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基于计算机的 DKA 管理模拟 (DKA)

2016年6月9日 更新者:Unity Health Toronto

将基于计算机的 DKA 管理模拟集成到医学教育中:2 x 2 析因簇随机对照试验

进行了一项 2×2 析因整群随机对照试验,以:1) 比较监督(有指导)与无监督(无教练)管理 DKA 模拟器对受训者在(主要结果)使用后立即了解 DKA 管理知识的影响模拟以及干预后 3 个月和 6 个月(次要结果); 2) 确定预选数量的 DKA 模拟器练习案例或自选数量(自我调节学习)的 DKA 模拟器练习案例是否会在紧接(主要结果)和 3 和 6 之后产生关于 DKA 管理的高级受训者知识干预后数月(次要结果)。

研究概览

详细说明

在美国,糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 每年导致大约 115,000 人出院。 这种危及生命的临床表现的适当管理需要及时和细致的干预,包括避免低钾血症、低血糖和 DKA 复发。 然而,临床管理仍然不够理想;例如,在最近对一家大型教学医院初步诊断为 DKA 的患者进行的回顾性图表审计中,75% 的患者接受了不适当的胰岛素治疗。 这种实践差距的证据可以通过使用计算机模拟训练来弥补。

在模拟培训环境中,受训者有机会处理不常见但重要的临床表现,否则他们可能不会在培训中体验到这些表现,而不会冒对患者造成伤害的风险。 Cook 等人最近的系统评价。分析了 405 项研究,这些研究将基于模拟的干预与不干预来自不同学科的医疗保健专业人员进行了比较。 作者发现模拟提高了知识[合并效应大小为 1.20(95% 置信区间 (CI),1.04-1.35)] 和技能 [合并效应量为 1.09 (95% CI,1.03-1.16)]。 另一项系统评价分析了 50 项研究,将虚拟患者模拟与无干预进行比较,发现虚拟患者模拟与无干预相比有很大的积极影响(汇总效应大小 0.94(95% CI 0.69-1.19) 对于知识成果,0.80(95% CI 0.52-1.08) 用于临床推理和 0.90(95% CI 0.61-1.19) 其他技能)。

尽管有许多研究将模拟干预与无干预进行比较,但很少有研究直接比较不同的基于模拟的干预措施。 对模拟有效性的两项系统评价表明,重复练习优于一次性教学模式。 这些综述中很少有研究报告需要多少练习才能长期保持技能。 这些系统评价还表明,适应个性化表现的培训与更好的学习成果相关。

然而,尚不清楚的是,在定义个性化学习的参数时,谁应该拥有控制权。 一项随机对照试验比较了使用腰椎穿刺模拟进行住院医师培训的自我调节学习和教师调节学习干预,结果表明,自我调节学习可以在 3 个月时保持出色的长期技能。 由于有针对性的重复练习是刻意练习的关键要素之一,人们会假设自我调节的学习者有更高的机会取得优异的成绩,因为他们可以优化他们的练习量;然而,这还没有针对模拟器学习环境进行评估。

无监督与监督模拟课程的有效性产生了相互矛盾的结果。 比较不同模拟方式的系统回顾表明,小组指导与更好的结果无关(合并效应大小 -0.22), 而之前对将模拟与其他教育方式进行比较的随机试验进行的系统回顾表明,小组教学与积极的学习效果相关(合并效应大小为 0.72)。 人们可以假设监督学习优于无监督学习,因为前者为学习者提供了持续信息反馈的机会,这是刻意练习的一个关键要素,以加强他们的持续练习。 但是,这尚未针对基于模拟的教育进行正式测试。

模拟教育中的自我调节学习和监督与无监督学习需要进一步探索。 研究人员进行了一项 2×2 因子整群随机对照试验,比较了 (1) 指导与非指导管理,以及 (2) 预选练习案例数与自选练习案例数对医学生的影响基于计算机的 DKA 管理模拟的居民评分。 通过利用刻意练习理论,研究人员假设在监督环境中使用模拟器的参与者会在模拟器上获得更高的分数。 此外,我们假设被随机分配到自我调节学习的参与者会在模拟器上得分更高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

招募前 6 个月培训的一年级内科实习生 (PGY-1) 和三年级医学生 (CC3) 参与这项研究。 纳入标准是:CC3 或 PGY-1 在多伦多的 7 个教学点之一通过普通内科 (GIM) 轮换轮换。

排除标准:

被排除在外的是那些在前一个区块中参与 DKA 研究的参与者和没有通过 GIM 轮换的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:队列 A:教练,预选案例数
队列 A 在两个一小时的辅导课程中完成了 DKA 模拟器案例。 他们被分配了预选数量的 DKA 模拟器案例(2 个案例,每个案例 2 次,总共 4 次)。
实验性的:Cohort B:教练,自选案例数
队列 B 在两个一小时的辅导课程中完成了 DKA 模拟器案例。 他们被分配了自选数量的 DKA 模拟器案例,并被指示完成尽可能多的案例,直到他们对 DKA 管理感到满意为止。
实验性的:Cohort C:无教练,预选病例数
Cohort C 在非辅导环境中按自己的时间完成了 DKA 模拟器案例。 他们被分配了预选数量的 DKA 模拟器案例(2 个案例,每个案例 2 次,总共 4 次)。
实验性的:Cohort D:无教练,自选个案数
队列 D 在非辅导环境中按自己的时间完成了 DKA 模拟器案例。 他们被分配了自选数量的 DKA 模拟器案例,并被指示完成尽可能多的案例,直到他们对 DKA 管理感到满意为止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试 1 分数
大体时间:干预后立即
干预后 4 个队列之间模拟器分数的差异(测试 1)
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试 2 和测试 3 分数
大体时间:干预后 3 个月和 6 个月
干预后 3 个月和 6 个月时,四个队列之间模拟器分数的差异(测试 2 和 3)。
干预后 3 个月和 6 个月
自我报告的 DKA 管理舒适度(5 分李克特量表)
大体时间:干预前、干预后即刻、干预后 3 个月
干预后和整个研究期间 4 个队列之间 DKA 管理的舒适度差异。
干预前、干预后即刻、干预后 3 个月
模拟器分数与标准化考试分数之间的相关性
大体时间:干预后立即结束轮换(干预后最多 10 个月)
获得 CC3 参与者在其标准化 DKA 特定目标标准化临床考试 (OSCE) 站和 DKA 特定书面考试问题上的分数,以及在其标准化 DKA 特定 OSCE 站上的 PGY-1 分数,并与他们在测试 1 上的分数进行比较(主要结果)
干预后立即结束轮换(干预后最多 10 个月)
进行的模拟次数
大体时间:从干预到干预后6个月
在整个研究过程中比较了每个队列的平均模拟次数。
从干预到干预后6个月
标准化考试成绩
大体时间:轮换结束(干预后最多 10 个月)
在每个队列中比较 PGY-1 和 CC3 标准化考试的分数。
轮换结束(干预后最多 10 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月9日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月9日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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