T1 Rho MRI 评估髋软骨的可行性和可重复性 (CARHAT02)
2017年1月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
髋骨关节炎是一种常见的致残性疾病。
及早发现软骨改变可以为患者提供更好的治疗。
T1rho MRI 序列允许量化与软骨基质（尤其是蛋白聚糖）修饰相关的软骨信号。
主要目的是在健康受试者中使用 T1rho MRI 评估体内髋关节软骨的正常值和测量的可重复性。
T1rho 和 T2 映射序列在同一会话期间以 30 分钟的间隔获取两次，以查看在仰卧位延迟 30 分钟后是否修改了值。
次要目标是评估 T1rho 和 T2 值之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数<30
- 同意参加研究并签署书面知情同意书
- 受健康保险制度覆盖
排除标准：
- 孕妇或有怀孕风险
- MRI禁忌证
- 受保护的成年人
- 语言障碍
- 以前或现在的髋关节疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：T1rho MRI
包括的患者进行了髋关节软骨 MRI 采集 T1rho MRI 序列。
|
髋关节软骨核磁共振
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T1rho MRI 软骨信号的量化
大体时间：纳入后最多一个月（访视 1）
|
总髋软骨和每个子区域的 T1rho 值（平均值、标准差、直方图）
|
纳入后最多一个月（访视 1）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T1rho MRI 软骨信号的量化
大体时间：访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
总髋软骨和每个子区域的 T1rho 值（平均值、标准差、直方图）
|
访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
|
T2 MRI 软骨信号的量化
大体时间：纳入后最多一个月（访视 1）
|
总髋软骨和每个子区域的 T2 值（平均值、标准差、直方图）
|
纳入后最多一个月（访视 1）
|
|
T2 MRI 软骨信号的量化
大体时间：访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
总髋软骨和每个子区域的 T2 值（平均值、标准差、直方图）
|
访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
|
存在软骨病变
大体时间：纳入后最多一个月（访视 1）
|
确定局灶性病变的形态学顺序
|
纳入后最多一个月（访视 1）
|
|
存在软骨病变
大体时间：访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
确定局灶性病变的形态学顺序
|
访问 1（访问 2）后 15 (+/- 7) 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月1日
首次发布 (估计)
2016年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髋关节软骨核磁共振的临床试验
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止