Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két rehabilitációs program összehasonlítása enyhe és közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. (ASYMOT)

2016. június 8. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Két rehabilitációs program összehasonlítása enyhe és közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

A Parkinson-kór a fogyatékosság egyik fő forrása, amelyre a fizikai kezeléseket gyakran nem használják ki a kémiai vagy sebészeti kezelésekhez képest. A dopaminerg kezelések azonban önmagukban nem képesek megállítani vagy szabályozni a mozgáskorlátozottság fokozatos súlyosbodását néhány év után.

A tanulmány által kiértékelt képzési program célja, hogy helyreállítsa az egyensúlyt az agonista extensorok és az antagonista flexorok között Parkinson-kórban.

A Parkinson-kórban valóban egyensúlyhiány áll fenn a gyenge hajlítók és a gyengébb feszítők között, a hajlítók túlzott túlsúlya mellett. A tanulmány hipotézise az, hogy enyhe és közepesen súlyos Parkinson-kór esetén egy kifejezetten a feszítőizmokat célzó motorerősítő program javítja a testtartást és jobban helyreállítja a motoros funkciókat, mint a hagyományos fizikoterápiás program.

Ez egy párhuzamos csoportos, egyetlen vak, randomizált vizsgálat (a vizsgálók nem lesznek tisztában a vizsgálati alanyok által követett fizikai kezeléssel).

A beteg részvételének időtartama 5 hónap: 2 hónapos beavatkozás és 3 hónapos utánkövetés a beavatkozást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Parkinson-kórral diagnosztizált beteg UKPDSBB kritériumok alapján.
  • Hoehn & Yahr 2., 3. szakasz "KI" állapotban
  • Életkor ≥18 év
  • Beteg, aki beleegyezett abba, hogy aláírja a beleegyezésüket, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok

  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni egy motoros rehabilitációs programban két hónapig, majd ezt követően 3 hónapig követik
  • Egyidejű, súlyos állapot, amely veszélyezteti az életfontosságú vagy funkcionális prognózist vagy a rehabilitációs foglalkozásokon való részvételi képességet.
  • Kognitív diszfunkció, amely lehetetlenné teszi a hatékony kommunikációt vagy a rehabilitációs programban való részvételt
  • Francia Állami Egészségbiztosításban nem részesülő személy
  • Jelenlegi részvétel egy másik kutatási protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápia
Egyéb: Hagyományos terápia
A hagyományos terápia általános nyújtó-, erősítő- és egyensúlygyakorlatokat, légzőgyakorlatokat és relaxációs módszereket foglal magában.
KÍSÉRLETI: Aszimmetrikus motorerősítés
Egyéb: Aszimmetrikus motorerősítés
Az aszimmetrikus motorerősítő programban az alapelv a "testnyitók" és a "testzárók" egyidejű megerősítése. Az egyik ülés során kétféle gyakorlatot váltogat. Az aktív gyakorlatok gyors váltakozó mozdulatok fárasztó sorozatából állnak, könnyű súlyokkal szemben, amelyek a nyújtás/abdukció/külső forgatás/supináció mozdulataira dolgoznak. A nyújtó testhelyzetek rövid, 1-2 perces hajlító/belső rotátor/adduktor/pronátor nyújtásból állnak. A rehabilitációs program időtartama 8 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III. pontszámában „KI” gyógyszeres állapotban, a kiindulási érték (D1) és a 60. nap között
Időkeret: Alapállapot (D1) és 60. nap
Alapállapot (D1) és 60. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UPDRS III pontszám "BE" gyógyszeres állapotban
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 60. és 150. nap
Alapállapot (1. nap), 60. és 150. nap
UPDRS III pontszám "KI" gyógyszeres állapotban
Időkeret: 150. nap
150. nap
Sebesség és lépéshossz több mint 20 méter (2 megfordulással, 2 felállással-ülj le és 2 ülj le-állj fel) maximális sebességgel "KI" gyógyszeres állapotban
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
A nyak-, könyök- és térdfeszítők motoros teljesítménye, hordozható próbapadon mérve az 1., a 60. és a 150. napon
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
A törzs dőlésének kinematikai mérése
Időkeret: 1. és 60. nap
1. és 60. nap
Egyensúlymérés poszturográfián
Időkeret: 1. és 60. nap
1. és 60. nap
Nagy és kis gyors váltakozó mozgások kvantitatív tesztelése a felső végtagokban (Hand Tapper)
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
Mount Sinai Parkinson károsodást értékelő skála
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
Globális mobilitási feladat (GMT)
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
Geriátriai depresszió skála - 15 tétel
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap
A PDQ-39 által mért életminőség
Időkeret: 1., 60. és 150. nap
1., 60. és 150. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (EGYÉB: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aszimmetrikus motorerősítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel