Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DKA-hallinnan tietokonepohjainen simulaatio (DKA)

torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Unity Health Toronto

DKA-hallinnan tietokonepohjaisen simulaation integrointi lääketieteelliseen koulutukseen: A 2 x 2 Factorial Cluster Randomized Controlled Trial

Suoritettiin 2 kertaa 2 tekijäklusterisatunnaistettu kontrolloitu koe: 1) Vertaamaan DKA-simulaattorin ohjatun (valmennetun) ja valvomattoman (ei valmentajan) annon vaikutuksia harjoittelijoiden tietoon DKA-hallinnasta välittömästi käytön jälkeen (ensisijainen tulos). simulaatio ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen (toissijainen tulos); 2) Selvitä, johtaako ennalta valittu määrä DKA-simulaattoriharjoitustapauksia tai itse valittu määrä (itsesäännelty oppiminen) DKA-simulaattoriharjoitustapauksia ylivoimaiseen harjoittelijan tietoon DKA-hallinnan suhteen välittömästi sen jälkeen (ensisijainen tulos) ja 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen (toissijainen tulos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) aiheuttaa noin 115 000 sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa. Tämän hengenvaarallisen kliinisen ilmeen asianmukainen hoito vaatii oikea-aikaista ja huolellista toimenpiteitä, mukaan lukien hypokalemian, hypoglykemian ja DKA:n uusiutumisen välttäminen. Kliininen hoito ei kuitenkaan ole edelleenkään ihanteellista; Esimerkiksi äskettäisessä retrospektiivisessä kaaviotarkastuksessa potilaista, jotka otettiin suureen opetussairaalaan ensisijaisella DKA-diagnoosilla, 75 %:lle potilaista määrättiin sopimaton insuliinihoito. Tämä todiste käytännön aukosta voidaan kuroa umpeen käyttämällä tietokonesimulaatiokoulutusta.

Simuloidussa koulutusympäristössä harjoittelijalla on mahdollisuus hallita epätavallisia, mutta tärkeitä kliinisiä esityksiä, joita hän ei muuten ehkä kokea koulutuksessaan, ilman potilasvaurion riskiä. Cook et al.:n äskettäinen systemaattinen katsaus. analysoi 405 tutkimusta, joissa verrattiin simulaatioon perustuvaa interventiota ei-interventioon eri alojen terveydenhuollon ammattilaisille. Kirjoittajat havaitsivat, että simulointi paransi tietoa [yhdistetty vaikutuskoot 1,20 (95 %:n luottamusväli (CI), 1,04-1,35)] ja taidot [yhdistetyt vaikutuskoot 1,09 (95 % CI, 1,03-1,16)]. Toisessa systemaattisessa katsauksessa analysoitiin 50 tutkimusta, joissa verrattiin virtuaalista potilassimulaatiota ilman interventiota ja havaittiin suuria positiivisia vaikutuksia virtuaalisella potilassimulaatiolla verrattuna siihen, että ei interventiota (yhdistetty vaikutuskoot 0,94 (95 % CI 0,69-1,19) tietotuloksille 0,80 (95 % CI 0,52-1,08) kliiniselle päättelylle ja 0,90 (95 % CI 0,61-1,19) muita taitoja varten).

Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, joissa simulaatiota verrataan ilman interventiota, vain harvat tutkimukset ovat suoraan verranneet erilaisia ​​simulaatioihin perustuvia interventioita. Kaksi systemaattista katsausta simulaation tehokkuudesta ovat osoittaneet, että toistuva harjoitus on parempi kuin kertakäyttöinen opetusmenetelmä. Harvat näihin katsauksiin sisältyvät tutkimukset kertoivat, kuinka paljon harjoittelua tarvitaan pitkän aikavälin taitojen säilyttämiseksi. Nämä systemaattiset katsaukset osoittivat myös, että yksilölliseen suoritukseen mukautettu koulutus liittyy parempiin oppimistuloksiin.

Epäselväksi jää kuitenkin se, kenellä pitäisi olla kontrollipaikka yksilöidyn oppimisen parametrien määrittelyssä. Eräässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin itsesäädeltyä oppimista ja ohjaajan säätelemiä oppimistoimenpiteitä paikalliskoulutuksessa lannepunktiosimulaatiolla ja paljasti, että itsesäädelty oppiminen voi johtaa erinomaiseen pitkän aikavälin taitojen säilyttämiseen 3 kuukauden kohdalla. Koska kohdennettu toistuva harjoittelu on yksi tarkoituksellisen harjoittelun avainelementeistä, voisi olettaa, että itsesäätelevillä oppijoilla on suurempi mahdollisuus saavuttaa parempia tuloksia, koska he voivat optimoida harjoituksensa määrän. Tämä on kuitenkin vielä arvioitava simulaattorin oppimisympäristön osalta.

