Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное моделирование управления ДКА (DKA)

9 июня 2016 г. обновлено: Unity Health Toronto

Интеграция компьютерного моделирования управления ДКА в медицинское образование: факториальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование 2 на 2

Было проведено факторное кластерное рандомизированное контролируемое исследование 2 на 2, чтобы: 1) сравнить влияние контролируемого (тренируемого) и неконтролируемого (без тренера) введения симулятора ДКА на знания обучаемых о ведении ДКА сразу после (первичный результат) использования моделирование и через 3 и 6 месяцев после вмешательства (вторичный результат); 2) Определить, приведет ли заранее выбранное количество практических случаев на тренажере ДКА или самостоятельно выбранное количество (саморегулируемое обучение) практических случаев на тренажере ДКА к превосходным знаниям обучаемого в отношении управления ДКА сразу после (основной результат) и 3 и 6. месяцев после вмешательства (вторичный результат).

Обзор исследования

Подробное описание

Диабетический кетоацидоз (ДКА) является причиной примерно 115 000 выписок из больниц в год в Соединенных Штатах. Надлежащее лечение этой опасной для жизни клинической картины требует своевременного и тщательного вмешательства, включая предотвращение гипокалиемии, гипогликемии и рецидивов ДКА. Однако клиническое ведение по-прежнему далеко от идеала; например, в недавнем ретроспективном аудите карт пациентов, поступивших в крупную клиническую больницу с первичным диагнозом ДКА, 75% из них получали неподходящий режим инсулинотерапии. Этот пробел в доказательствах для практики может быть устранен с помощью компьютерного моделирования обучения.

В смоделированной учебной среде у стажера есть возможность справиться с необычными, но важными клиническими проявлениями, которые в противном случае они могли бы не испытать во время обучения, без риска причинения вреда пациенту. Недавний систематический обзор Cook et al. проанализировали 405 исследований, в которых сравнивали вмешательство, основанное на моделировании, с отсутствием вмешательства для медицинских работников различных дисциплин. Авторы обнаружили, что моделирование улучшило знания [объединенная величина эффекта 1,20 (95% доверительный интервал (ДИ), 1,04–1,35)] и навыки [объединенные размеры эффекта 1,09 (95% ДИ, 1,03-1,16)]. В другом систематическом обзоре были проанализированы 50 исследований, в которых сравнивали симуляцию виртуального пациента с отсутствием вмешательства, и были обнаружены большие положительные эффекты симуляции виртуального пациента по сравнению с отсутствием вмешательства (объединенная величина эффекта 0,94 (95% ДИ 0,69–1,19). для знаний, 0,80 (95% ДИ 0,52-1,08) для клинического обоснования и 0,90 (95% ДИ 0,61-1,19) для других навыков).

Хотя существует много исследований, сравнивающих симуляцию с отсутствием вмешательства, очень немногие исследования напрямую сравнивают различные вмешательства на основе симуляции. Два систематических обзора эффективности симуляции показали, что повторяющаяся практика лучше, чем одноразовая форма обучения. В нескольких исследованиях, включенных в эти обзоры, сообщается, сколько практики необходимо для сохранения навыков в долгосрочной перспективе. Эти систематические обзоры также продемонстрировали, что обучение, адаптированное к индивидуальной успеваемости, связано с лучшими результатами обучения.

Однако остается неясным, кто должен иметь локус контроля при определении параметров индивидуального обучения. В одном рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали саморегулируемое обучение и обучающие вмешательства, регулируемые инструктором, для стационарного обучения с использованием моделирования люмбальной пункции, и было выявлено, что саморегулируемое обучение может привести к превосходному долгосрочному сохранению навыков через 3 месяца. Поскольку целенаправленная повторяющаяся практика является одним из ключевых элементов преднамеренной практики, можно предположить, что саморегулирующиеся учащиеся имеют более высокие шансы на достижение превосходных результатов, учитывая, что они могут оптимизировать объем своей практики; однако это еще предстоит оценить для среды обучения симулятора.

Эффективность неконтролируемых и контролируемых программ моделирования дала противоречивые результаты. Систематический обзор, сравнивающий различные методы моделирования, показал, что групповое обучение не было связано с лучшими результатами (объединенная величина эффекта -0,22). тогда как предыдущий систематический обзор рандомизированных испытаний, сравнивающих симуляцию с другими формами обучения, показал, что групповое обучение было связано с положительным эффектом обучения (объединенная величина эффекта 0,72). Можно предположить, что обучение с учителем лучше обучения без учителя, поскольку первое дает учащимся возможность непрерывной информативной обратной связи, ключевой элемент преднамеренной практики, чтобы улучшить их постоянную практику. Однако это не было официально проверено на симуляционном обучении.

Саморегулируемое обучение и контролируемое обучение по сравнению с неконтролируемым обучением в симуляционном обучении требуют дальнейшего изучения. Исследователи провели факторное кластерное рандомизированное контролируемое исследование 2 на 2, сравнивая влияние (1) коучинга и некоучинга и (2) предварительно выбранного количества практических случаев по сравнению с самостоятельно выбранным количеством практических случаев на студентов-медиков. и результаты резидентов по компьютерному моделированию управления ДКА. Используя теорию преднамеренной практики, исследователи выдвинули гипотезу о том, что участники, которые использовали симулятор в контролируемой среде, получат более высокие баллы на симуляторе. Кроме того, мы предположили, что участники, которые были рандомизированы в группу саморегулируемого обучения, получат более высокие баллы на симуляторе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании были привлечены стажеры первого курса внутренней медицины (PGY-1) в первые 6 месяцев обучения и студенты-медики третьего курса (CC3). Критериями включения были: либо CC3, либо PGY-1, чередующиеся в рамках ротации General Internal Medicine (GIM) в одном из 7 учебных центров в Торонто.

Критерий исключения:

Исключены были те участники, которые участвовали в исследовании DKA во время предыдущего блока, и участники, которые не ротировались через ротацию GIM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта A: тренер, заранее выбранное количество случаев
Когорта А выполнила кейсы на симуляторе ДКА в течение двух часовых занятий с коучем. Им было назначено предварительно выбранное количество кейсов тренажера ДКА (2 кейса по 2 повторения в каждом, всего 4 повторения).
Экспериментальный: Когорта B: тренер, самостоятельно выбранное количество случаев
Когорта B выполнила кейсы на симуляторе DKA в течение двух часовых занятий с коучем. Им было назначено самостоятельно выбранное количество случаев симулятора DKA, и им было дано указание завершить столько случаев, пока они не почувствуют себя комфортно в управлении DKA.
Экспериментальный: Когорта C: без тренера, предварительно выбранное количество случаев
Когорта C выполнила кейсы на симуляторе DKA без тренера, в свободное время. Им было назначено предварительно выбранное количество кейсов тренажера ДКА (2 кейса по 2 повторения в каждом, всего 4 повторения).
Экспериментальный: Когорта D: без тренера, самостоятельно выбранное количество случаев
Когорта D выполнила кейсы на симуляторе DKA без тренера, в свободное время. Им было назначено самостоятельно выбранное количество случаев симулятора DKA, и им было дано указание завершить столько случаев, пока они не почувствуют себя комфортно в управлении DKA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты теста 1
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Разница в баллах симулятора между 4 когортами сразу после вмешательства (Тест 1)
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты теста 2 и теста 3
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после вмешательства
Разница в баллах симулятора между четырьмя когортами через 3 и 6 месяцев после вмешательства (тесты 2 и 3).
Через 3 и 6 месяцев после вмешательства
Самооценка комфорта при лечении ДКА (5-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: До, сразу после, через 3 месяца после вмешательства
Различия в уровне комфорта при лечении ДКА между 4 когортами после вмешательства и на протяжении всего исследования.
До, сразу после, через 3 месяца после вмешательства
Корреляция между баллом на симуляторе и баллом на стандартизированном экзамене
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, конец ротации (до 10 месяцев после вмешательства)
Были получены баллы участников CC3 по их стандартизированным станциям Объективного стандартизированного клинического экзамена (OSCE), специфичные для DKA, и вопросы письменного экзамена, специфичные для DKA, а также баллы PGY-1 по их стандартизированным станциям ОБСЕ для DKA, которые были получены и сопоставлены с их баллами по Тесту 1. (первичный результат)
Сразу после вмешательства, конец ротации (до 10 месяцев после вмешательства)
Количество проведенных симуляций
Временное ограничение: От вмешательства до 6 месяцев после вмешательства
Среднее количество симуляций на когорту сравнивалось на протяжении всего исследования.
От вмешательства до 6 месяцев после вмешательства
Баллы на стандартных экзаменах
Временное ограничение: Конец ротации (до 10 месяцев после вмешательства)
Баллы на стандартизированных экзаменах PGY-1 и CC3 сравнивались в каждой когорте.
Конец ротации (до 10 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 30043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться