Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee revalidatieprogramma's bij patiënten met milde tot matige ziekte van Parkinson. (ASYMOT)

8 juni 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergelijking van twee revalidatieprogramma's bij patiënten met milde tot matige ziekte van Parkinson. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

De ziekte van Parkinson is een belangrijke bron van handicaps, waarvoor fysieke behandelingen vaak onderbenut worden ten opzichte van chemische of chirurgische behandelingen. Toch blijken dopaminerge behandelingen alleen niet in staat om de geleidelijke verslechtering van de motorische handicap na een paar jaar te stoppen of te beheersen.

Het trainingsprogramma dat in deze studie wordt geëvalueerd, heeft tot doel de balans tussen agonistische extensoren en antagonistische flexoren bij de ziekte van Parkinson te herstellen.

Er is inderdaad bij de ziekte van Parkinson een disbalans tussen zwakke buigspieren en zwakkere strekspieren, met een overmatige overheersing van de buigspieren. De hypothese van het onderzoek is dat een programma voor motorische versterking dat specifiek gericht is op strekspieren de lichaamshouding verbetert en de motorische functie beter herstelt dan een conventioneel fysiotherapieprogramma bij milde tot matige vorm van de ziekte van Parkinson.

Dit is een enkelblind, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen (onderzoekers zullen niet op de hoogte worden gehouden van de fysieke behandeling die door proefpersonen wordt gevolgd).

De duur van patiëntenparticipatie is 5 maanden: 2 maanden interventie en 3 maanden follow-up na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënt gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson volgens UKPDSBB-criteria.
  • Hoehn & Yahr trap 2, 3 in "UIT" staat
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënt die ermee instemde een geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die twee maanden geen motorisch revalidatieprogramma kunnen of willen volgen met aansluitend een follow-up van 3 maanden
  • Bijkomende ernstige aandoening die de vitale of functionele prognose of het vermogen om deel te nemen aan revalidatiesessies in gevaar brengt.
  • Cognitieve stoornissen die effectieve communicatie of deelname aan een revalidatieprogramma onmogelijk maken
  • Persoon die niet profiteert van de Franse staatsziekteverzekering
  • Huidige deelname aan een ander onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie
Ander: Conventionele therapie
Conventionele therapie omvat algemene rek-, versterkings- en evenwichtsoefeningen, ademhalingsoefeningen en ontspanningsmethoden.
EXPERIMENTEEL: Asymmetrische motorversterking
Ander: Asymmetrische motorversterking
Bij het programma Asymmetrische motorische versterking is het principe om gelijktijdig de "lichaamsopeners" te versterken en de "lichaamssluiters" te strekken. Men wisselt tijdens een sessie twee soorten oefeningen af. Actieve oefeningen bestaan ​​uit vermoeiende reeksen van snel afwisselende bewegingen tegen lichte gewichten die werken aan bewegingen van extensie/abductie/exorotatie/supinatie. Rekhoudingen bestaan ​​uit korte periodes van 1-2 minuten van flexor/interne rotator/adductor/pronator stretch. De duur van het revalidatieprogramma is 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) III-score in de "OFF"-medicatiestatus, tussen baseline (D1) en dag 60
Tijdsspanne: Basislijn (D1) en Dag 60
Basislijn (D1) en Dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UPDRS III-score in "AAN"-medicatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 60 en dag 150
Basislijn (dag 1), dag 60 en dag 150
UPDRS III-score in "UIT"-medicatiestatus
Tijdsspanne: Dag 150
Dag 150
Snelheid en staplengte over 20 meter (met 2 draai rond, 2 sta op-zit en 2 zit-sta op) bij maximale snelheid in "UIT" medicatiestatus
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Motorvermogen van nek-, elleboog- en knie-extensoren, gemeten met een draagbare dynamometer op dag 1, dag 60 en dag 150
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Kinematische metingen van romphelling
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Dag 1 en Dag 60
Evenwichtsmeting op posturografie
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
Dag 1 en Dag 60
Kwantitatief testen van grote versus kleine snelle afwisselende bewegingen in de bovenste ledematen (Hand Tapper)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Mount Sinai Parkinson Impairment Rating Scale
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Wereldwijde Mobiliteitstaak (GMT)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Geriatrische depressieschaal - 15 items
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Kwaliteit van leven gemeten door PDQ-39
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 60 en Dag 150
Dag 1, Dag 60 en Dag 150

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P071236
  • 2009-A00669-48 (ANDER: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Asymmetrische motorversterking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren