Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig luteal progesteronprofil efter hCG-udløsning

17. april 2017 opdateret af: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Den tidlige luteale progesteronprofil hos IVF-patienter udløst med hCG - en pilotundersøgelse

Dette pilotstudie vil hjælpe med at karakterisere serumprogesteronprofilerne hos IVF-patienter og korrelere progesteronniveauer til ovariefollikler opnået efter stimulering med eksogene gonadotropiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige luteale progesteronprofil i IVF adskiller sig væsentligt fra progesteronprofilen i den naturlige cyklus, hvor toppen nås omkring implantationstidspunktet. Med dette ikke-invasive forsøg ønsker efterforskere yderligere at udforske de tidlige lutealfaseprofiler af progesteron og hCG for at optimere nuværende lutealfasestøttepolitikker i IVF og forhåbentlig øge antallet af igangværende graviditeter.

Stimulering, overvågning og oocytopsamling vil blive udført i henhold til klinikkens standardprocedure. På dagen for udløsning med 5.000 IE hCG vil der blive udtaget en blodprøve før udløsning til efterfølgende analyse. Desuden vil alle ovariefollikler på hver side lig med eller over 11 mm blive registreret. Oocytopsamling og timing af triggerbolus vil blive udført i overensstemmelse med enhedens standardprocedurer.

Der vil blive udtaget i alt 10 blodprøver under dette forsøg - se venligst "blodprøvetagning". Blodprøver vil blive indsamlet på de følgende dage til efterfølgende analyse af LH, E2, hCG og progesteron.

Alle embryoner vil blive kryokonserveret til overførsel i efterfølgende frosne/optøede embryooverførselscyklusser.

Primært endepunkt Serumkoncentrationer af progesteron, LH, E2 og hCG i den tidlige lutealfase.

Sekundære endepunkter Korrelationen mellem follikler ≥ 11 mm og progesteron i tidlig lutealfase

Data analyseres ved hjælp af SPSS version 20-software. Alle tests er to-halede, og P<0,05 anses for statistisk signifikant. Kontinuerlige variable præsenteres som middel +/- SD og testes af elevens t-test. Kategoriske data udtrykkes som tal og sammenlignes ved hjælp af Chi-kvadrat-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF-patienter, der opfylder følgende kriterier:
  • Frys hele cyklussen efter hCG-trigger
  • Alder 18-38
  • Body Mass Index (BMI) < 28kg/m2
  • Normal ovariereserve, defineret ved anti-mullerian hormon (AMH) > 1,25 ng/ml eller antral follikeltal (AFC) ≥ 6 målt inden for to måneder før stimuleringsstart
  • Modtagelse af gonadotropinfrigørende hormonantagonist-sambehandling under ovariestimulering
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen og at afsløre eventuelle medicinske hændelser til investigator. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke med den forståelse, at forsøgspersonen til enhver tid kan trække sit samtykke tilbage uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dårlig respons (≤ 3 oocytter) efter højdosis FSH-stimulering
  • Hyperrespons defineret som >20 follikler ≥ 14 mm
  • Kroniske medicinske tilstande som diabetes, Crohns sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, hepatitis B og seksuelt overførte sygdomme. Samtidig deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hormonelle niveauer
Blodprøver udtages til analyse af LH, E2, hCG og progesteron.
Andet: blodopsamling
Blodprøver udtages på følgende dage efter humant choriongonadotropin (hCG) injektion: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i serumkoncentrationer af progesteron
Tidsramme: 6 dage efter human choriongonadotropininjektion
Blodprøver udtages på ti tidspunkter.
6 dage efter human choriongonadotropininjektion
ændring i serumkoncentrationer af luteiniserende hormon
Tidsramme: 6 dage efter hCG-injektion
Blodprøver udtages på ti tidspunkter.
6 dage efter hCG-injektion
ændring i serumkoncentrationer af østradiol
Tidsramme: 6 dage efter hCG-injektion
Blodprøver udtages på ti tidspunkter.
6 dage efter hCG-injektion
ændring i serumkoncentrationer af hCG
Tidsramme: 6 dage efter hCG-injektion
Blodprøver udtages på ti tidspunkter.
6 dage efter hCG-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal follikler større end 11 millimeter
Tidsramme: på dagen for hCG-injektion
Antal follikler tælles på ultralydsbillede.
på dagen for hCG-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vietnam National University

Samarbejdspartnere

Mỹ Đức Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKH/CGRH -01-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner