Perfil temprano de progesterona luteínica después de la activación de hCG
El perfil de progesterona luteínica temprana en pacientes con FIV desencadenada con hCG: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El perfil de progesterona luteínica temprana en FIV difiere significativamente del perfil de progesterona del ciclo natural, en el que el pico se alcanza alrededor del momento de la implantación. Con este ensayo no invasivo, los investigadores desean explorar más a fondo los perfiles de progesterona y hCG de la fase lútea temprana para optimizar las políticas actuales de apoyo de la fase lútea en FIV y, con suerte, aumentar las tasas de embarazo en curso.
La estimulación, el seguimiento y la recogida de ovocitos se realizarán de acuerdo con el procedimiento estándar de la clínica. El día de la activación con 5.000 UI de hCG, se extraerá una muestra de sangre antes de la activación para su posterior análisis. Además, se registrarán todos los folículos ováricos de cada lado iguales o superiores a 11 mm. La recolección de ovocitos y la sincronización del bolo desencadenante se realizarán de acuerdo con los procedimientos estándar de la unidad.
Se extraerán un total de 10 muestras de sangre durante este ensayo; consulte "muestreo de sangre". Se recogerán muestras de sangre en los días siguientes para su posterior análisis de LH, E2, hCG y progesterona.
Todos los embriones se crioconservarán para su transferencia en ciclos posteriores de transferencia de embriones congelados/descongelados.
Punto final primario Concentraciones séricas de progesterona, LH, E2 y hCG durante la fase lútea temprana.
Criterios de valoración secundarios La correlación entre folículos ≥ 11 mm y progesterona en la fase lútea temprana
Los datos se analizan utilizando el software SPSS versión 20. Todas las pruebas son de dos colas, y P<0,05 se considera estadísticamente significativo. Las variables continuas se presentan como media +/- SD y se prueban mediante la prueba t de Student. Los datos categóricos se expresan como números y se comparan mediante la prueba de Chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de FIV que cumplan con los siguientes criterios:
- Congelar todo el ciclo después del disparo de hCG
- Edad 18 - 38
- Índice de masa corporal (IMC) < 28 kg/m2
- Reserva ovárica normal, definida por hormona antimulleriana (AMH) > 1,25 ng/ml o recuento de folículos antrales (AFC) ≥ 6 medidos en los dos meses anteriores al inicio de la estimulación
- Recibir cotratamiento con antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina durante la estimulación ovárica
- Acuerdo para participar en el estudio y revelar cualquier evento médico al investigador. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración del estudio.
- Haber dado su consentimiento informado por escrito con el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
Criterio de exclusión:
- Mala respuesta previa (≤ 3 ovocitos) después de estimulación con dosis altas de FSH
- Hiperrespuesta definida como >20 folículos ≥ 14 mm
- Condiciones médicas crónicas como diabetes, enfermedad de Crohn, enfermedad de la tiroides, hepatitis B y enfermedades de transmisión sexual Participación simultánea en un ensayo clínico intervencionista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: niveles hormonales
Se recolectan muestras de sangre para análisis de LH, E2, hCG y progesterona.
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Las muestras de sangre se recogen los siguientes días después de la inyección de gonadotropina coriónica humana (hCG): Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las concentraciones séricas de progesterona
Periodo de tiempo: en 6 días después de la inyección de gonadotropina coriónica humana
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Las muestras de sangre se recogen en diez puntos de tiempo.
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en 6 días después de la inyección de gonadotropina coriónica humana
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cambio en las concentraciones séricas de la hormona luteinizante
Periodo de tiempo: en 6 días después de la inyección de hCG
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Las muestras de sangre se recogen en diez puntos de tiempo.
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en 6 días después de la inyección de hCG
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cambio en las concentraciones séricas de estradiol
Periodo de tiempo: en 6 días después de la inyección de hCG
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Las muestras de sangre se recogen en diez puntos de tiempo.
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en 6 días después de la inyección de hCG
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cambio en las concentraciones séricas de hCG
Periodo de tiempo: en 6 días después de la inyección de hCG
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Las muestras de sangre se recogen en diez puntos de tiempo.
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en 6 días después de la inyección de hCG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de folículos mayores de 11 milímetros
Periodo de tiempo: el día de la inyección de hCG
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El número de folículos se cuenta en la imagen de ultrasonido.
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el día de la inyección de hCG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NCKH/CGRH -01-2016
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