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Eine computergestützte Simulation des DKA-Managements (DKA)

9. Juni 2016 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Integration einer computergestützten Simulation des DKA-Managements in die medizinische Ausbildung: Eine 2-mal-2-faktorielle Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte 2-mal-2-Faktor-Cluster-Studie wurde durchgeführt, um: 1) die Auswirkungen der überwachten (gecoachten) versus unüberwachten (ohne Trainer) Verabreichung des DKA-Simulators auf das Wissen der Auszubildenden über das DKA-Management unmittelbar nach (primärer Endpunkt) zu vergleichen die Simulation und 3 und 6 Monate nach der Intervention (sekundäres Ergebnis); 2) Bestimmen Sie, ob eine vorausgewählte Anzahl von DKA-Simulator-Übungsfällen oder eine selbstgewählte Anzahl (selbstgesteuertes Lernen) von DKA-Simulator-Übungsfällen unmittelbar nach (primäres Ergebnis) und 3 und 6 zu überlegenem Wissen der Auszubildenden in Bezug auf das DKA-Management führt Monate nach der Intervention (sekundäres Ergebnis).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Ketoazidose (DKA) ist in den Vereinigten Staaten für ungefähr 115.000 Krankenhausentlassungen pro Jahr verantwortlich. Eine angemessene Behandlung dieses lebensbedrohlichen Krankheitsbildes erfordert ein rechtzeitiges und sorgfältiges Eingreifen, einschließlich der Vermeidung von Hypokaliämie, Hypoglykämie und DKA-Rezidiven. Das klinische Management ist jedoch weiterhin alles andere als ideal; Beispielsweise wurden in einer kürzlich durchgeführten retrospektiven Krankenaktenprüfung von Patienten, die mit der Primärdiagnose DKA in ein großes Lehrkrankenhaus eingeliefert wurden, 75 % von ihnen auf eine unangemessene Insulinbehandlung gesetzt. Diese Evidenz-zu-Praxis-Lücke kann durch den Einsatz von Computersimulationstraining überbrückt werden.

In einer simulierten Trainingsumgebung hat der Auszubildende die Möglichkeit, ungewöhnliche, aber wichtige klinische Präsentationen zu bewältigen, die er sonst in seiner Ausbildung möglicherweise nicht erlebt, ohne das Risiko einer Verletzung des Patienten. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit von Cook et al. analysierten 405 Studien, die eine simulationsbasierte Intervention mit keiner Intervention für Gesundheitsfachkräfte aus verschiedenen Disziplinen verglichen. Die Autoren fanden heraus, dass die Simulation das Wissen verbesserte [gepoolte Effektstärken von 1,20 (95 % Konfidenzintervall (KI), 1,04-1,35)] und Fähigkeiten [gepoolte Effektgrößen von 1,09 (95 % KI, 1,03–1,16)]. Eine weitere systematische Übersichtsarbeit analysierte 50 Studien, die die virtuelle Patientensimulation mit keiner Intervention verglichen, und fand große positive Effekte der virtuellen Patientensimulation im Vergleich zu keiner Intervention (gepoolte Effektstärken 0,94 (95 % KI 0,69–1,19) für Wissensergebnisse 0,80 (95 % KI 0,52–1,08) für Clinical Reasoning und 0,90 (95 % KI 0,61–1,19) für andere Fähigkeiten).

Obwohl es viele Studien gibt, die Simulation mit keiner Intervention vergleichen, haben nur sehr wenige Studien verschiedene simulationsbasierte Interventionen direkt verglichen. Zwei systematische Überprüfungen der Wirksamkeit von Simulationen haben gezeigt, dass sich wiederholende Übungen einer Einweg-Instruktionsmodalität überlegen sind. Nur wenige Studien, die in diese Übersichten einbezogen wurden, berichteten, wie viel Übung notwendig ist, um eine langfristige Beibehaltung der Fähigkeiten zu erreichen. Diese systematischen Reviews zeigten auch, dass ein an die individuelle Leistung angepasstes Training mit besseren Lernergebnissen einhergeht.

Unklar bleibt jedoch, wer bei der Definition der Parameter des individualisierten Lernens die Kontrollüberzeugung haben soll. Eine randomisierte kontrollierte Studie verglich selbstreguliertes Lernen und vom Ausbilder regulierte Lerninterventionen für das Assistenztraining unter Verwendung einer Lumbalpunktionssimulation und zeigte, dass selbstreguliertes Lernen zu einem überlegenen langfristigen Erhalt der Fähigkeiten nach 3 Monaten führen kann. Da fokussiertes repetitives Üben eines der Schlüsselelemente des absichtlichen Übens ist, würde man postulieren, dass selbstregulierte Lernende eine höhere Chance haben, bessere Ergebnisse zu erzielen, da sie ihre Übungsmenge optimieren können; Dies muss jedoch für die Simulator-Lernumgebung noch bewertet werden.

Die Wirksamkeit von unüberwachten gegenüber überwachten Simulationslehrplänen hat zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Eine systematische Überprüfung, die verschiedene Simulationsmodalitäten vergleicht, ergab, dass Gruppenunterricht nicht mit besseren Ergebnissen verbunden war (gepoolte Effektgröße -0,22). während eine frühere systematische Überprüfung randomisierter Studien, in denen Simulation mit anderen Bildungsmodalitäten verglichen wurde, ergab, dass Gruppenunterricht mit einem positiven Lerneffekt verbunden war (gepoolte Effektgröße 0,72). Man könnte annehmen, dass überwachtes Lernen dem unüberwachten Lernen überlegen ist, da ersteres den Lernenden die Möglichkeit für kontinuierliches informatives Feedback bietet, ein Schlüsselelement des bewussten Übens, um ihr fortgesetztes Üben zu verbessern. Dies wurde jedoch nicht formell für simulationsbasierte Bildung getestet.

Selbstreguliertes Lernen und überwachtes vs. unüberwachtes Lernen in der Simulationsausbildung erfordern weitere Untersuchungen. Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte 2-mal-2-Faktor-Cluster-Studie durch, in der sie die Auswirkungen von (1) gecoachter versus nicht gecoachter Verabreichung und (2) vorselektierter Anzahl von Praxisfällen versus selbstgewählter Anzahl von Praxisfällen auf Medizinstudenten verglichen und Resident-Scores zur computergestützten Simulation des DKA-Managements. Durch die Anwendung der Theorie der absichtlichen Praxis stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die den Simulator in einer überwachten Umgebung verwendeten, auf dem Simulator besser abschneiden würden. Darüber hinaus stellten wir die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die randomisiert dem selbstregulierten Lernen zugeteilt wurden, im Simulator besser abschneiden würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Auszubildende für Innere Medizin (PGY-1) im ersten Jahr in den ersten 6 Monaten der Ausbildung und Medizinstudenten im dritten Jahr (CC3) wurden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Einschlusskriterien waren: entweder ein CC3 oder ein PGY-1, die während ihrer Rotation für allgemeine Innere Medizin (GIM) an einem der 7 Lehrstandorte in Toronto rotieren.

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen wurden diejenigen Teilnehmer, die während eines vorherigen Blocks an der DKA-Studie teilgenommen hatten, und Teilnehmer, die nicht durch eine GIM-Rotation rotierten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A: Coach, vorausgewählte Fallzahl
Kohorte A absolvierte die DKA-Simulatorfälle in zwei einstündigen Coaching-Sitzungen. Ihnen wurde eine vorab ausgewählte Anzahl von DKA-Simulatorfällen zugewiesen (2 Fälle mit jeweils 2 Wiederholungen für insgesamt 4 Wiederholungen).
Experimental: Kohorte B: Coach, selbst gewählte Fallzahl
Kohorte B absolvierte die DKA-Simulatorfälle in zwei einstündigen Coaching-Sitzungen. Ihnen wurde eine selbst ausgewählte Anzahl von DKA-Simulatorfällen zugewiesen und sie wurden angewiesen, so viele Fälle abzuschließen, bis sie sich mit dem DKA-Management wohl fühlten.
Experimental: Kohorte C: Kein Coach, vorausgewählte Fallzahl
Kohorte C absolvierte die DKA-Simulatorfälle in einer nicht gecoachten Umgebung in ihrer eigenen Zeit. Ihnen wurde eine vorab ausgewählte Anzahl von DKA-Simulatorfällen zugewiesen (2 Fälle mit jeweils 2 Wiederholungen für insgesamt 4 Wiederholungen).
Experimental: Kohorte D: Kein Coach, selbst gewählte Fallzahl
Kohorte D absolvierte die DKA-Simulatorfälle in einer nicht gecoachten Umgebung in ihrer Freizeit. Ihnen wurde eine selbst ausgewählte Anzahl von DKA-Simulatorfällen zugewiesen und sie wurden angewiesen, so viele Fälle abzuschließen, bis sie sich mit dem DKA-Management wohl fühlten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test 1 punktet
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Unterschied in den Simulatorwerten zwischen den 4 Kohorten unmittelbar nach der Intervention (Test 1)
Unmittelbar nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse für Test 2 und Test 3
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
Unterschied in den Simulatorwerten zwischen den vier Kohorten 3 und 6 Monate nach der Intervention (Tests 2 und 3).
3 und 6 Monate nach dem Eingriff
Selbstberichteter Komfort mit DKA-Management (5-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Vorher, unmittelbar danach, 3 Monate nach dem Eingriff
Unterschiede im Komfortniveau mit DKA-Management zwischen den 4 Kohorten nach dem Eingriff und während der gesamten Studie.
Vorher, unmittelbar danach, 3 Monate nach dem Eingriff
Korrelation zwischen Simulatorpunktzahl und standardisierter Prüfungspunktzahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff, Rotationsende (bis 10 Monate nach Eingriff)
CC3-Teilnehmerergebnisse auf ihren standardisierten DKA-spezifischen Objective Standardized Clinical Exam (OSCE)-Stationen und DKA-spezifischen schriftlichen Prüfungsfragen sowie PGY-1-Ergebnisse auf ihren standardisierten DKA-spezifischen OSCE-Stationen wurden erhalten und mit ihren Ergebnissen in Test 1 verglichen (primäres Ergebnis)
Unmittelbar nach Eingriff, Rotationsende (bis 10 Monate nach Eingriff)
Anzahl der durchgeführten Simulationen
Zeitfenster: Von der Intervention bis 6 Monate nach der Intervention
Die durchschnittliche Anzahl von Simulationen pro Kohorte wurde während der gesamten Studie verglichen.
Von der Intervention bis 6 Monate nach der Intervention
Ergebnisse bei standardisierten Prüfungen
Zeitfenster: Rotationsende (bis 10 Monate nach Eingriff)
Die Ergebnisse der standardisierten PGY-1- und CC3-Prüfungen wurden in jeder Kohorte verglichen.
Rotationsende (bis 10 Monate nach Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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