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DKA 관리의 컴퓨터 기반 시뮬레이션 (DKA)

2016년 6월 9일 업데이트: Unity Health Toronto

DKA 관리의 컴퓨터 기반 시뮬레이션을 의학 교육에 통합: 2 x 2 요인 클러스터 무작위 통제 시험

2 x 2 요인 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하여 다음을 수행했습니다. 1) DKA 시뮬레이터를 사용한 직후(일차 결과) DKA 관리에 대한 훈련생의 지식에 대한 DKA 시뮬레이터의 감독(코칭) 대 감독되지 않은(코치 없음) 관리의 효과를 비교합니다. 시뮬레이션 및 개입 후 3개월 및 6개월(2차 결과); 2) DKA 시뮬레이터 실습 사례의 미리 선택된 수 또는 DKA 시뮬레이터 실습 사례의 자체 선택된 수(자체 조절 학습)가 (일차 결과) 및 3 및 6 직후에 DKA 관리와 관련하여 우수한 훈련생 지식을 가져올지 여부를 결정합니다. 개입 후 개월(2차 결과).

연구 개요

상세 설명

당뇨병성 케톤산증(DKA)은 미국에서 연간 약 115,000명의 병원 퇴원을 차지합니다. 이 생명을 위협하는 임상 증상의 적절한 관리에는 저칼륨혈증, 저혈당증 및 DKA 재발 방지를 포함하여 시기적절하고 세심한 개입이 필요합니다. 그러나 임상 관리는 여전히 이상적이지 않습니다. 예를 들어, DKA의 1차 진단으로 대규모 교육 병원에 입원한 환자의 최근 후향적 차트 감사에서 75%가 부적절한 인슐린 요법을 받았습니다. 연습 격차에 대한 이러한 증거는 컴퓨터 시뮬레이션 교육을 사용하여 연결될 수 있습니다.

시뮬레이션된 교육 환경에서 교육생은 환자에게 해를 끼칠 위험 없이 교육에서 경험할 수 없는 흔하지 않지만 중요한 임상 프리젠테이션을 관리할 수 있는 기회를 갖습니다. Cook et al.의 최근 체계적 검토. 다양한 분야의 의료 전문가를 대상으로 시뮬레이션 기반 개입과 개입 없음을 비교한 405건의 연구를 분석했습니다. 저자는 시뮬레이션이 지식을 향상시킨다는 것을 발견했습니다[풀 효과 크기 1.20(95% 신뢰 구간(CI), 1.04-1.35)]. 및 기술[1.09(95% CI,1.03-1.16)의 합동 효과 크기]. 또 다른 체계적 검토는 가상 환자 시뮬레이션을 개입 없이 비교한 50개의 연구를 분석했으며 개입이 없는 경우와 비교하여 가상 환자 시뮬레이션의 큰 긍정적 효과를 발견했습니다(통합 효과 크기 0.94(95% CI 0.69-1.19) 지식 성과의 경우, 0.80(95% CI 0.52-1.08) 임상 추론 및 0.90(95% CI 0.61-1.19) 다른 기술).

시뮬레이션을 개입이 없는 것과 비교하는 많은 연구가 있지만, 다른 시뮬레이션 기반 개입을 직접 비교한 ​​연구는 거의 없습니다. 시뮬레이션의 효과에 대한 두 가지 체계적 검토에서 반복적인 연습이 일회성 교육 양식보다 우수하다는 것이 입증되었습니다. 이 검토에 포함된 연구는 장기적인 기술 유지를 위해 얼마나 많은 연습이 필요한지 보고했습니다. 이러한 체계적인 검토는 또한 개별화된 성과에 맞게 조정된 교육이 더 나은 학습 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다.

그러나 여전히 불분명한 것은 개별 학습의 매개변수를 정의할 때 누가 통제 위치를 가져야 하는가입니다. 한 무작위 통제 시험은 요추 천자 시뮬레이션을 사용하여 레지던트 훈련을 위한 자기 조절 학습과 강사 조절 학습 개입을 비교했으며 자기 조절 학습이 3개월에서 우수한 장기 기술 유지로 이어질 수 있음을 밝혔습니다. 집중된 반복 연습은 의도적 연습의 핵심 요소 중 하나이므로 자기 조절 학습자는 연습량을 최적화할 수 있다는 점에서 우수한 결과를 얻을 가능성이 더 높다고 가정할 수 있습니다. 그러나 이것은 시뮬레이터 학습 환경에 대해 아직 평가되지 않았습니다.

감독되지 않은 시뮬레이션 커리큘럼과 감독된 시뮬레이션 커리큘럼의 효과는 상충되는 결과를 낳았습니다. 서로 다른 시뮬레이션 양식을 비교하는 체계적 검토에서 그룹 교육이 더 나은 결과와 관련이 없는 것으로 나타났습니다(통합 효과 크기 -0.22). 반면 시뮬레이션을 다른 교육 양식과 비교한 무작위 시험에 대한 이전의 체계적인 검토에서는 그룹 교육이 긍정적인 학습 효과와 관련이 있음이 밝혀졌습니다(통합 효과 크기 0.72). 지도 학습은 학습자에게 지속적인 연습을 향상시키기 위해 의도적 연습의 핵심 요소인 지속적인 정보 피드백의 기회를 제공하기 때문에 지도 학습이 비지도 학습보다 우수하다고 생각할 수 있습니다. 그러나 이것은 시뮬레이션 기반 교육을 위해 공식적으로 테스트되지 않았습니다.

시뮬레이션 교육에서 자기 조절 학습 및 감독 대 비지도 학습은 추가 탐색이 필요합니다. 조사관은 의대생에 대한 (1) 코칭 대 비코칭 관리 및 (2) 사전 선택된 실습 사례 수 대 자체 선택한 실습 사례 수의 영향을 비교하는 2 x 2 요인 군집 무작위 통제 시험을 수행했습니다. DKA 관리의 컴퓨터 기반 시뮬레이션에 대한 레지던트 점수. 의도적 연습 이론을 활용하여 연구자들은 감독 환경에서 시뮬레이터를 사용한 참가자가 시뮬레이터에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 자기 조절 학습에 무작위로 배정된 참가자가 시뮬레이터에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

훈련 첫 6개월 동안의 1년차 내과 수련생(PGY-1)과 3년차 의대생(CC3)이 이 연구에 참여하도록 모집되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: CC3 또는 PGY-1 토론토의 7개 교육 장소 중 하나에서 일반 내과(GIM) 순환을 통해 순환.

제외 기준:

이전 블록 동안 DKA 연구에 참여한 참가자와 GIM 회전을 통해 회전하지 않은 참가자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 A: 코치, 사전 선택된 사례 수
코호트 A는 1시간짜리 코칭 세션 2회 동안 DKA 시뮬레이터 사례를 완료했습니다. 미리 선택된 수의 DKA 시뮬레이터 케이스(각각 2회씩 총 4회 반복되는 2가지 케이스)가 할당되었습니다.
실험적: 코호트 B: 코치, 자체 선택한 사례 수
코호트 B는 1시간짜리 코칭 세션 2회 동안 DKA 시뮬레이터 사례를 완료했습니다. 그들은 스스로 선택한 DKA 시뮬레이터 사례 수를 할당받았고 그들이 DKA 관리에 익숙해질 때까지 최대한 많은 사례를 완료하도록 지시받았습니다.
실험적: 집단 C: 코치 없음, 사전 선택된 사례 수
코호트 C는 코치가 없는 환경에서 각자의 시간에 DKA 시뮬레이터 사례를 완료했습니다. 미리 선택된 수의 DKA 시뮬레이터 케이스(각각 2회씩 총 4회 반복되는 2가지 케이스)가 할당되었습니다.
실험적: 코호트 D: 코치 없음, 자체 선택한 사례 수
코호트 D는 코치가 없는 환경에서 자신의 시간에 DKA 시뮬레이터 사례를 완료했습니다. 그들은 스스로 선택한 DKA 시뮬레이터 사례 수를 할당받았고 그들이 DKA 관리에 익숙해질 때까지 최대한 많은 사례를 완료하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 1 점수
기간: 개입 직후
개입 직후 4개 코호트 간의 시뮬레이터 점수 차이(테스트 1)
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 2 및 테스트 3 점수
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
중재 후 3개월과 6개월(테스트 2 및 3)에 4개의 코호트 간의 시뮬레이터 점수 차이.
개입 후 3개월 및 6개월
DKA 관리로 자가 보고된 편안함(5점 리커트 척도)
기간: 시술 전, 시술 직후, 시술 3개월 후
중재 후 및 연구 전반에 걸쳐 4개 코호트 간의 DKA 관리에 따른 편안함 수준의 차이.
시술 전, 시술 직후, 시술 3개월 후
시뮬레이터 점수와 표준화 시험 점수의 상관관계
기간: 개입 직후, 순환 종료(개입 후 최대 10개월)
표준화된 DKA 관련 OSCE(Objective Standardized Clinical Exam) 스테이션 및 DKA 관련 필기 시험 문제에 대한 CC3 참가자 점수와 표준화된 DKA 관련 OSCE 스테이션에 대한 PGY-1 점수를 획득하여 테스트 1의 점수와 비교했습니다. (주요 결과)
개입 직후, 순환 종료(개입 후 최대 10개월)
수행된 시뮬레이션 수
기간: 개입에서 개입 후 6개월까지
연구 전반에 걸쳐 코호트당 평균 시뮬레이션 수를 비교했습니다.
개입에서 개입 후 6개월까지
표준화 시험 점수
기간: 순환 종료(개입 후 최대 10개월)
PGY-1 및 CC3 표준화 시험의 점수를 각 코호트에서 비교했습니다.
순환 종료(개입 후 최대 10개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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