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Une simulation informatisée de la gestion des DKA (DKA)

9 juin 2016 mis à jour par: Unity Health Toronto

Intégration d'une simulation informatisée de la gestion de l'ACD dans l'enseignement médical : un essai contrôlé randomisé en grappes factorielles 2 par 2

Un essai contrôlé randomisé en grappes factoriel 2 par 2 a été réalisé pour : 1) Comparer les effets de l'administration supervisée (accompagnée) par rapport à l'administration non supervisée (pas d'entraîneur) du simulateur d'ACD sur les connaissances des stagiaires en matière de gestion de l'ACD immédiatement après (résultat principal) en utilisant la simulation et 3 et 6 mois post-intervention (critère secondaire) ; 2) Déterminer si un nombre présélectionné de cas de pratique sur simulateur DKA ou un nombre auto-sélectionné (apprentissage autorégulé) de cas de pratique sur simulateur DKA entraînera une connaissance supérieure du stagiaire en ce qui concerne la gestion de DKA immédiatement après (résultat principal) et 3 et 6 mois après l'intervention (critère secondaire).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acidocétose diabétique (ACD) représente environ 115 000 sorties d'hôpital par an aux États-Unis. La prise en charge appropriée de cette présentation clinique potentiellement mortelle nécessite une intervention rapide et méticuleuse, y compris la prévention de l'hypokaliémie, de l'hypoglycémie et de la récidive de l'ACD. Cependant, la gestion clinique continue d'être loin d'être idéale; par exemple, dans une récente vérification rétrospective des dossiers de patients admis dans un grand hôpital universitaire avec le diagnostic principal d'ACD, 75 % d'entre eux ont été placés sous un régime d'insuline inapproprié. Cet écart entre la preuve et la pratique peut être comblé par l'utilisation de la formation par simulation informatique.

Dans un environnement de formation simulé, le stagiaire a la possibilité de gérer des présentations cliniques rares mais importantes qu'il n'aurait peut-être pas rencontrées autrement au cours de sa formation, sans risquer de nuire au patient. Une revue systématique récente de Cook et al. ont analysé 405 études comparant une intervention basée sur la simulation à l'absence d'intervention pour les professionnels de la santé de diverses disciplines. Les auteurs ont constaté que la simulation améliorait les connaissances [taille d'effet groupé de 1,20 (intervalle de confiance (IC) à 95 %, 1,04-1,35)] et compétences [taille d'effet groupé de 1,09 (IC à 95 %, 1,03-1,16)]. Une autre revue systématique a analysé 50 études comparant la simulation virtuelle de patient à l'absence d'intervention et a trouvé des effets positifs importants de la simulation virtuelle de patient par rapport à l'absence d'intervention (taille d'effet groupée 0,94 (IC à 95 % 0,69-1,19) pour les résultats liés aux connaissances, 0,80 (IC à 95 % 0,52-1,08) pour le raisonnement clinique et 0,90 (IC à 95 % 0,61-1,19) pour les autres compétences).

Bien qu'il existe de nombreuses études comparant la simulation à l'absence d'intervention, très peu d'études ont directement comparé différentes interventions basées sur la simulation. Deux revues systématiques de l'efficacité de la simulation ont démontré que la pratique répétitive est supérieure à une modalité d'enseignement à usage unique. Peu d'études incluses dans ces revues ont rapporté combien de pratique est nécessaire pour obtenir une rétention des compétences à long terme. Ces revues systématiques ont également démontré qu'une formation adaptée à la performance individualisée est associée à de meilleurs résultats d'apprentissage.

Ce qui reste flou, cependant, c'est qui devrait avoir le locus de contrôle lors de la définition des paramètres de l'apprentissage individualisé. Un essai contrôlé randomisé a comparé les interventions d'apprentissage autorégulé et d'apprentissage régulé par l'instructeur pour la formation des résidents à l'aide d'une simulation de ponction lombaire et a révélé que l'apprentissage autorégulé peut conduire à une meilleure rétention des compétences à long terme à 3 mois. Étant donné que la pratique répétitive ciblée est l'un des éléments clés de la pratique délibérée, on pourrait postuler que les apprenants autorégulés ont plus de chances d'obtenir des résultats supérieurs étant donné qu'ils peuvent optimiser leur quantité de pratique ; cependant, cela n'a pas encore été évalué pour l'environnement d'apprentissage sur simulateur.

L'efficacité des programmes de simulation non supervisée versus supervisée a donné des résultats contradictoires. Une revue systématique comparant différentes modalités de simulation a révélé que l'enseignement en groupe n'était pas associé à de meilleurs résultats (taille de l'effet combiné -0,22), alors qu'une précédente revue systématique d'essais randomisés comparant la simulation à d'autres modalités éducatives a révélé que l'enseignement en groupe était associé à un effet d'apprentissage positif (taille de l'effet combiné 0,72). On pourrait supposer que l'apprentissage supervisé est supérieur à l'apprentissage non supervisé, car le premier offre aux apprenants la possibilité d'une rétroaction informative continue, un élément clé de la pratique délibérée, afin d'améliorer leur pratique continue. Cependant, cela n'a pas été formellement testé pour l'éducation basée sur la simulation.

L'apprentissage autorégulé et l'apprentissage supervisé par rapport à l'apprentissage non supervisé dans l'enseignement par simulation nécessitent une exploration plus approfondie. Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé en grappes factorielles 2 par 2, comparant l'impact de (1) l'administration encadrée par rapport à l'administration non encadrée, et (2) le nombre présélectionné de cas de pratique par rapport au nombre de cas de pratique auto-sélectionnés, sur l'étudiant en médecine et les scores des résidents sur la simulation informatique de la gestion de l'ACD. En utilisant la théorie de la pratique délibérée, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les participants qui utilisaient le simulateur dans un environnement supervisé obtiendraient de meilleurs résultats sur le simulateur. De plus, nous avons émis l'hypothèse que les participants randomisés pour l'apprentissage autorégulé obtiendraient un score supérieur sur le simulateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Des stagiaires de médecine interne de première année (PGY-1) dans leurs 6 premiers mois de formation et des étudiants en médecine de troisième année (CC3) ont été recrutés pour participer à cette étude. Les critères d'inclusion étaient : soit un CC3 ou PGY-1 en rotation dans le cadre de leur rotation en médecine interne générale (GIM) dans l'un des 7 sites d'enseignement à Toronto.

Critère d'exclusion:

Les participants qui ont participé à l'étude DKA lors d'un bloc précédent et les participants qui n'étaient pas en rotation via une rotation GIM ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte A : Coach, nombre de cas présélectionné
La cohorte A a complété les cas du simulateur DKA au cours de deux séances d'entraînement d'une heure. Ils se sont vu attribuer un nombre présélectionné de cas de simulateur DKA (2 cas avec 2 répétitions chacun, pour 4 répétitions au total).
Expérimental: Cohorte B : Coach, nombre de cas auto-sélectionnés
La cohorte B a complété les cas du simulateur DKA au cours de deux séances d'entraînement d'une heure. Ils se sont vu attribuer un nombre de cas de simulateur DKA de leur choix et ont été chargés de compléter autant de cas jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise avec la gestion DKA.
Expérimental: Cohorte C : Pas de coach, nombre de cas présélectionnés
La cohorte C a complété les cas du simulateur DKA dans un cadre non coaché, à son propre rythme. Ils se sont vu attribuer un nombre présélectionné de cas de simulateur DKA (2 cas avec 2 répétitions chacun, pour 4 répétitions au total).
Expérimental: Cohorte D : Pas de coach, nombre de cas auto-sélectionnés
La cohorte D a complété les cas du simulateur DKA dans un cadre non coaché, à son propre rythme. Ils se sont vu attribuer un nombre de cas de simulateur DKA de leur choix et ont été chargés de compléter autant de cas jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise avec la gestion DKA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du test 1
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence des scores du simulateur entre les 4 cohortes immédiatement après l'intervention (Test 1)
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du test 2 et du test 3
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention
Différence des scores au simulateur entre les quatre cohortes 3 et 6 mois post-intervention (Tests 2 et 3).
3 et 6 mois après l'intervention
Confort autodéclaré avec la gestion de l'ACD (échelle de Likert en 5 points)
Délai: Avant, immédiatement après, 3 mois après l'intervention
Différences de niveau de confort avec la prise en charge de l'ACD entre les 4 cohortes après l'intervention et tout au long de l'étude.
Avant, immédiatement après, 3 mois après l'intervention
Corrélation entre le score du simulateur et le score de l'examen standardisé
Délai: Immédiatement après l'intervention, fin de stage (jusqu'à 10 mois après l'intervention)
Les scores des participants CC3 sur leurs stations d'examen clinique standardisé objectif (OSCE) spécifiques à l'ACD et les questions d'examen écrit spécifiques à l'ACD, ainsi que les scores PGY-1 sur leurs stations d'OSCE standardisées spécifiques à l'ACD ont été obtenus et comparés avec leurs scores au test 1 (résultat primaire)
Immédiatement après l'intervention, fin de stage (jusqu'à 10 mois après l'intervention)
Nombre de simulations réalisées
Délai: De l'intervention à 6 mois après l'intervention
Le nombre moyen de simulations par cohorte a été comparé tout au long de l'étude.
De l'intervention à 6 mois après l'intervention
Scores aux examens standardisés
Délai: Fin de rotation (jusqu'à 10 mois après l'intervention)
Les scores aux examens standardisés PGY-1 et CC3 ont été comparés dans chaque cohorte.
Fin de rotation (jusqu'à 10 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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