Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i fysisk, kognitiv och emotionell funktion 5 och 10 år efter aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Tonje Haug Nordenmark, Oslo University Hospital
Den aktuella studien är en fortsättning på studien "Effekt av tidig rehabilitering hos patienter med akut aSAH" som godkändes av Regional kommitté for medicinsk forskningsetik, Sydöstra Norge, arkivnummer 2011/2189, Clinical Trials nummer 0925-0586 ( Clinical Trials gov. identifierare NCT01656317). Den ursprungliga studien var en prospektiv, kontrollerad interventionsstudie som omfattade patienter som behandlades på neuro-intermediäravdelningen efter reparation av ett brustet intrakraniellt aneurysm 2011-2012. 157 patienter undertecknade formuläret för informerat samtycke och ingick i studien. Patienterna utvärderades i den akuta fasen, såväl som 3 och 12 månader efter ictus. Det huvudsakliga forskningsmålet för denna studie kommer att vara att bedöma fysisk, kognitiv och emotionell funktion 5 och 10 år efter aSAH i befolkningen 2011-2012. Utöver det kommer vi också att beskriva livskvalitet och arbetsstatus tillsammans med tidsförloppet för återhämtning från den akuta salvian efter aSAH till den kroniska fasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades för aSAH på Oslo Universitetssjukhus 2011-2012

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aSAH som behandlades på Oslo Universitetssjukhus 2011-2012
  • Endast patienter med undertecknat formulär för informerat samtycke och därigenom inkluderade projektet "Effekt av tidig rehabilitering hos patienter med akut subaraknoidal blödning" (Regional kommitté för medicinsk forskningsetik, Sydöstra Norge, arkivnummer 2011/2189, Clinical Trials nummer 0925-0586, Clinical Trials gov. identifierare NCT01656317) kommer att bli ombedd att delta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aSAH som behandlades på Oslo Universitetssjukhus 2011-2012 och som inte skrivit under ett informerat samtyckesformulär i projektet "Effekt av tidig rehabilitering hos patienter med akut subaraknoidal blödning" (Regional kommitté for medicinsk forskningsetik, Sydöstra Norge, arkivnummer 2011/2189, Clinical Trials nummer 0925-0586, Clinical Trials gov. identifierare NCT01656317)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klinisk uppföljning
Som en del av den regelbundna uppföljningen av aSAH-patienter vid Oslo Universitetssjukhus kommer patienter med asAH under 2011-2012 att bjudas in till en klinisk intervju, läkarundersökning och neuropsykologiskt test. Patienterna kommer också att uppmanas att svara på livskvalitetsfrågor.
Beteende: Klinisk uppföljning

Alla inkluderade patienter kommer att ha en klinisk uppföljning bestående av:

  1. En läkarundersökning
  2. Enkäter om livskvalitet
  3. Neuropsykologiskt test

Alla instrument har översatts till norska och validerats och testats i klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rivermead Post Concussion Symptom Questionnaire (RPQ)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Frågeformulär
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Test av verbal inlärning och minne
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Färg-Ord interferenstest, Delis-Kaplan Test av Executive Function System
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Test av exekutiva funktioner
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Sifferspann, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Test av arbetsminne
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Räfstad Pegboard
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Test av motorik
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Frågeformulär
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Frågeformulär
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Mental Fatigue Scale (MFS)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Frågeformulär
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Beteendebetygsinventering av verkställande funktion – vuxenversion (KORT-A)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Frågeformulär
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Mini Mental Status Examination (MMSE-NR3)
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Testa
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Breif visuellt minnestest
Tidsram: Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022
Test av visuellt minne
Patienter med en aSAH 2011 kommer att få sin 5-årsbedömning 2016 och 10-årsbedömning 2021. Patienter med en asAH 2012 kommer att ha sin 5-årsbedömning 2017 och 10-årsbedömning 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tonje Haug Nordenmark, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Beräknad)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera