动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 后 5 年和 10 年身体、认知和情绪功能的变化
2023年10月31日 更新者：Tonje Haug Nordenmark、Oslo University Hospital
目前的研究是“早期康复对急性 aSAH 患者的影响”研究的延续，该研究由挪威东南部医学研究伦理区域委员会批准，档案号 2011/2189，临床试验号 0925-0586（临床试验政府。
标识符 NCT01656317）。
最初的研究是一项前瞻性、对照、介入性研究，包括 2011-2012 年颅内动脉瘤破裂修复后在神经中级病房接受治疗的患者。
157名患者签署了知情同意书并被纳入研究。
在急性期以及发作后 3 个月和 12 个月对患者进行评估。
本研究的主要研究目标是评估 2011-2012 人群中 aSAH 后 5 年和 10 年的身体、认知和情绪功能。
此外，我们还将描述生活质量和工作状态，以及从 aSAH 后的急性期恢复到慢性期的时间过程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2011-2012 年在奥斯陆大学医院接受 aSAH 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 2011-2012 年在奥斯陆大学医院接受治疗的 aSAH 患者
- 只有签署知情同意书的患者才能纳入“早期康复对急性蛛网膜下腔出血患者的影响”项目（挪威东南部医学研究伦理区域委员会，档案编号 2011/2189，临床试验编号 0925-0586，临床试验政府。 标识符 NCT01656317) 将被要求参与。
排除标准：
- 2011-2012 年在奥斯陆大学医院接受治疗的 aSAH 患者在“急性蛛网膜下腔出血患者早期康复的影响”项目中未签署知情同意书（挪威东南部医学研究伦理区域委员会，档案号2011/2189，临床试验编号 0925-0586，临床试验政府。 标识符 NCT01656317)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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临床随访
作为奥斯陆大学医院对 aSAH 患者定期随访的一部分，2011-2012 年患有 asASAH 的患者将被邀请进行临床访谈、医学检查和神经心理学测试。
还将要求患者回答生活质量问卷。
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所有纳入的患者都将接受临床随访，包括：
所有仪器都已翻译成挪威语，并在临床实践中得到验证和测试。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ)
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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问卷调查
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州语言学习测试 (CVLT)
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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言语学习记忆测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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执行功能系统色词干扰测试、Delis-Kaplan测试
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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执行功能测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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数字跨度，Wechsler 成人智力量表-IV
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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工作记忆测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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凹槽钉板
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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运动技能测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将在 2016 年进行 5 年评估，在 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将在 2017 年进行 5 年评估，在 2022 年进行 10 年评估
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简短的健康调查 (SF-36)
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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问卷调查
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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问卷调查
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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精神疲劳量表（MFS）
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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问卷调查
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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执行功能行为评定量表 - 成人版 (BRIEF-A)
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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问卷调查
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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简易精神状态检查（MMSE-NR3）
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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Breif视觉记忆测试
大体时间：2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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视觉记忆测试
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2011 年患有 aSAH 的患者将于 2016 年进行 5 年评估，并于 2021 年进行 10 年评估。2012 年患有 aSAH 的患者将于 2017 年进行 5 年评估，并于 2022 年进行 10 年评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonje Haug Nordenmark, PhD、Oslo university Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月6日
首次发布 (估计的)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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