- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792010
T1 Rho MRI:n toteutettavuus ja toistettavuus lonkkaruston arvioinnissa (CARHAT02)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Lonkan nivelrikko on yleinen ja invalidisoiva sairaus.
Rustomuutosten varhainen havaitseminen voisi tarjota parempaa potilaan hoitoa.
T1rho MRI -sekvenssi mahdollistaa rustosignaalin kvantifioinnin, joka korreloi rustomatriisin, erityisesti proteoglykaanien, modifikaatioiden kanssa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lonkkaruston normaaliarvot in vivo T1rho MRI:n avulla terveillä koehenkilöillä ja mittausten toistettavuus.
T1rho- ja T2-kartoitussekvenssit hankittiin kahdesti saman istunnon aikana 30 minuutin välein, jotta nähtiin, muuttuivatko arvot 30 minuutin viiveen jälkeen makuuasennossa.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida korrelaatiota T1rho- ja T2-arvojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <30
- Hyväksyi tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoitti kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen tai raskauden riski
- MRI vasta-aihe
- Suojeltuja aikuisia
- Kielimuuri
- Aiempi tai nykyinen lonkkakipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T1rho MRI
Potilailla oli lonkkaruston MRI hankkimaan T1Rho MRI -jakson.
|
Lonkkaruston MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rustosignaalin kvantifiointi T1rho MRI:ssä
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
Koko lonkkaruston ja kunkin osa-alueen T1rho-arvot (keskiarvo, keskihajonta, histogrammi)
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rustosignaalin kvantifiointi T1rho MRI:ssä
Aikaikkuna: 15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
Koko lonkkaruston ja kunkin osa-alueen T1rho-arvot (keskiarvo, keskihajonta, histogrammi)
|
15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
|
Rustosignaalin kvantifiointi T2 MRI:ssä
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
Koko lonkkaruston ja kunkin osa-alueen T2-arvot (keskiarvo, keskihajonta, histogrammi)
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
|
Rustosignaalin kvantifiointi T2 MRI:ssä
Aikaikkuna: 15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
Koko lonkkaruston ja kunkin osa-alueen T2-arvot (keskiarvo, keskihajonta, histogrammi)
|
15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
|
Rustovaurioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
Morfologinen sekvenssi fokaalien leesioiden määrittämiseksi
|
Jopa kuukausi sisällyttämisen jälkeen (käynti 1)
|
|
Rustovaurioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
Morfologinen sekvenssi fokaalien leesioiden määrittämiseksi
|
15 (+/- 7) päivää käynnin 1 jälkeen (käynti 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .