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경증 내지 중등도 파킨슨병 환자의 두 가지 재활 프로그램 비교. (ASYMOT)

2016년 6월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

경증 내지 중등도 파킨슨병 환자의 두 가지 재활 프로그램 비교. 무작위 통제 연구.

파킨슨병은 핸디캡의 주요 원인으로, 물리적 치료가 화학적 또는 외과적 치료와 관련하여 충분히 활용되지 않는 경우가 많습니다. 그러나 도파민성 치료만으로는 몇 년 후 운동 장애의 점진적인 악화를 막거나 제어할 수 없음이 입증되었습니다.

이 연구가 평가하기 위해 설정한 훈련 프로그램은 파킨슨병에서 작용제 신근과 길항제 굴근 사이의 균형을 회복하는 것을 목표로 합니다.

실제로 파킨슨병에는 약한 굴근과 약한 신근 사이의 불균형이 있으며 굴곡근이 과도하게 우세합니다. 연구의 가설은 신근을 구체적으로 대상으로 하는 운동 강화 프로그램이 경증에서 중등도의 파킨슨병에서 기존의 물리 치료 프로그램보다 신체 자세를 개선하고 운동 기능을 더 잘 회복시킬 것이라는 것입니다.

이것은 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위 시험입니다(조사자는 연구 대상이 따르는 물리적 치료를 인식하지 못합니다).

환자 참여 기간은 5개월입니다: 2개월 개입 및 개입 후 3개월 추적.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Henri Mondor Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • UKPDSBB 기준에 따라 파킨슨병 진단을 받은 환자.
  • Hoehn & Yahr 2단계, 3단계 "OFF" 상태
  • 연령 ≥18세
  • 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의한 환자.

제외 기준

  • 2개월 동안 운동 재활 프로그램을 수행할 수 없거나 따르기를 원하지 않는 환자 및 후속 3개월 추적
  • 중요한 또는 기능적 예후 또는 재활 세션에 참여할 수 있는 능력을 위태롭게 하는 동시 발생적인 심각한 상태.
  • 효과적인 의사소통 또는 재활 프로그램 참여를 불가능하게 만드는 인지 기능 장애
  • 프랑스 국가 건강 보험 혜택을 받지 못하는 사람
  • 다른 연구 프로토콜에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
다른: 기존 요법
기존 치료법에는 일반적인 스트레칭, 강화 및 균형 운동, 호흡 운동 및 이완 방법이 포함됩니다.
실험적: 비대칭 모터 강화
다른: 비대칭 모터 강화
비대칭 운동 강화 프로그램에서 원칙은 "바디 오프너"를 부수적으로 강화하고 "바디 클로저"를 늘리는 것입니다. 하나는 세션 중에 두 가지 유형의 연습을 번갈아 가며 수행합니다. 능동적 운동은 확장/외전/외회전/회외 운동에 작용하는 가벼운 중량에 대해 빠르게 번갈아 가며 피로를 유발하는 일련의 운동으로 구성됩니다. 스트레칭 자세는 1~2분간의 짧은 굴근/내회전근/내전근/회내근 스트레칭으로 구성됩니다. 재활 프로그램 기간은 8주입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선(D1)과 60일 사이의 "OFF" 투약 상태에서 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III 점수의 변화
기간: 기준선(D1) 및 60일
기준선(D1) 및 60일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
"ON" 투약 상태에서 UPDRS III 점수
기간: 기준선(1일차), 60일차 및 150일차
기준선(1일차), 60일차 및 150일차
" OFF " 투약 상태의 UPDRS III 점수
기간: 150일차
150일차
"OFF" 투약 상태에서 최대 속도로 20미터 이상의 속도 및 보폭(회전 2회, 일어서기-앉기 2회, 앉기-일어서기 2회 포함)
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
1일, 60일 및 150일에 휴대용 동력계를 사용하여 측정한 목, 팔꿈치 및 무릎 신근의 운동력
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
몸통 기울기의 운동학적 측정
기간: 1일차 및 60일차
1일차 및 60일차
자세에 대한 균형 측정
기간: 1일차 및 60일차
1일차 및 60일차
상지의 크고 작은 빠른 교대 운동의 정량적 검사(Hand Tapper)
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
마운트 시나이 파킨슨 장애 평가 척도
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
글로벌 모빌리티 태스크(GMT)
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
노인 우울증 척도 - 15개 항목
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차
PDQ-39로 측정한 삶의 질
기간: 1일차, 60일차, 150일차
1일차, 60일차, 150일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (다른: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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