Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kuntoutusohjelman vertailu potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti. (ASYMOT)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kahden kuntoutusohjelman vertailu potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti. Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Parkinsonin tauti on merkittävä vamman lähde, jonka fysikaalisia hoitoja ei usein hyödynnetä kemiallisiin tai kirurgisiin hoitoihin verrattuna. Silti dopaminergiset hoidot eivät yksinään pysty pysäyttämään tai hallitsemaan motorisen vamman asteittaista pahenemista muutaman vuoden kuluttua.

Tässä tutkimuksessa arvioitava koulutusohjelma pyrkii palauttamaan tasapainon Parkinsonin taudin agonistien ojentaja- ja antagonistilihasten välillä.

Parkinsonin taudissa on todellakin epätasapaino heikkojen koukistajien ja heikompien ojentajien välillä, ja koukistajat ovat liiallisia. Tutkimuksen hypoteesi on, että erityisesti ojentajalihaksiin kohdistettu motorisen vahvistusohjelma parantaa kehon ryhtiä ja palauttaa motorisia toimintoja paremmin kuin perinteinen fysioterapiaohjelma lievässä tai keskivaikeassa Parkinsonin taudissa.

Tämä on rinnakkaisten ryhmien, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus (tutkijat eivät ole tietoisia tutkimushenkilöiden seuraamasta fyysisestä hoidosta).

Potilaan osallistumisaika on 5 kuukautta: 2 kuukauden interventio ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilas, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteereillä.
  • Hoehn & Yahr vaihe 2, 3 "OFF"-tilassa
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilas, joka suostui allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka eivät voi tai halua seurata motorista kuntoutusohjelmaa kahden kuukauden ajan, jonka jälkeen seuranta on 3 kuukautta
  • Väliaikainen vakava tila, joka vaarantaa elintärkeän tai toiminnallisen ennusteen tai kyvyn osallistua kuntoutusistuntoihin.
  • Kognitiivinen toimintahäiriö tekee tehokkaan kommunikoinnin tai kuntoutusohjelmaan osallistumisen mahdottomaksi
  • Henkilö, joka ei ole saanut Ranskan valtion sairausvakuutusta
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
Muut: Perinteinen terapia
Perinteiseen hoitoon kuuluu yleisvenytys-, vahvistus- ja tasapainoharjoituksia, hengitysharjoituksia ja rentoutusmenetelmiä.
KOKEELLISTA: Epäsymmetrinen moottorin vahvistus
Muut: Epäsymmetrinen moottorin vahvistus
Asymmetric Motor Strengthening -ohjelmassa periaatteena on samanaikaisesti vahvistaa "rungon avaajia" ja venyttää "rungon sulkimia". Yksi vuorottelee kahden tyyppisiä harjoituksia istunnon aikana. Aktiiviset harjoitukset koostuvat väsyttävistä sarjoista nopeita vuorottelevia liikkeitä kevyitä painoja vastaan, jotka työskentelevät venymis-/abduktio-/ulkokierto-/supinaatioliikkeissä. Venytysasennot koostuvat lyhyistä 1-2 minuutin koukistaja-/sisärotaattori-/adduktori-/pronaattori-venyttelyistä. Kuntoutusohjelman kesto on 8 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III -pisteissä lääkityksen OFF-tilassa lähtötason (D1) ja päivän 60 välillä
Aikaikkuna: Perustaso (D1) ja päivä 60
Perustaso (D1) ja päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UPDRS III -pisteet lääkitystilassa "ON".
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 60 ja päivä 150
Perustaso (päivä 1), päivä 60 ja päivä 150
UPDRS III -pisteet lääkitystilassa "OFF".
Aikaikkuna: Päivä 150
Päivä 150
Nopeus ja askelpituus yli 20 metriä (2 käännöstä ympäri, 2 nouse-istu alas ja 2 istu alas-nouse ylös) suurimmalla nopeudella "OFF" lääkitystilassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Kaulan, kyynärpään ja polven ojentajien moottoriteho mitattuna kannettavalla dynamometrillä päivänä 1, päivänä 60 ja päivänä 150
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Rungon kaltevuuden kinemaattiset mittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
Päivä 1 ja päivä 60
Tasapainon mittaus posturografiassa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
Päivä 1 ja päivä 60
Suuren vs. pienen nopean vuorottelevan liikkeen kvantitatiivinen testaus yläraajoissa (Hand Tapper)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Mount Sinai Parkinsonin vajaatoiminnan luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Global Mobility Task (GMT)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Geriatric Depression Scale - 15 kohtaa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
PDQ-39:llä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150
Päivä 1, päivä 60 ja päivä 150

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (MUUTA: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsymmetrinen moottorin vahvistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa