Profil précoce de la progestérone lutéale après le déclenchement de l'hCG
Le profil précoce de la progestérone lutéale chez les patientes FIV déclenchées par hCG - une étude pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le profil de progestérone lutéale précoce en FIV diffère significativement du profil de progestérone du cycle naturel, dans lequel le pic est atteint au moment de l'implantation. Avec cet essai non invasif, les chercheurs souhaitent explorer davantage les profils de la phase lutéale précoce de la progestérone et de l'hCG afin d'optimiser les politiques actuelles de soutien de la phase lutéale dans la FIV et, espérons-le, d'augmenter les taux de grossesse en cours.
La stimulation, la surveillance et le prélèvement d'ovocytes seront effectués selon la procédure standard de la clinique. Le jour du déclenchement avec 5 000 UI d'hCG, un échantillon de sang sera prélevé avant le déclenchement pour une analyse ultérieure. De plus, tous les follicules ovariens de chaque côté égaux ou supérieurs à 11 mm seront enregistrés. Le prélèvement d'ovocytes et le moment du bolus déclencheur seront effectués conformément aux procédures standard de l'unité.
Au total, 10 échantillons de sang seront prélevés au cours de cet essai - veuillez consulter "prélèvement sanguin". Des échantillons de sang seront prélevés les jours suivants pour une analyse ultérieure de LH, E2, hCG et progestérone.
Tous les embryons seront cryoconservés pour être transférés dans les cycles de transfert d'embryons congelés/décongelés ultérieurs.
Critère d'évaluation principal Concentrations sériques de progestérone, LH, E2 et hCG au début de la phase lutéale.
Critères secondaires La corrélation entre les follicules ≥ 11 mm et la progestérone en début de phase lutéale
Les données sont analysées à l'aide du logiciel SPSS version 20. Tous les tests sont bilatéraux et P<0,05 est considéré comme statistiquement significatif. Les variables continues sont présentées sous forme de moyenne +/- SD et sont testées par le test t de Student. Les données catégorielles sont exprimées sous forme de nombres et comparées à l'aide du test du chi carré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients FIV qui répondent aux critères suivants :
- Geler tout le cycle après le déclenchement de l'hCG
- 18 - 38 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 28 kg/m2
- Réserve ovarienne normale, définie par l'hormone anti-mullérienne (AMH) > 1,25 ng/ml ou le nombre de follicules antraux (AFC) ≥ 6 mesuré dans les deux mois précédant le début de la stimulation
- Recevoir un co-traitement avec un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine pendant la stimulation ovarienne
- Acceptation de participer à l'étude et de divulguer tout événement médical à l'investigateur. Le sujet doit être disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude.
- Avoir donné son consentement éclairé écrit étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise réponse antérieure (≤ 3 ovocytes) après stimulation à haute dose de FSH
- Hyper-réponse définie comme > 20 follicules ≥ 14 mm
- Conditions médicales chroniques comme le diabète, la maladie de Crohn, la maladie thyroïdienne, l'hépatite B et les maladies sexuellement transmissibles Participation simultanée à un essai clinique interventionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: niveaux hormonaux
Des échantillons de sang sont prélevés pour l'analyse de LH, E2, hCG et progestérone.
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Des échantillons de sang sont prélevés les jours suivants après l'injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) : Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des concentrations sériques de progestérone
Délai: dans les 6 jours suivant l'injection de gonadotrophine chorionique humaine
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Des échantillons de sang sont prélevés à dix moments.
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dans les 6 jours suivant l'injection de gonadotrophine chorionique humaine
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modification des concentrations sériques de l'hormone lutéinisante
Délai: dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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Des échantillons de sang sont prélevés à dix moments.
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dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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modification des concentrations sériques d'estradiol
Délai: dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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Des échantillons de sang sont prélevés à dix moments.
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dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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modification des concentrations sériques d'hCG
Délai: dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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Des échantillons de sang sont prélevés à dix moments.
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dans les 6 jours suivant l'injection d'hCG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de follicules supérieurs à 11 millimètres
Délai: le jour de l'injection d'hCG
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Le nombre de follicules est compté sur l'image échographique.
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le jour de l'injection d'hCG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKH/CGRH -01-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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