페르테스병을 앓는 소아 및 청소년의 WOMAC 고관절 점수 (WOMAC)

1. 목적 페르테스병은 4세에서 8세 사이에 발병하는 소아에게 가장 흔히 영향을 미치는 고관절 장애입니다. 치료 옵션은 비수술에서 보조기, 수술 개입에 이르기까지 다양합니다. 이 질병은 대퇴골두에 가장 자주 영향을 미치기 때문에 페르테스병이 해결된 후 남아있는 고관절 기형으로 인해 조기 퇴행성 고관절 골관절염 및 고관절 기능에 대한 잠재적 영향, 삶과 질병. 기능과 결과를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 수단은 가장 효과적인 치료 수단을 결정하는 데 필수적입니다. 이전의 연구는 다른 주제 그룹에서 다른 방법을 사용하여 결과 비교를 매우 어렵게 만들었습니다. Perthes병 환자의 장기 결과 및 시간 경과에 따른 변화는 고관절 특정 환자 중심 결과 측정으로 측정할 수 있습니다. 이러한 여러 조치가 성인에서 개발되었습니다. 특히 Western Ontario 및 McMaster 골관절염 척도(WOMAC) 고관절 점수가 매우 자주 사용됩니다. 이러한 도구는 성인에서 잘 연구되고 검증되었지만 소아 인구에서 테스트되거나 사용되지 않았습니다. 성인에게 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 있는 것으로 개발되고 입증되었으므로 이러한 측정은 사용하기 전에 소아 집단에서 엄격한 테스트가 필요합니다.

2. 가설 검증/신뢰성 연구이기 때문에 연구에 대한 진정한 글로벌 가설은 없습니다. 연구되고 있는 타당도의 각 유형에 대한 가설이 있습니다.

   구성 타당도(수렴 사용)의 경우, 수렴 타당도와 관련된 이 연구의 선험적 가설은 WOMAC가 이 모집단에서 구성 타당성을 갖는다고 가정할 때 고관절 특정 결과 점수가 각 Stulberg 분류 단계마다 달라야 한다는 것입니다.

   구성 타당도(극단 그룹 사용)의 경우, 이 연구에서 가설은 이 모집단에서 측정이 적절한 구성 타당성을 가지고 있다고 가정할 때 상지 골절 치료를 위해 추적되는 피험자 그룹이 훨씬 더 우수해야 한다는 가설이 될 것입니다. 기능은 WOMAC에서 낮은 점수로 표시되고 페르테스병 환자에 비해 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.

   기준 타당도의 경우, 가설은 이 연구에서 기준 타당도와 관련된 선험적 가설이 될 것이며, 이 모집단에서 이러한 측정의 적절한 동시 타당성을 가정하면 어린이를 위한 활동 척도 - 성과(ASK-p , 활동 수준 결과 점수) 및 WOMAC. 음의 상관 관계에 대한 이유는 일반적인 척도의 높은 점수가 더 나은 기능을 나타내는 반면 고관절 특정 척도의 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내기 때문입니다.

3. 연구 방법 연구에 등록한 모든 피험자는 모집 시 초기 설문지를 받게 되며, 임상 후속 방문 후 집에서 작성하도록 요청하고, 설문지는 주소가 적힌 스탬프가 찍힌 우편으로 반송됩니다. 제공되는 봉투. 모든 과목은 WOMAC을 완료합니다. 페르테스병이 완치된 사람도 연구에 동의한 후 클리닉을 처음 방문할 때 ASK-p를 완료합니다. 상지 골절이 있는 비교 그룹의 사람들은 일반 측정을 완료하지 않습니다. 이것은 연구의 초기 시점을 구성할 것입니다. 이 시점에서 모든 필수 설문지를 작성하지 않은 피험자는 연구에서 제외됩니다. 영향을 받은 고관절 및 골반의 방사선 사진은 클리닉 방문 시점에 치유된 페르테스병이 있는 각 환자에 대해 얻을 것이며, 이는 표준 임상 추적 과정에서 연구에 포함되는 것과 관계없이 얻을 수 있습니다.

   페르테스병이 있는 피험자는 WOMAC를 완료하고 초기 시점 이후 2주 후에 측정합니다. 설문지는 피험자에게 우편으로 발송되며 설문지를 작성하고 회신용 우표가 붙은 봉투에 넣어 반송해야 합니다. 이것은 연구의 후속 시점을 포함할 것입니다. 두 번째 일련의 설문지가 반환되지 않은 경우 알림 알림은 4주 후에 우편으로 발송되고 전화 알림은 최초 시점 이후 6주 후에 발송됩니다. 두 번째 일련의 설문지를 완료하지 않은 사람들은 연구의 신뢰도 구성 요소에서 제외되지만 초기 설문지가 완료되면 타당성 단계는 유지됩니다. 상지 골절이 있는 사람은 초기 시점 이후 추가 설문지를 작성하지 않습니다. Stulberg 분류는 초기 시점 이후 데이터 분석 이전에 요약된 대로 결정됩니다.

4. 통계 분석 모든 통계 분석은 눈이 먼 독립 분석가가 수행합니다. 수동으로 계산되는 가중 카파 통계를 제외한 모든 분석은 S-PLUS 소프트웨어(버전 6.2, Lucent Technologies, Inc.)를 사용하여 수행됩니다. 모든 설문지 데이터의 분포는 적절한 통계 테스트를 사용할 수 있도록 빈도 히스토그램을 사용하여 결정됩니다. 모든 통계 테스트는 α=0.05로 수행됩니다. 보고된 값은 평균 및 해당 95% 신뢰 구간입니다. 두 그룹을 비교하는 경우 그룹 간의 평균 차이와 차이의 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.

소아 인구에서 WOMAC에 대한 이전 연구나 데이터는 없습니다. 성인 연구에서 얻은 값을 사용하면 성인에서 검증된 다른 결과 측정이 어린이와 청소년에서 타당성이 부족한 것으로 나타났기 때문에 이 모집단의 검정력 분석에 대한 좋은 추정치를 제공하지 못할 수 있습니다. 그러나 ASK-p와 고관절 결과 측정 사이의 상관관계에 필요한 샘플 크기를 추정하기 위해 이전에 보고된 성인 파생 값이 필요했습니다. α=0.05 및 80% 검정력으로 적절한 것으로 간주되는 0.6의 최소 상관관계를 기준으로 총 40명의 아동이 연구에 필요합니다. 이러한 결과 측정 사이의 상관관계를 추정할 수 있는 증거가 없기 때문에 자유로운 표본 크기가 모집됩니다. 유사한 연구에서 관절 특이적이 아닌 일반적인 것을 제외하고는 결과 측정이 사용되었고 196명의 피험자의 표본 크기가 모집되었습니다. Young 등은 ASK-p의 몇 가지 심리적 특성을 결정하는 연구를 위해 200명의 피험자를 모집했습니다. 이 연구에 참여하는 모든 센터에서 총 200명의 피험자가 모집됩니다. 상지 골절이 있는 피험자 100명과 치유된 페르테스병이 있는 피험자 100명이 있을 것입니다. 이 표본 크기는 부분적으로 6개월이 될 연구 기간 동안 모집할 수 있는 치료된 Perthes를 가진 피험자의 최대 수를 기준으로 선택되었습니다. 최소 4개의 센터가 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.