Valvomattoman ja ohjatun simulaatio-opetussuunnitelmien tehokkuus on tuottanut ristiriitaisia ​​tuloksia. Eri simulointimenetelmiä vertaileva systemaattinen katsaus paljasti, että ryhmäopetukseen ei liittynyt parempia tuloksia (yhdistetyn vaikutuksen koko -0,22), kun taas aiempi systemaattinen tarkastelu satunnaistetuista kokeista, joissa simulaatiota verrattiin muihin koulutusmenetelmiin, paljasti, että ryhmäopetukseen liittyi positiivinen oppimisvaikutus (yhdistetyn vaikutuksen koko 0,72). Voidaan olettaa, että ohjattu oppiminen on parempi kuin ohjaamaton oppiminen, koska edellinen tarjoaa opiskelijoille mahdollisuuden jatkuvaan informatiiviseen palautteeseen, joka on tietoisen harjoittelun keskeinen osa, jatkaakseen harjoitteluaan. Tätä ei kuitenkaan ole virallisesti testattu simulaatiopohjaiseen koulutukseen.

Itsesäädelty oppiminen ja ohjattu tai ohjaamaton oppiminen simulaatiokoulutuksessa vaativat lisäselvitystä. Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun satunnaistetun klusteritutkimuksen 2 kertaa 2:ssa, jossa verrattiin (1) valmennetun ja ei-valmennetun hallinnon sekä (2) ennalta valitun harjoittelutapausten lukumäärän ja itse valittujen harjoittelutapausten vaikutusta lääketieteen opiskelijaan. ja asukaspisteet DKA-hallinnan tietokonepohjaisessa simulaatiossa. Tarkoituksenmukaisen käytännön teoriaa hyödyntäen tutkijat olettivat, että simulaattoria valvotussa ympäristössä käyttäneet osallistujat saisivat simulaattorissa ylivoimaisen tuloksen. Lisäksi oletimme, että osallistujat, jotka oli satunnaistettu itsesäätelevään oppimiseen, saisivat paremmat pisteet simulaattorissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin ensimmäisen vuoden sisätautiharjoittelijat (PGY-1) ensimmäisen 6 kuukauden koulutusjaksolla ja kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijat (CC3). Osallistumiskriteerit olivat: joko CC3 tai PGY-1, joka pyörii yleisen sisätautien (GIM) vuorottelunsa kautta yhdessä Toronton seitsemästä opetuspaikasta.

Poissulkemiskriteerit:

Poissuljettiin osallistujat, jotka osallistuivat DKA-tutkimukseen edellisen lohkon aikana, ja osallistujat, jotka eivät kiertäneet GIM-kierron kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: Valmentaja, ennalta valittu määrä tapauksia
Kohortti A suoritti DKA-simulaattoritapaukset kahden tunnin valmennetun istunnon aikana. Heille annettiin ennalta valittu määrä DKA-simulaattoritapauksia (2 tapausta, kussakin 2 toistoa, yhteensä 4 toistoa).
Kokeellinen: Kohortti B: Valmentaja, itse valittu tapausten määrä
Kohortti B suoritti DKA-simulaattoritapaukset kahden tunnin valmennetun istunnon aikana. Heille annettiin itse valittu määrä DKA-simulaattoritapauksia ja heitä kehotettiin suorittamaan niin monta tapausta, kunnes he tunsivat olonsa mukavaksi DKA-hallinnassa.
Kokeellinen: Kohortti C: Ei valmentajaa, ennalta valittu tapausten määrä
Kohortti C suoritti DKA-simulaattoritapaukset ei-valmennetussa ympäristössä omaan aikaansa. Heille annettiin ennalta valittu määrä DKA-simulaattoritapauksia (2 tapausta, kussakin 2 toistoa, yhteensä 4 toistoa).
Kokeellinen: Kohortti D: Ei valmentajaa, itse valittu tapausten määrä
Kohortti D suoritti DKA-simulaattoritapaukset omaan aikaansa ilman valmennusta. Heille annettiin itse valittu määrä DKA-simulaattoritapauksia ja heitä kehotettiin suorittamaan niin monta tapausta, kunnes he tunsivat olonsa mukavaksi DKA-hallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin 1 pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Ero simulaattoripisteiden välillä 4 kohortin välillä välittömästi intervention jälkeen (testi 1)
Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin 2 ja kokeen 3 tulokset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ero simulaattoripisteissä neljän kohortin välillä 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen (testit 2 ja 3).
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu mukavuus DKA-hallinnan avulla (5 pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot mukavuustasossa DKA-hallinnan kanssa neljän kohortin välillä toimenpiteen jälkeen ja koko tutkimuksen ajan.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Simulaattoripisteiden ja standardoidun tenttipisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kierron loppu (enintään 10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
CC3-osallistujien pisteet standardoiduista DKA-spesifisistä Objective Standardised Clinical Exam (OSCE) -asemista ja DKA-kohtaisista kirjallisista koekysymyksistä sekä PGY-1-pisteet heidän standardoiduista DKA-spesifisistä ETYJ-asemista saatiin ja niitä verrattiin testin 1 pisteisiin. (ensisijainen tulos)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kierron loppu (enintään 10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Suoritettujen simulaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Interventiosta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräistä simulaatioiden määrää kohorttia kohden verrattiin koko tutkimuksen ajan.
Interventiosta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pisteet standardoiduista kokeista
Aikaikkuna: Kierron loppu (enintään 10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
PGY-1- ja CC3-standardoitujen kokeiden pisteitä verrattiin kussakin kohortissa.
Kierron loppu (enintään 10 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa