Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og reproducerbarhed af T1 Rho MR i evalueringen af ​​hoftebrusk (CARHAT02)

20. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hofteartrose er en hyppig og invaliderende sygdom. Tidlig påvisning af bruskmodifikationer kunne give bedre patientbehandling. T1rho MRI-sekvensen muliggør kvantificering af brusksignalet, der er korreleret til modifikationer af bruskmatrixen, især af proteoglycanerne. Det primære formål er at evaluere normale værdier af hoftebrusk in vivo ved hjælp af T1rho MRI hos raske forsøgspersoner og reproducerbarheden af ​​målingerne. T1rho- og T2-kortlægningssekvenser blev erhvervet to gange i løbet af den samme session med 30 minutters interval for at se, om værdierne blev ændret efter 30 minutters forsinkelse i liggende stilling. Det sekundære mål var at vurdere sammenhængen mellem T1rho og T2 værdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI <30
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrev det skriftlige informerede samtykke
  • Dækket af et sygesikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde eller risiko for graviditet
  • MR kontraindikation
  • Beskyttede voksne
  • Sproglige barriere
  • Tidligere eller nuværende hoftesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T1rho MRI
Patienter inkluderet havde HIP -brusk MR med erhvervelse af T1RHO MRI -sekvens.
Enhed: Hoftebrusk MR
Hoftebrusk MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af brusksignalet ved T1rho MR
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse (besøg 1)
T1rho-værdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gennemsnit, standardafvigelse, histogram)
Op til en måned efter optagelse (besøg 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af brusksignalet ved T1rho MR
Tidsramme: 15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)
T1rho-værdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gennemsnit, standardafvigelse, histogram)
15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)
Kvantificering af brusksignalet ved T2 MR
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse (besøg 1)
T2-værdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gennemsnit, standardafvigelse, histogram)
Op til en måned efter optagelse (besøg 1)
Kvantificering af brusksignalet ved T2 MR
Tidsramme: 15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)
T2-værdier for total hoftebrusk og for hver underregion (gennemsnit, standardafvigelse, histogram)
15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)
Tilstedeværelse af brusklæsioner
Tidsramme: Op til en måned efter optagelse (besøg 1)
Morfologisk sekvens til bestemmelse af fokale læsioner
Op til en måned efter optagelse (besøg 1)
Tilstedeværelse af brusklæsioner
Tidsramme: 15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)
Morfologisk sekvens til bestemmelse af fokale læsioner
15 (+/- 7) dage efter besøg 1 (besøg 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Anslået)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL14_0235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrusk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner