Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo del progesterone luteale precoce dopo l'attivazione di hCG

17 aprile 2017 aggiornato da: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Il profilo del progesterone luteale precoce nei pazienti con fecondazione in vitro attivato con hCG: uno studio pilota

Questo studio pilota aiuterà a caratterizzare i profili sierici di progesterone nelle pazienti con fecondazione in vitro ea correlare i livelli di progesterone ai follicoli ovarici ottenuti dopo la stimolazione con gonadotropine esogene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il profilo del progesterone luteale precoce nella fecondazione in vitro differisce significativamente dal profilo del progesterone del ciclo naturale, in cui il picco viene raggiunto intorno al momento dell'impianto. Con questo studio non invasivo, i ricercatori desiderano esplorare ulteriormente i profili della fase luteale precoce del progesterone e dell'hCG al fine di ottimizzare le attuali politiche di supporto della fase luteale nella fecondazione in vitro e, si spera, aumentare i tassi di gravidanza in corso.

La stimolazione, il monitoraggio e il prelievo degli ovociti saranno eseguiti secondo la procedura standard della clinica. Il giorno del trigger con 5.000 UI hCG verrà prelevato un campione di sangue prima del trigger per la successiva analisi. Inoltre, verranno registrati tutti i follicoli ovarici per lato uguali o superiori a 11 mm. Il prelievo degli ovociti e la tempistica del bolo trigger saranno eseguiti secondo le procedure standard dell'unità.

Durante questa prova verranno prelevati un totale di 10 campioni di sangue - vedere "prelievo di sangue". Nei giorni successivi verranno prelevati campioni di sangue per la successiva analisi di LH, E2, hCG e progesterone.

Tutti gli embrioni saranno crioconservati per il trasferimento nei successivi cicli di trasferimento di embrioni congelati/scongelati.

Endpoint primario Concentrazioni sieriche di progesterone, LH, E2 e hCG durante la prima fase luteinica.

Endpoint secondari La correlazione tra follicoli ≥ 11 mm e progesterone nella fase luteinica iniziale

I dati vengono analizzati utilizzando il software SPSS versione 20. Tutti i test sono a due code e P<0,05 è considerato statisticamente significativo. Le variabili continue sono presentate come media +/- SD e sono testate dal test t di Student. I dati categorici sono espressi come numeri e confrontati utilizzando il test Chi-quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fecondazione in vitro che soddisfano i seguenti criteri:
  • Congelare tutto il ciclo dopo il trigger hCG
  • Età 18 - 38
  • Indice di massa corporea (BMI) < 28 kg/m2
  • Riserva ovarica normale, definita da ormone antimulleriano (AMH) > 1,25 ng/ml o conta follicolare antrale (AFC) ≥ 6 misurata entro due mesi prima dell'inizio della stimolazione
  • Ricevere un co-trattamento con l'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine durante la stimolazione ovarica
  • Accordo a partecipare allo studio e a divulgare eventuali eventi medici allo sperimentatore. Il soggetto deve essere disposto e in grado di rispettare i requisiti del protocollo per la durata dello studio.
  • Avere dato il consenso informato scritto con la consapevolezza che il soggetto può revocare il consenso in qualsiasi momento senza pregiudicare future cure mediche.

Criteri di esclusione:

  • Precedente scarsa risposta (≤ 3 ovociti) dopo stimolazione con alte dosi di FSH
  • Iper-risposta definita come >20 follicoli ≥ 14 mm
  • Condizioni mediche croniche come diabete, morbo di Crohn, malattie della tiroide, epatite B e malattie sessualmente trasmissibili Partecipazione simultanea a uno studio clinico interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: livelli ormonali
I campioni di sangue vengono raccolti per l'analisi di LH, E2, hCG e progesterone.
Altro: raccolta del sangue
I campioni di sangue vengono raccolti nei seguenti giorni dopo l'iniezione di gonadotropina corionica umana (hCG): Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione delle concentrazioni sieriche di progesterone
Lasso di tempo: in 6 giorni dopo l'iniezione di gonadotropina corionica umana
I campioni di sangue vengono raccolti in dieci momenti.
in 6 giorni dopo l'iniezione di gonadotropina corionica umana
variazione delle concentrazioni sieriche dell'ormone luteinizzante
Lasso di tempo: in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG
I campioni di sangue vengono raccolti in dieci momenti.
in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG
variazione delle concentrazioni sieriche di estradiolo
Lasso di tempo: in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG
I campioni di sangue vengono raccolti in dieci momenti.
in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG
variazione delle concentrazioni sieriche di hCG
Lasso di tempo: in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG
I campioni di sangue vengono raccolti in dieci momenti.
in 6 giorni dopo l'iniezione di hCG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di follicoli superiore a 11 millimetri
Lasso di tempo: il giorno dell'iniezione di hCG
Il numero di follicoli viene contato sull'immagine ecografica.
il giorno dell'iniezione di hCG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vietnam National University

Collaboratori

Mỹ Đức Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCKH/CGRH -01-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su raccolta del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi