Sammenligning av to rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med mild til moderat Parkinsons sykdom. (ASYMOT)
Sammenligning av to rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med mild til moderat Parkinsons sykdom. En randomisert, kontrollert studie.
Parkinsons sykdom er en stor kilde til handikap, for hvilke fysiske behandlinger ofte er underutnyttet med hensyn til kjemiske eller kirurgiske behandlinger. Likevel viser dopaminerge behandlinger alene seg ikke i stand til å stoppe eller kontrollere den gradvise forverringen av motorisk funksjonshemming etter noen år.
Treningsprogrammet som denne studien tar sikte på å evaluere har som mål å gjenopprette balansen mellom agonistekstensorer og antagonistfleksorer ved Parkinsons sykdom.
Det er faktisk ved Parkinsons sykdom en ubalanse mellom svake flexorer og svakere extensorer, med overdreven overvekt av flexorene. Hypotesen for studien er at et motorisk styrkende program rettet spesifikt mot ekstensormuskler vil forbedre kroppsholdningen og gjenopprette motorisk funksjon bedre enn et konvensjonelt fysioterapiprogram, ved mild til moderat Parkinsons sykdom.
Dette er en parallell-gruppe, enkeltblind, randomisert studie (etterforskere vil bli holdt uvitende om den fysiske behandlingen etterfulgt av studiepersoner).
Varigheten av pasientmedvirkning er 5 måneder: 2 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient diagnostisert med Parkinsons sykdom på UKPDSBB-kriterier.
- Hoehn & Yahr trinn 2, 3 i "AV"-tilstand
- Alder ≥18 år
- Pasient som gikk med på å signere et informert samtykke for å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke kan eller ønsker å følge et motorisk rehabiliteringsprogram i to måneder med påfølgende oppfølging 3 måneder
- Interkurrent alvorlig tilstand som setter den vitale eller funksjonelle prognosen eller muligheten til å delta i rehabiliteringsøkter i fare.
- Kognitiv dysfunksjon gjør effektiv kommunikasjon eller deltakelse i et rehabiliteringsprogram umulig
- Person som ikke nyter godt av fransk statlig helseforsikring
- Aktuell deltakelse i en annen forskningsprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi
|
Konvensjonell terapi vil omfatte generell strekk-, styrke- og balanseøvelser, pusteøvelser og avspenningsmetoder.
|
|
EKSPERIMENTELL: Asymmetrisk motorforsterkning
|
I Asymmetric Motor Strengthening-programmet er prinsippet å samtidig forsterke "kroppsåpnere" og strekke "body closers".
Man veksler mellom to typer trening i løpet av en økt.
Aktive øvelser består av utmattende serier med raske vekslende bevegelser mot lette vekter som arbeider med bevegelser av ekstensjon/abduksjon/ekstern rotasjon/supinasjon.
Stretch-stillinger består av korte 1-2 minutters anfall med flexor/internrotator/adduktor/pronatorstrekk.
Varigheten av rehabiliteringsprogrammet er 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) III-poengsum i "AV" medisineringstilstand, mellom baseline (D1) og dag 60
Tidsramme: Grunnlinje (D1) og dag 60
|
Grunnlinje (D1) og dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS III-score i "PÅ" medisineringstilstand
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 60 og dag 150
|
Grunnlinje (dag 1), dag 60 og dag 150
|
|
UPDRS III-score i "AV" medisineringstilstand
Tidsramme: Dag 150
|
Dag 150
|
|
Hastighet og skrittlengde over 20 meter (med 2 omdreininger, 2 Stå opp-Sitt ned og 2 Sett deg ned-Stå opp) ved maksimal hastighet i "AV" medisintilstand
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Motorkraften til nakke-, albue- og kneforlengere, målt med et bærbart dynamometer på dag 1, dag 60 og dag 150
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Kinematiske målinger av stammehelning
Tidsramme: Dag 1 og dag 60
|
Dag 1 og dag 60
|
|
Balansemåling på posturografi
Tidsramme: Dag 1 og dag 60
|
Dag 1 og dag 60
|
|
Kvantitativ testing av stor vs liten rask vekslende bevegelse i de øvre lemmer (Hand Tapper)
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Mount Sinai Parkinson Impairment Rating Scale
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Global Mobility Task (GMT)
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Geriatrisk depresjonsskala - 15 artikler
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
|
Livskvalitet målt ved PDQ-39
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Dag 1, dag 60 og dag 150
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P071236
- 2009-A00669-48 (ANNEN: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .