Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch programów rehabilitacyjnych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona. (ASYMOT)

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównanie dwóch programów rehabilitacyjnych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona. Randomizowane, kontrolowane badanie.

Choroba Parkinsona jest głównym źródłem upośledzenia, w przypadku którego leczenie fizyczne jest często niedostatecznie wykorzystywane w porównaniu z leczeniem chemicznym lub chirurgicznym. Jednak same terapie dopaminergiczne nie są w stanie zatrzymać ani kontrolować stopniowego pogarszania się niepełnosprawności ruchowej po kilku latach.

Program treningowy, który ma zostać oceniony w tym badaniu, ma na celu przywrócenie równowagi między prostownikami agonistycznymi a zginaczami antagonistycznymi w chorobie Parkinsona.

Rzeczywiście w chorobie Parkinsona występuje brak równowagi pomiędzy słabymi zginaczami i słabszymi prostownikami, z nadmierną przewagą zginaczy. Hipoteza badania jest taka, że ​​program wzmacniający motorykę ukierunkowany konkretnie na mięśnie prostowników poprawi postawę ciała i przywróci funkcje motoryczne lepiej niż konwencjonalny program fizjoterapeutyczny w łagodnej do umiarkowanej chorobie Parkinsona.

Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana próba z równoległymi grupami (badacze nie będą świadomi leczenia fizycznego stosowanego przez osoby badane).

Czas uczestnictwa pacjenta wynosi 5 miesięcy: 2-miesięczna interwencja i 3-miesięczna obserwacja po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent z rozpoznaniem choroby Parkinsona według kryteriów UKPDSBB.
  • Hoehn & Yahr etap 2, 3 w stanie „OFF”.
  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjent, który zgodził się podpisać świadomą zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w programie rehabilitacji ruchowej przez 2 miesiące z następną 3-miesięczną obserwacją
  • Współistniejący ciężki stan zagrażający rokowaniu życiowemu lub funkcjonalnemu lub możliwości uczestniczenia w zajęciach rehabilitacyjnych.
  • Dysfunkcje poznawcze uniemożliwiające skuteczną komunikację lub udział w programie rehabilitacyjnym
  • Osoba nie korzystająca z francuskiego państwowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Bieżący udział w innym protokole badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Inny: Terapia konwencjonalna
Konwencjonalna terapia będzie obejmować ogólne ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i równoważące, ćwiczenia oddechowe i metody relaksacyjne.
EKSPERYMENTALNY: Asymetryczne wzmocnienie silnika
Inny: Asymetryczne wzmocnienie silnika
W programie Asymetrycznego Wzmacniania Motorycznego zasadą jest jednoczesne wzmacnianie „otwieraczy ciała” i rozciąganie „zamykaczy ciała”. Podczas sesji naprzemiennie wykonuje się dwa rodzaje ćwiczeń. Aktywne ćwiczenia składają się z męczących serii szybkich naprzemiennych ruchów z lekkimi ciężarami pracujących nad ruchami wyprostu/odwodzenia/rotacji zewnętrznej/supinacji. Pozycje rozciągające składają się z krótkich 1-2 minutowych napadów rozciągania zginaczy/rotatorów wewnętrznych/przywodzicieli/pronatorów. Czas trwania programu rehabilitacji wynosi 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku III w skali UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona) w stanie „OFF” leku, między punktem wyjściowym (D1) a dniem 60
Ramy czasowe: Linia bazowa (D1) i dzień 60
Linia bazowa (D1) i dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik UPDRS III w stanie leczenia „ON”.
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 60 i dzień 150
Linia bazowa (dzień 1), dzień 60 i dzień 150
Wynik UPDRS III w stanie leczenia „OFF”.
Ramy czasowe: Dzień 150
Dzień 150
Prędkość i długość kroku powyżej 20 metrów (z 2 obrotami, 2 wstań-usiądź i 2 siad-wstań) przy maksymalnej prędkości w stanie „OFF” leku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Moc motoryczna prostowników szyi, łokci i kolan mierzona za pomocą przenośnego dynamometru w dniu 1, dniu 60 i dniu 150
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Kinematyczne pomiary pochylenia tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 60
Dzień 1 i dzień 60
Pomiar równowagi w posturografii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 60
Dzień 1 i dzień 60
Ilościowe badanie dużych i małych szybkich ruchów naprzemiennych kończyn górnych (Hand Tapper)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Skala oceny upośledzenia funkcji Parkinsona Mount Sinai
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Globalne zadanie mobilności (GMT)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Geriatryczna Skala Depresji - 15 pozycji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Jakość życia mierzona kwestionariuszem PDQ-39
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150
Dzień 1, Dzień 60 i Dzień 150

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (INNY: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Asymetryczne wzmocnienie silnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj