Comparaison de deux programmes de réadaptation chez des patients atteints de la maladie de Parkinson légère à modérée. (ASYMOT)
Comparaison de deux programmes de réadaptation chez des patients atteints de la maladie de Parkinson légère à modérée. Une étude randomisée et contrôlée.
La maladie de Parkinson est une source majeure de handicap, pour laquelle les traitements physiques sont souvent sous-utilisés par rapport aux traitements chimiques ou chirurgicaux. Or, les traitements dopaminergiques seuls s'avèrent incapables d'arrêter ou de contrôler l'aggravation progressive du handicap moteur après quelques années.
Le programme d'entraînement que cette étude se propose d'évaluer vise à rétablir l'équilibre entre les extenseurs agonistes et les fléchisseurs antagonistes dans la maladie de Parkinson.
Il existe en effet dans la maladie de Parkinson un déséquilibre entre fléchisseurs faibles et extenseurs plus faibles, avec prédominance excessive des fléchisseurs. L'hypothèse de l'étude est qu'un programme de renforcement moteur ciblant spécifiquement les muscles extenseurs améliorera la posture du corps et restaurera la fonction motrice mieux qu'un programme de physiothérapie conventionnel, dans la maladie de Parkinson légère à modérée.
Il s'agit d'un essai randomisé en simple aveugle à groupes parallèles (les investigateurs ne seront pas informés du traitement physique suivi par les sujets de l'étude).
La durée de participation des patients est de 5 mois : 2 mois d'intervention et 3 mois de suivi suite à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94010
- Henri Mondor Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson selon les critères UKPDSBB.
- Hoehn & Yahr étage 2, 3 en état "OFF"
- Âge ≥18 ans
- Patient ayant accepté de signer un consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion
- Patients ne pouvant ou ne souhaitant pas suivre un programme de rééducation motrice pendant deux mois suivi d'un suivi de 3 mois
- Affection sévère intercurrente mettant en péril le pronostic vital ou fonctionnel ou la possibilité de participer à des séances de rééducation.
- Dysfonctionnement cognitif rendant impossible une communication efficace ou la participation à un programme de réadaptation
- Personne ne bénéficiant pas de l'assurance maladie française
- Participation actuelle à un autre protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
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La thérapie conventionnelle comprendra des exercices généraux d'étirement, de renforcement et d'équilibre, des exercices respiratoires et des méthodes de relaxation.
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EXPÉRIMENTAL: Renforcement moteur asymétrique
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Dans le programme Renforcement Moteur Asymétrique, le principe est de concomitamment renforcer les "body openers" et étirer les "body closes".
On alterne deux types de pratique au cours d'une séance.
Les exercices actifs consistent en des séries fatigantes de mouvements alternés rapides contre des poids légers travaillant sur des mouvements d'extension/abduction/rotation externe/supination.
Les postures d'étirement consistent en de courtes périodes de 1 à 2 minutes d'étirement des fléchisseurs/rotateurs internes/adducteurs/pronateurs.
La durée du programme de rééducation est de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III dans l'état médicamenteux " OFF ", entre le départ (J1) et le jour 60
Délai: Ligne de base (J1) et jour 60
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Ligne de base (J1) et jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score UPDRS III en état de médication " ON "
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 60 et Jour 150
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Ligne de base (Jour 1), Jour 60 et Jour 150
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Score UPDRS III en état médicament " OFF "
Délai: Jour 150
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Jour 150
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Vitesse et longueur de pas sur 20 mètres (avec 2 rotations, 2 Debout-Assis et 2 Assis-Debout) à vitesse maximale en état médicament « OFF »
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Puissance motrice des extenseurs du cou, du coude et du genou, mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable au jour 1, au jour 60 et au jour 150
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Mesures cinématiques de l'inclinaison du tronc
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Jour 1 et Jour 60
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Mesure de l'équilibre sur la posturographie
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Jour 1 et Jour 60
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Test quantitatif des grands vs petits mouvements alternés rapides dans les membres supérieurs (Hand Tapper)
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Échelle d'évaluation de la déficience de Mount Sinai Parkinson
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Tâche de mobilité mondiale (GMT)
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Échelle de dépression gériatrique - 15 éléments
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Qualité de vie mesurée par PDQ-39
Délai: Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Jour 1, Jour 60 et Jour 150
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P071236
- 2009-A00669-48 (AUTRE: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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