Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai, kognitív és érzelmi funkciók változásai 5 és 10 évvel az aneurysmális szubarachnoidális vérzés (aSAH) után

2023. október 31. frissítette: Tonje Haug Nordenmark, Oslo University Hospital
A jelenlegi tanulmány a „A korai rehabilitáció hatása az akut ASAH-ban szenvedő betegeknél” című tanulmány folytatása, amelyet a Délkelet-Norvégia Orvosi Kutatási Etikai Regionális Bizottsága hagyott jóvá, archívum száma 2011/2189, klinikai vizsgálatok száma 0925-0586. Clinical Trials gov. azonosító NCT01656317). Az eredeti vizsgálat egy prospektív, kontrollált, intervenciós vizsgálat volt, amelybe a 2011-2012-ben bekövetkezett repedt koponyaűri aneurizma helyreállítását követően a neurointermediate osztályon kezelt betegeket vonták be. 157 beteg írta alá a beleegyező nyilatkozatot, és bevonták őket a vizsgálatba. A betegeket az akut fázisban, valamint 3 és 12 hónappal az ictus után értékelték. Jelen tanulmány fő kutatási célja az aSAH után 5 és 10 évvel a fizikai, kognitív és érzelmi funkciók felmérése lesz a 2011-2012-es populációban. Ezen kívül leírjuk az életminőséget és a munkaállapotot, valamint az aSAH utáni akut zsályából a krónikus fázisig való felépülés idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Oslo Egyetemi Kórházban aSAH miatt kezelt betegek 2011-2012 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Oslo Egyetemi Kórházban 2011-2012-ben kezelt aSAH-s betegek
  • Csak azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és így részt vettek a "Korai rehabilitáció hatása akut subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél" projektben (Orvosi Kutatási Etikai Regionális Bizottság, Délkelet-Norvégia, archívum 2011/2189, Klinikai vizsgálatok száma 0925-0586, Clinical Trials gov. azonosító: NCT01656317) felkérjük a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Az Oslo Egyetemi Kórházban 2011-2012-ben kezelt aSAH-ban szenvedő betegek, akik nem írtak alá beleegyező nyilatkozatot a „Korai rehabilitáció hatása akut subarachnoidális vérzéses betegeknél” projektben (Orvosi Kutatási Etikai Regionális Bizottság, Délkelet-Norvégia, archív szám 2011/2189, Clinical Trials number 0925-0586, Clinical Trials gov. azonosító: NCT01656317)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klinikai követés
Az Oslói Egyetemi Kórház aSAH-betegeinek rendszeres nyomon követésének részeként a 2011-2012-es aSAH-ban szenvedő betegek klinikai interjúra, orvosi vizsgálatra és neuropszichológiai tesztre kapnak meghívást. A betegeknek az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre is válaszolniuk kell.
Viselkedési: Klinikai követés

Minden bevont betegnek klinikai nyomon követése lesz, amely a következőkből áll:

  1. Orvosi vizsgálat
  2. Életminőség kérdőívek
  3. Neuropszichológiai teszt

Minden műszert lefordítottak norvég nyelvre, validálták és tesztelték a klinikai gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rivermead agyrázkódás utáni tünetkérdőív (RPQ)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Kérdőív
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
A verbális tanulás és a memória tesztje
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Szín-szó interferencia teszt, Delis-Kaplan Test of Executive Function System
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Végrehajtó funkciók tesztelése
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Digit span, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
A munkamemória tesztje
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Hornyolt pegboard
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Motoros készségek tesztje
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves értékelést kapnak. A 2012-ben szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Kérdőív
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Kérdőív
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Mentális fáradtság skála (MFS)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Kérdőív
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Vezetői funkciók viselkedési értékelési jegyzéke – Felnőtt verzió (RÖVID-A)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Kérdőív
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE-NR3)
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Teszt
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Breif vizuális memória teszt
Időkeret: A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.
Vizuális memória tesztje
A 2011-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2016-ban 5 éves, 2021-ben pedig 10 éves vizsgálatot végeznek. A 2012-ben aSAH-ban szenvedő betegeknél 2017-ben 5 éves, 2022-ben pedig 10 éves értékelést kapnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tonje Haug Nordenmark, PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel