轻度至中度帕金森病患者两种康复计划的比较。 (ASYMOT)
2016年6月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
轻度至中度帕金森病患者两种康复计划的比较。一项随机对照研究。
帕金森氏病是残疾的主要来源，相对于化学或手术治疗，物理治疗往往未得到充分利用。 然而，仅靠多巴胺能治疗无法阻止或控制几年后运动障碍的逐渐恶化。
本研究旨在评估的训练计划旨在恢复帕金森氏病中激动剂伸肌和拮抗剂屈肌之间的平衡。
帕金森病确实存在弱屈肌和弱伸肌之间的不平衡，屈肌过度占优势。 该研究的假设是，针对轻度至中度帕金森氏病，专门针对伸肌的运动强化计划将比传统的物理治疗计划更好地改善身体姿势并恢复运动功能。
这是一项平行组、单盲、随机试验（调查人员将不知道研究对象随后进行的物理治疗）。
患者参与的持续时间为 5 个月：干预 2 个月，干预后随访 3 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Créteil、法国、94010
- Henri Mondor Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 根据 UKPDSBB 标准诊断患有帕金森病的患者。
- Hoehn & Yahr 第 2、3 阶段处于“关闭”状态
- 年龄≥18岁
- 同意签署知情同意书参加本研究的患者。
排除标准
- 不能或不想接受运动康复计划两个月并随后随访 3 个月的患者
- 危及生命或功能预后或参与康复课程的能力的并发严重情况。
- 认知功能障碍使有效沟通或参与康复计划变得不可能
- 未享受法国国家健康保险的人
- 目前参与另一项研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规疗法
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常规疗法将包括一般拉伸、加强和平衡练习、呼吸练习和放松方法。
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实验性的：不对称电机强化
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在非对称运动加强计划中，原则是同时加强“身体开启器”和拉伸“身体闭合器”。
在一个会话期间交替进行两种类型的练习。
主动练习包括一系列疲劳的快速交替运动，对抗轻量级的伸展/外展/外旋/旋后运动。
伸展姿势包括 1-2 分钟的短屈肌/内旋肌/内收肌/旋前肌伸展。
康复计划的持续时间为 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在基线 (D1) 和第 60 天之间，“关闭”用药状态下 UPDRS（统一帕金森病评定量表）III 评分的变化
大体时间：基线 (D1) 和第 60 天
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基线 (D1) 和第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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“ON”用药状态下的 UPDRS III 评分
大体时间：基线（第 1 天）、第 60 天和第 150 天
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基线（第 1 天）、第 60 天和第 150 天
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UPDRS III 评分处于“OFF”用药状态
大体时间：第150天
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第150天
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速度和步长超过 20 米（2 次转身，2 次站立-坐下和 2 次坐下-站立）在“OFF”药物状态下的最大速度
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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在第 1 天、第 60 天和第 150 天使用便携式测力计测量颈部、肘部和膝部伸肌的运动功率
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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躯干倾斜的运动学测量
大体时间：第 1 天和第 60 天
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第 1 天和第 60 天
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姿势学的平衡测量
大体时间：第 1 天和第 60 天
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第 1 天和第 60 天
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上肢大小快速交替运动的定量测试（Hand Tapper）
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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西奈山帕金森损伤评定量表
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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全球流动任务 (GMT)
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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老年抑郁量表 - 15 项
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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PDQ-39 衡量的生活质量
大体时间：第 1 天、第 60 天和第 150 天
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第 1 天、第 60 天和第 150 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月8日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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