Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný luteální profil progesteronu po spuštění hCG

17. dubna 2017 aktualizováno: Manh Tuong Ho, Vietnam National University

Časný luteální profil progesteronu u pacientů s IVF spouštěným hCG – pilotní studie

Tato pilotní studie pomůže charakterizovat profily sérového progesteronu u pacientek s IVF a korelovat hladiny progesteronu s ovariálními folikuly získanými po stimulaci exogenními gonadotropiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časný luteální profil progesteronu v IVF se významně liší od profilu progesteronu přirozeného cyklu, ve kterém je vrcholu dosaženo kolem doby implantace. Pomocí této neinvazivní studie chtějí výzkumníci dále prozkoumat profily časné luteální fáze progesteronu a hCG, aby optimalizovali současnou politiku podpory luteální fáze v IVF a doufejme, že zvýšili počet probíhajících těhotenství.

Stimulace, monitorování a odběr oocytů bude probíhat podle standardního postupu kliniky. V den spuštění s 5 000 IU hCG bude před spuštěním odebrán vzorek krve pro následnou analýzu. Kromě toho budou registrovány všechny ovariální folikuly na každé straně rovné nebo větší než 11 mm. Odběr oocytů a načasování spouštěcího bolusu bude provedeno podle standardních postupů jednotky.

Během této zkoušky bude odebráno celkem 10 vzorků krve – viz „odběry krve“. Následující dny budou odebrány vzorky krve pro následnou analýzu LH, E2, hCG a progesteronu.

Všechna embrya budou kryokonzervována pro přenos v následujících cyklech přenosu embryí zmražením/rozmražením.

Primární cíl Sérové ​​koncentrace progesteronu, LH, E2 a hCG během časné luteální fáze.

Sekundární cíle Korelace mezi folikuly ≥ 11 mm a progesteronem v časné luteální fázi

Data jsou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 20. Všechny testy jsou dvoustranné a P<0,05 je považováno za statisticky významné. Spojité proměnné jsou prezentovány jako průměr +/- SD a jsou testovány studentovým t-testem. Kategorická data jsou vyjádřena jako čísla a porovnána pomocí Chí-kvadrát testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti IVF, kteří splňují následující kritéria:
  • Zmrazte celý cyklus po spuštění hCG
  • Věk 18 - 38 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 28kg/m2
  • Normální ovariální rezerva definovaná antimullerovským hormonem (AMH) > 1,25 ng/ml nebo počtem antrálních folikulů (AFC) ≥ 6 měřeno během dvou měsíců před začátkem stimulace
  • Souběžná léčba antagonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin během stimulace vaječníků
  • Souhlas s účastí ve studii a se zveřejněním jakýchkoli zdravotních událostí zkoušejícímu. Subjekt musí být ochoten a schopen vyhovět požadavkům protokolu po dobu trvání studie.
  • Poskytli písemný informovaný souhlas s tím, že subjekt může souhlas kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí špatná odpověď (≤ 3 oocyty) po stimulaci vysokou dávkou FSH
  • Hyper-reakce definovaná jako >20 folikulů ≥ 14 mm
  • Chronické zdravotní stavy, jako je diabetes, Crohnova choroba, onemocnění štítné žlázy, hepatitida B a pohlavně přenosné choroby Současná účast v intervenční klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hormonální hladiny
Odebírají se vzorky krve pro analýzu LH, E2, hCG a progesteronu.
Jiný: odběr krve
Vzorky krve se odebírají následující dny po injekci lidského choriového gonadotropinu (hCG): den 0, den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna sérových koncentrací progesteronu
Časové okno: za 6 dní po injekci lidského choriového gonadotropinu
Vzorky krve se odebírají v deseti časových bodech.
za 6 dní po injekci lidského choriového gonadotropinu
změna sérových koncentrací luteinizačního hormonu
Časové okno: za 6 dní po injekci hCG
Vzorky krve se odebírají v deseti časových bodech.
za 6 dní po injekci hCG
změna sérových koncentrací estradiolu
Časové okno: za 6 dní po injekci hCG
Vzorky krve se odebírají v deseti časových bodech.
za 6 dní po injekci hCG
změna sérových koncentrací hCG
Časové okno: za 6 dní po injekci hCG
Vzorky krve se odebírají v deseti časových bodech.
za 6 dní po injekci hCG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet folikulů větší než 11 milimetrů
Časové okno: v den injekce hCG
Počet folikulů se spočítá na ultrazvukovém snímku.
v den injekce hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vietnam National University

Spolupracovníci

Mỹ Đức Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCKH/CGRH -01-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit