Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou rehabilitačních programů u pacientů s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou chorobou. (ASYMOT)

8. června 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Srovnání dvou rehabilitačních programů u pacientů s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou chorobou. Randomizovaná, kontrolovaná studie.

Parkinsonova nemoc je hlavním zdrojem handicapu, u kterého je fyzikální léčba často nedostatečně využívána s ohledem na léčbu chemickou nebo chirurgickou. Přesto se ukázalo, že dopaminergní léčba sama o sobě není schopna zastavit nebo kontrolovat postupné zhoršování motorického postižení po několika letech.

Tréninkový program, který má tato studie vyhodnotit, má za cíl obnovit rovnováhu mezi agonistickými extenzory a antagonistickými flexory u Parkinsonovy choroby.

U Parkinsonovy choroby skutečně existuje nerovnováha mezi slabými flexory a slabšími extenzory s nadměrnou převahou flexorů. Hypotézou studie je, že program posilování motorů zaměřený konkrétně na svaly extenzorů zlepší držení těla a obnoví motorické funkce lépe než konvenční program fyzikální terapie u mírné až středně těžké Parkinsonovy choroby.

Toto je paralelní skupinová, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie (zkoušející si nebudou vědomi fyzické léčby sledované subjekty studie).

Délka účasti pacienta je 5 měsíců: 2 měsíce intervence a 3 měsíce sledování po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB.
  • Hoehn & Yahr stupeň 2, 3 ve stavu "OFF".
  • Věk ≥18 let
  • Pacient, který souhlasil s podpisem informovaného souhlasu s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří nemohou nebo nechtějí absolvovat program motorické rehabilitace po dobu dvou měsíců s následným sledováním po dobu 3 měsíců
  • Interkurentní závažný stav ohrožující vitální nebo funkční prognózu nebo schopnost účastnit se rehabilitačních sezení.
  • Kognitivní dysfunkce znemožňující efektivní komunikaci nebo účast na rehabilitačním programu
  • Osoba, která nevyužívá francouzské státní zdravotní pojištění
  • Aktuální účast v jiném výzkumném protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční terapie bude zahrnovat obecná protahovací, posilovací a balanční cvičení, dechová cvičení a relaxační metody.
EXPERIMENTÁLNÍ: Asymetrické posílení motoru
Jiný: Asymetrické posílení motoru
V programu Asymetrického posilování motoriky je principem současné zesílení „body openers“ a protažení „body closes“. Člověk během sezení střídá dva druhy cvičení. Aktivní cvičení se skládají z únavných sérií rychlých střídavých pohybů proti lehkým vahám pracujících na pohybech extenze/abdukce/vnější rotace/supinace. Protahovací pozice se skládají z krátkých 1-2 minutových nátahů flexoru/vnitřního rotátoru/aduktoru/pronátoru. Délka rehabilitačního programu je 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III ve stavu medikace „VYPNUTO“ mezi výchozí hodnotou (D1) a dnem 60
Časové okno: Výchozí stav (D1) a den 60
Výchozí stav (D1) a den 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre UPDRS III ve stavu medikace "ON".
Časové okno: Výchozí stav (den 1), den 60 a den 150
Výchozí stav (den 1), den 60 a den 150
Skóre UPDRS III ve stavu medikace „OFF“.
Časové okno: Den 150
Den 150
Rychlost a délka kroku přes 20 metrů (se 2 otočeními, 2 vstát-sedni a 2 sedni-vstát) při maximální rychlosti ve stavu "OFF" medikace
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Motorická síla extenzorů krku, loktů a kolen, měřená pomocí přenosného dynamometru v den 1, den 60 a den 150
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Kinematická měření sklonu kmene
Časové okno: Den 1 a den 60
Den 1 a den 60
Měření rovnováhy na posturografii
Časové okno: Den 1 a den 60
Den 1 a den 60
Kvantitativní testování velkých vs malých rychlých střídavých pohybů v horních končetinách (Hand Tapper)
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Stupnice hodnocení Parkinsonovy poruchy na Mount Sinai
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Global Mobility Task (GMT)
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Stupnice geriatrické deprese – 15 položek
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150
Kvalita života měřená pomocí PDQ-39
Časové okno: Den 1, den 60 a den 150
Den 1, den 60 a den 150

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (JINÝ: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asymetrické posílení motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit