Muutokset fyysisessä, kognitiivisessa ja tunnetoiminnassa 5 ja 10 vuotta aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon (aSAH) jälkeen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tonje Haug Nordenmark, Oslo University Hospital
Tämä tutkimus on jatkoa tutkimukselle "Varhaisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on akuutti aSAH", jonka Kaakkois-Norjan lääketieteellisen tutkimuksen etiikan aluekomitea hyväksyi, arkistonumero 2011/2189, kliiniset tutkimukset numero 0925-0586 ( Kliiniset tutkimukset gov.
tunniste NCT01656317).
Alkuperäinen tutkimus oli prospektiivinen, kontrolloitu, interventiotutkimus, johon kuului potilaita, joita hoidettiin neuroväliosastolla kallonsisäisen aneurysman repeämän korjaamisen jälkeen vuosina 2011–2012.
157 potilasta allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistui tutkimukseen.
Potilaat arvioitiin akuutissa vaiheessa sekä 3 ja 12 kuukautta ictuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tutkimustavoitteena on arvioida fyysistä, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa 5 ja 10 vuotta aSAH:n jälkeen vuosien 2011-2012 väestössä.
Lisäksi kuvataan elämänlaatua ja työtilaa sekä toipumisaikaa akuutista salviasta aSAH:n jälkeen krooniseen vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oslon yliopistollisessa sairaalassa aSAH:n vuoksi hoidetut potilaat 2011-2012
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oslon yliopistollisessa sairaalassa hoidetut aSAH-potilaat 2011-2012
- Vain potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja siten mukana hanke "Varhaisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto" (alueellinen lääketieteellisen tutkimuksen etiikan komitea, Kaakkois-Norja, arkistonumero 2011/2189, kliiniset tutkimukset numero 0925-0586, Kliiniset tutkimukset gov. tunniste NCT01656317) pyydetään osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Oslon yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011-2012 hoidetut aSAH-potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumuslomaketta "Varhaisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto" -projektissa (Lääketieteellisen tutkimuksen etiikan aluekomitea, Kaakkois-Norja, arkistonumero 2011/2189, Clinical Trials number 0925-0586, Clinical Trials gov. tunniste NCT01656317)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen seuranta
Osana Oslon yliopistollisen sairaalan aSAH-potilaiden säännöllistä seurantaa vuosina 2011-2012 aSAH-potilaita kutsutaan kliiniseen haastatteluun, lääkärintarkastukseen ja neuropsykologiseen testiin.
Potilaita pyydetään myös vastaamaan elämänlaatukyselyihin.
|
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään kliininen seuranta, joka koostuu:
Kaikki instrumentit on käännetty norjaksi ja validoitu ja testattu kliinisessä käytännössä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead Post Conssion Symptom Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Kyselylomake
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin testi
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Väri-sana häiriötesti, Delis-Kaplan -testi Executive Function System -järjestelmästä
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Testaa toimeenpanotoimintoja
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Numeroväli, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Työmuistin testi
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Uritettu Pegboard
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Motoristen taitojen testi
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Kyselylomake
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Kyselylomake
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Mental Fatigue Scale (MFS)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Kyselylomake
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitus - aikuisversio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Kyselylomake
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Minimental Status Examination (MMSE-NR3)
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Testata
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
|
Breifin visuaalisen muistin testi
Aikaikkuna: Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Visuaalisen muistin testi
|
Vuonna 2011 aSAH-potilailla on 5 vuoden arviointi vuonna 2016 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2021. Potilailla, joilla on aSAH vuonna 2012, 5 vuoden arviointi vuonna 2017 ja 10 vuoden arviointi vuonna 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tonje Haug Nordenmark, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .