동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후 5년 및 10년 후 신체, 인지 및 감정 기능의 변화
2023년 10월 31일 업데이트: Tonje Haug Nordenmark, Oslo University Hospital
현재 연구는 노르웨이 남동부의 의료 연구 윤리를 위한 지역 위원회에서 승인한 "급성 aSAH 환자의 조기 재활 효과" 연구의 연속이며, 아카이브 번호 2011/2189, 임상 시험 번호 0925-0586( 임상 시험 gov.
식별자 NCT01656317).
원래 연구는 2011-2012년에 파열된 두개내 동맥류의 봉합 후 신경-중간 병동에서 관리되는 환자로 구성된 전향적 통제 중재적 연구였습니다.
157명의 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했고 연구에 포함되었습니다.
급성기뿐만 아니라 발작 후 3개월 및 12개월에 환자를 평가했습니다.
현재 연구의 주요 연구 목표는 2011-2012년 인구에서 aSAH 후 5년 및 10년 후 신체, 인지 및 정서적 기능을 평가하는 것입니다.
또한 aSAH 후 급성 현자에서 만성 단계로 회복되는 시간 경과와 함께 삶의 질과 작업 상태를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011-2012년 오슬로 대학 병원에서 aSAH로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 2011-2012년 오슬로 대학 병원에서 치료받은 aSAH 환자
- 사전 동의서에 서명한 환자만 "급성 지주막하 출혈 환자의 조기 재활 효과" 프로젝트를 포함했습니다(의학 연구 윤리 지역 위원회, 남동부 노르웨이, 보관 번호 2011/2189, 임상 시험 번호 0925-0586, 임상 시험 gov. 식별자 NCT01656317)의 참여가 요청됩니다.
제외 기준:
- 2011-2012년 오슬로 대학 병원에서 aSAH 치료를 받은 환자 중 "급성 지주막하 출혈 환자의 조기 재활 효과" 프로젝트에서 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자(노르웨이 남동부의 의료 연구 윤리 지역 위원회, 보관 번호 2011/2189, 임상 시험 번호 0925-0586, 임상 시험 gov. 식별자 NCT01656317)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상 후속 조치
2011-2012년에 오슬로 대학 병원에서 aSAH 환자의 정기적인 후속 조치의 일환으로 aSAH 환자는 임상 면담, 건강 검진 및 신경심리학적 검사에 초대될 것입니다.
환자는 또한 삶의 질 설문지에 답해야 합니다.
|
포함된 모든 환자는 다음으로 구성된 임상 후속 조치를 받게 됩니다.
모든 기기는 노르웨이어로 번역되었으며 임상 실습에서 검증 및 테스트되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
설문지
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)
기간: 2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
언어 학습 및 기억력 테스트
|
2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
컬러 단어 간섭 테스트, 실행 기능 시스템의 Delis-Kaplan 테스트
기간: 2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
실행 기능 테스트
|
2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
숫자 범위, Wechsler 성인 지능 척도-IV
기간: 2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
작업 기억 테스트
|
2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
홈이 있는 페그보드
기간: 2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
운동 능력 테스트
|
2011년에 aSAH를 받은 환자는 2016년에 5년 평가를, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH를 받은 환자는 2017년에 5년 평가를, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
설문지
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
피로 심각도 척도(FSS)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
설문지
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
정신 피로 척도(MFS)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
설문지
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
집행 기능의 행동 평가 목록 - 성인용 버전(BRIEF-A)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
설문지
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
간이 정신상태검사(MMSE-NR3)
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
시험
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
|
Breif 시각적 기억력 테스트
기간: 2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
시각적 기억력 테스트
|
2011년에 aSAH가 있는 환자는 2016년에 5년 평가, 2021년에 10년 평가를 받게 됩니다. 2012년에 aSAH가 있는 환자는 2017년에 5년 평가, 2022년에 10년 평가를 받게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tonje Haug Nordenmark, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .