HCG 유발 후 초기 황체 프로게스테론 프로필
HCG로 유발된 IVF 환자의 초기 황체 프로게스테론 프로필 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
IVF의 초기 황체 프로게스테론 프로파일은 착상 전후에 피크에 도달하는 자연 주기의 프로게스테론 프로파일과 크게 다릅니다. 이 비침습적 시험을 통해 연구자들은 IVF에서 현재의 황체기 지원 정책을 최적화하고 희망적으로 진행 중인 임신율을 증가시키기 위해 프로게스테론 및 hCG의 초기 황체기 프로필을 추가로 탐색하고자 합니다.
자극, 모니터링 및 난자 채취는 클리닉의 표준 절차에 따라 수행됩니다. 5.000 IU hCG로 트리거하는 날 후속 분석을 위해 트리거하기 전에 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 각 측면의 11mm 이상의 모든 난소 난포가 등록됩니다. 난모세포 픽업 및 트리거 볼루스의 타이밍은 장치의 표준 절차에 따라 수행됩니다.
이 시험 기간 동안 총 10개의 혈액 샘플을 채취합니다. "혈액 샘플링"을 참조하십시오. 혈액 샘플은 LH, E2, hCG 및 프로게스테론의 후속 분석을 위해 다음 날 수집됩니다.
모든 배아는 후속 냉동/해동 배아 이식 주기에서 이식을 위해 저온 보존됩니다.
1차 종료점 초기 황체기 동안 프로게스테론, LH, E2 및 hCG의 혈청 농도.
2차 평가변수 ≥ 11 mm 난포와 초기 황체기의 프로게스테론 사이의 상관관계
데이터는 SPSS 버전 20 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 테스트는 양측 검사이며 P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 연속 변수는 평균 +/- SD로 표시되며 스튜던트 t-테스트로 테스트됩니다. 범주형 데이터는 숫자로 표현되며 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 충족하는 IVF 환자:
- hCG 트리거 후 모든 주기 고정
- 18세 - 38세
- 체질량 지수(BMI) < 28kg/m2
- 항뮬러관 호르몬(AMH) > 1.25 ng/ml 또는 자극 시작 전 2개월 이내에 측정된 전정부 여포수(AFC) ≥ 6으로 정의되는 정상적인 난소 예비력
- 난소자극시 성선자극호르몬방출호르몬길항제 병용투여
- 연구에 참여하고 조사자에게 모든 의학적 사건을 공개하는 데 동의합니다. 피험자는 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자가 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 고용량 FSH 자극 후 이전의 불량 반응(≤ 3 난모세포)
- >20개 모낭 ≥ 14mm로 정의되는 과민 반응
- 당뇨병, 크론병, 갑상선 질환, B형 간염 및 성병과 같은 만성 질환 중재적 임상 시험에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 호르몬 수치
LH, E2, hCG 및 프로게스테론 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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혈액 샘플은 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 주사 후 다음 날에 수집됩니다: 0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스테론의 혈청 농도 변화
기간: 인간 융모막 성선자극호르몬 주사 후 6일 후
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혈액 샘플은 10개 시점에서 수집됩니다.
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인간 융모막 성선자극호르몬 주사 후 6일 후
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황체 형성 호르몬의 혈청 농도 변화
기간: hCG 주입 후 6일 후
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혈액 샘플은 10개 시점에서 수집됩니다.
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hCG 주입 후 6일 후
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에스트라디올의 혈청 농도 변화
기간: hCG 주입 후 6일 후
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혈액 샘플은 10개 시점에서 수집됩니다.
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hCG 주입 후 6일 후
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hCG의 혈청 농도 변화
기간: hCG 주입 후 6일 후
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혈액 샘플은 10개 시점에서 수집됩니다.
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hCG 주입 후 6일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11mm보다 큰 모낭의 수
기간: hCG 주사 당일
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난포의 수는 초음파 이미지에서 계산됩니다.
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hCG 주사 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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