Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två rehabiliteringsprogram hos patienter med mild till måttlig Parkinsons sjukdom. (ASYMOT)

8 juni 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jämförelse av två rehabiliteringsprogram hos patienter med mild till måttlig Parkinsons sjukdom. En randomiserad, kontrollerad studie.

Parkinsons sjukdom är en stor källa till handikapp, för vilka fysiska behandlingar ofta underutnyttjas med avseende på kemiska eller kirurgiska behandlingar. Ändå visar sig dopaminerga behandlingar ensamma inte kunna stoppa eller kontrollera den gradvisa försämringen av motorisk funktionsnedsättning efter några år.

Det träningsprogram som denna studie syftar till att utvärdera syftar till att återställa balansen mellan agonistextensorer och antagonistflexorer vid Parkinsons sjukdom.

Det finns verkligen vid Parkinsons sjukdom en obalans mellan svaga flexorer och svagare extensorer, med överdriven övervikt av flexorerna. Hypotesen för studien är att ett motoriskt stärkande program som riktar sig specifikt mot sträckmusklerna kommer att förbättra kroppshållningen och återställa motorisk funktion bättre än ett konventionellt sjukgymnastikprogram, vid mild till måttlig Parkinsons sjukdom.

Detta är en parallell-grupp, enkelblind, randomiserad studie (utredarna kommer att hållas omedvetna om den fysiska behandlingen som följs av försökspersoner).

Varaktigheten av patientmedverkan är 5 månader: 2 månaders intervention och 3 månaders uppföljning efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patient diagnostiserad med Parkinsons sjukdom på UKPDSBB-kriterier.
  • Hoehn & Yahr steg 2, 3 i "AV"-läge
  • Ålder ≥18 år
  • Patient som gick med på att underteckna ett informerat samtycke för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier

  • Patienter som inte kan eller vill följa ett motoriskt rehabiliteringsprogram i två månader med efterföljande uppföljning 3 månader
  • Interkurrent allvarligt tillstånd som äventyrar den vitala eller funktionella prognosen eller förmågan att delta i rehabiliteringssessioner.
  • Kognitiv dysfunktion omöjliggör effektiv kommunikation eller deltagande i ett rehabiliteringsprogram
  • Person som inte omfattas av den franska statliga sjukförsäkringen
  • Aktuellt deltagande i ett annat forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell terapi
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell terapi kommer att innefatta generella stretch-, stärkande och balansövningar, andningsövningar och avslappningsmetoder.
EXPERIMENTELL: Asymmetrisk motorförstärkning
Övrig: Asymmetrisk motorförstärkning
I programmet Asymmetric Motor Strengthening är principen att samtidigt förstärka "kroppsöppnarna" och sträcka "kroppsstängarna". Man varvar två typer av träning under ett pass. Aktiva övningar består av utmattande serier av snabba alternerande rörelser mot lätta vikter som arbetar med rörelser av extension/abduktion/externrotation/supination. Stretchställningar består av korta 1-2 minuters anfall av flexor/internrotator/adduktor/pronatorstretch. Rehabiliteringsprogrammets varaktighet är 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) III-poäng i läkemedelstillståndet "OFF", mellan baslinje (D1) och dag 60
Tidsram: Baslinje (D1) och dag 60
Baslinje (D1) och dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
UPDRS III-poäng i "PÅ" läkemedelstillstånd
Tidsram: Baslinje (dag 1), dag 60 och dag 150
Baslinje (dag 1), dag 60 och dag 150
UPDRS III-poäng i läkemedelstillstånd "AV".
Tidsram: Dag 150
Dag 150
Hastighet och steglängd över 20 meter (med 2 varv, 2 Stå upp-Sitt ner och 2 Sitt ner-Stå upp) vid maximal hastighet i "AV" medicintillstånd
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Motorkraften hos nacke-, armbågs- och knästräckare, mätt med hjälp av en bärbar dynamometer på dag 1, dag 60 och dag 150
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Kinematiska mätningar av bållutningen
Tidsram: Dag 1 och dag 60
Dag 1 och dag 60
Balansmätning på posturografi
Tidsram: Dag 1 och dag 60
Dag 1 och dag 60
Kvantitativ testning av stora vs små snabba alternerande rörelser i de övre extremiteterna (Hand Tapper)
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Mount Sinai Parkinson Impairment Rating Scale
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Global Mobility Task (GMT)
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Geriatric Depression Scale - 15 artiklar
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150
Livskvalitet mätt med PDQ-39
Tidsram: Dag 1, dag 60 och dag 150
Dag 1, dag 60 och dag 150

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (ÖVRIG: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera