Осуществимость и воспроизводимость МРТ T1 Rho при оценке хряща бедра (CARHAT02)
20 мая 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Артроз тазобедренного сустава является частым и инвалидизирующим заболеванием.
Раннее обнаружение модификаций хряща может обеспечить лучшее лечение пациентов.
Последовательность T1rho MRI позволяет количественно определить сигнал хряща, который коррелирует с модификациями хрящевого матрикса, особенно протеогликанов.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить нормальные значения хрящей тазобедренного сустава in vivo с помощью МРТ T1rho у здоровых людей и воспроизводимость измерений.
Последовательности картирования T1rho и T2 были получены дважды в течение одного и того же сеанса с 30-минутным интервалом, чтобы увидеть, изменились ли значения после 30-минутной задержки в положении лежа на спине.
Вторичной целью было оценить корреляцию между значениями T1rho и T2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ <30
- Согласие на участие в исследовании и подписание письменного информированного согласия
- Покрывается системой медицинского страхования
Критерий исключения:
- Беременная женщина или риск беременности
- противопоказание к МРТ
- Защищенные взрослые
- Языковой барьер
- Предыдущая или текущая боль в бедре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: T1RHO MRI
Пациенты включали в себя МРТ хип -хряща с приобретением последовательности МРТ T1RHO.
|
МРТ тазобедренного хряща
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка сигнала хряща на МРТ T1rho
Временное ограничение: До одного месяца после включения (посещение 1)
|
Значения T1rho всего хряща бедра и для каждого субрегиона (среднее, стандартное отклонение, гистограмма)
|
До одного месяца после включения (посещение 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка сигнала хряща на МРТ T1rho
Временное ограничение: 15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
Значения T1rho всего хряща бедра и для каждого субрегиона (среднее, стандартное отклонение, гистограмма)
|
15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
|
Количественная оценка сигнала хряща на Т2 МРТ
Временное ограничение: До одного месяца после включения (посещение 1)
|
Значения T2 общего хряща бедра и для каждого субрегиона (среднее, стандартное отклонение, гистограмма)
|
До одного месяца после включения (посещение 1)
|
|
Количественная оценка сигнала хряща на Т2 МРТ
Временное ограничение: 15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
Значения T2 общего хряща бедра и для каждого субрегиона (среднее, стандартное отклонение, гистограмма)
|
15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
|
Наличие поражений хряща
Временное ограничение: До одного месяца после включения (посещение 1)
|
Морфологическая последовательность для определения очаговых поражений
|
До одного месяца после включения (посещение 1)
|
|
Наличие поражений хряща
Временное ограничение: 15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
Морфологическая последовательность для определения очаговых поражений
|
15 (+/- 7) дней после посещения 1 (посещение 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL14_0235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .