er å evaluere normale verdier av hoftebrusk in vivo ved bruk av T1rho MR hos friske forsøkspersoner og reproduserbarheten av målingene.
T1rho og T2 kartleggingssekvenser ble innhentet to ganger i løpet av samme økt med 30 minutters intervall for å se om verdiene ble modifisert etter en 30 minutters forsinkelse i liggende stilling.
Det sekundære målet var å vurdere korrelasjonen mellom T1rho og T2 verdier.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI <30
- Aksepterer å delta i studien og signerer det skriftlige informerte samtykket
- Dekkes av et helseforsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne eller risiko for graviditet
- MR kontraindikasjon
- Beskyttede voksne
- Språkbarriere
- Tidligere eller nåværende hoftesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T1RHO MR
Pasienter inkludert hadde hoftebrusk MR med anskaffelse av T1RHO MR -sekvens.
|
Hoftebrusk MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av brusksignalet ved T1rho MR
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
T1rho-verdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gjennomsnitt, standardavvik, histogram)
|
Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av brusksignalet ved T1rho MR
Tidsramme: 15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
T1rho-verdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gjennomsnitt, standardavvik, histogram)
|
15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
|
Kvantifisering av brusksignalet ved T2 MR
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
T2-verdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gjennomsnitt, standardavvik, histogram)
|
Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
|
Kvantifisering av brusksignalet ved T2 MR
Tidsramme: 15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
T2-verdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gjennomsnitt, standardavvik, histogram)
|
15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
|
Tilstedeværelse av bruskskader
Tidsramme: Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
Morfologisk sekvens for å bestemme fokale lesjoner
|
Inntil en måned etter inkludering (besøk 1)
|
|
Tilstedeværelse av bruskskader
Tidsramme: 15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
Morfologisk sekvens for å bestemme fokale lesjoner
|
15 (+/- 7) dager etter besøk 1 (besøk 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
7. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL14_0235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .