Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to rehabiliteringsprogrammer hos patienter med let til moderat Parkinsons sygdom. (ASYMOT)

8. juni 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sammenligning af to rehabiliteringsprogrammer hos patienter med let til moderat Parkinsons sygdom. En randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Parkinsons sygdom er en væsentlig kilde til handicap, hvor fysiske behandlinger ofte er underudnyttede med hensyn til kemiske eller kirurgiske behandlinger. Alligevel viser sig dopaminerge behandlinger alene ude af stand til at stoppe eller kontrollere den gradvise forværring af motorisk handicap efter et par år.

Det træningsprogram, som denne undersøgelse har til formål at evaluere, har til formål at genoprette balancen mellem agonist-ekstensorer og antagonist-fleksorer i Parkinsons sygdom.

Der er faktisk ved Parkinsons sygdom en ubalance mellem svage flexorer og svagere extensorer, med overdreven overvægt af flexorerne. Hypotesen for undersøgelsen er, at et motorisk styrkende program rettet mod ekstensormuskler vil forbedre kropsholdningen og genoprette motorisk funktion bedre end et konventionelt fysioterapiprogram ved mild til moderat Parkinsons sygdom.

Dette er et parallelgruppe, enkeltblindt, randomiseret forsøg (undersøgere vil blive holdt uvidende om den fysiske behandling efterfulgt af forsøgspersoner).

Varigheden af ​​patientdeltagelse er 5 måneder: 2 måneders intervention og 3 måneders opfølgning efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient diagnosticeret med Parkinsons sygdom på UKPDSBB kriterier.
  • Hoehn & Yahr trin 2, 3 i "OFF"-tilstand
  • Alder ≥18 år
  • Patient, der indvilligede i at underskrive et informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at følge et motorisk genoptræningsprogram i to måneder med en efterfølgende opfølgning på 3 måneder
  • Interkurrent alvorlig tilstand, der bringer den vitale eller funktionelle prognose eller evnen til at deltage i rehabiliteringssessioner i fare.
  • Kognitiv dysfunktion gør effektiv kommunikation eller deltagelse i et rehabiliteringsprogram umulig
  • Person, der ikke er omfattet af den franske statssygesikring
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi vil omfatte generelle stræk-, styrke- og balanceøvelser, åndedrætsøvelser og afspændingsmetoder.
EKSPERIMENTEL: Asymmetrisk motorisk styrkelse
Andet: Asymmetrisk motorisk styrkelse
I det asymmetriske motorforstærkende program er princippet samtidig at forstærke "body openers" og strække "body closers". Man skifter mellem to former for praksis under en session. Aktive øvelser består af udmattende serier af hurtige vekslende bevægelser mod lette vægte, der arbejder på bevægelser af ekstension/abduktion/ekstern rotation/supination. Stretch-stillinger består af korte 1-2 minutters anfald af flexor/intern rotator/adduktor/pronatorstræk. Rehabiliteringsprogrammets varighed er 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) III-score i medicintilstanden "OFF" mellem baseline (D1) og dag 60
Tidsramme: Baseline (D1) og dag 60
Baseline (D1) og dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UPDRS III-score i "ON" medicintilstand
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 60 og dag 150
Baseline (dag 1), dag 60 og dag 150
UPDRS III-score i "OFF" medicintilstand
Tidsramme: Dag 150
Dag 150
Hastighed og skridtlængde over 20 meter (med 2 drejninger, 2 stå op- sidde ned og 2 sidde ned - stå op) ved maksimal hastighed i " OFF " medicintilstand
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Motorkraft af nakke-, albue- og knæudstrækkere, målt ved hjælp af et bærbart dynamometer på dag 1, dag 60 og dag 150
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Kinematiske målinger af stammens hældning
Tidsramme: Dag 1 og dag 60
Dag 1 og dag 60
Balancemåling på posturografi
Tidsramme: Dag 1 og dag 60
Dag 1 og dag 60
Kvantitativ test af store vs små hurtige vekslende bevægelser i de øvre lemmer (Hand Tapper)
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Mount Sinai Parkinson Impairment Rating Scale
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Global Mobility Task (GMT)
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Geriatrisk depressionsskala - 15 stk
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150
Livskvalitet målt ved PDQ-39
Tidsramme: Dag 1, dag 60 og dag 150
Dag 1, dag 60 og dag 150

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (SKØN)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (ANDET: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymmetrisk motorisk styrkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner