Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En computerbaseret simulering af DKA Management (DKA)

9. juni 2016 opdateret af: Unity Health Toronto

Integration af en computerbaseret simulering af DKA-ledelse i medicinsk uddannelse: Et 2 x 2 faktorklynge randomiseret kontrolleret forsøg

Et 2-til-2 faktoriel klynge randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at: 1) Sammenligne virkningerne af superviseret (coachet) versus uovervåget (ingen coach) administration af DKA-simulatoren på praktikanters viden om DKA-ledelse umiddelbart efter (primært resultat) vha. simuleringen og 3 og 6 måneder efter intervention (sekundært resultat); 2) Bestem, om et forudvalgt antal DKA-simulatorpraksiscases eller et selvvalgt antal (selvreguleret læring) af DKA-simulatorpraksiscases vil resultere i overlegen praktikantviden med hensyn til DKA-ledelse umiddelbart efter (primært resultat) og 3 og 6 måneder efter intervention (sekundært resultat).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) tegner sig for cirka 115.000 hospitalsudskrivninger om året i USA. Passende håndtering af denne livstruende kliniske præsentation kræver rettidig og omhyggelig indgriben, herunder undgåelse af hypokaliæmi, hypoglykæmi og DKA-tilbagefald. Imidlertid er den kliniske ledelse fortsat mindre end ideel; for eksempel i en nylig retrospektiv oversigtsaudit af patienter indlagt på et stort undervisningshospital med den primære diagnose DKA, blev 75 % af dem sat på en uhensigtsmæssig insulinkur. Dette bevis for at øve kløften kan bygges bro med brugen af ​​computersimuleringstræning.

I et simuleret træningsmiljø har praktikanten mulighed for at håndtere ualmindelige, men vigtige kliniske præsentationer, som de ellers ikke vil opleve i deres træning, uden risiko for patientskade. En nylig systematisk gennemgang af Cook et al. analyseret 405 undersøgelser, der sammenlignede en simulationsbaseret intervention med ingen intervention for sundhedspersonale fra forskellige discipliner. Forfatterne fandt, at simulering forbedrede viden [poolede effektstørrelser på 1,20 (95 % konfidensinterval (CI), 1,04-1,35)] og færdigheder [poolede effektstørrelser på 1,09 (95 % CI, 1,03-1,16)]. Et andet systematisk review analyserede 50 undersøgelser, der sammenlignede virtuel patientsimulering uden intervention og fandt store positive effekter af virtuel patientsimulering sammenlignet med ingen intervention (poolede effektstørrelser 0,94 (95 % CI 0,69-1,19) for vidensresultater, 0,80 (95 % CI 0,52-1,08) for klinisk begrundelse og 0,90 (95 % CI 0,61-1,19) for andre færdigheder).

Selvom der er mange studier, der sammenligner simulering med ingen intervention, har meget få studier direkte sammenlignet forskellige simulationsbaserede interventioner. To systematiske gennemgange af effektiviteten af ​​simulering har vist, at gentagen praksis er overlegen i forhold til en engangsinstruktionsmodalitet. Få undersøgelser inkluderet i disse anmeldelser rapporterede, hvor meget øvelse der er nødvendig for at opnå langsigtet fastholdelse af færdigheder. Disse systematiske gennemgange viste også, at træning tilpasset individualiseret præstation er forbundet med bedre læringsresultater.

Hvad der imidlertid forbliver uklart, er, hvem der skal have kontrolstedet, når parametrene for individualiseret læring skal defineres. Et randomiseret kontrolleret forsøg sammenlignede selvreguleret læring og instruktørregulerede læringsinterventioner til beboertræning ved hjælp af simulering af lumbalpunktur og afslørede, at selvreguleret læring kan føre til overlegen langsigtet fastholdelse af færdigheder efter 3 måneder. Da fokuseret repetitiv praksis er et af nøgleelementerne i bevidst praksis, ville man postulere, at selvregulerede elever har en større chance for at opnå overlegne resultater, da de kan optimere deres mængde af praksis; dette er dog endnu ikke vurderet for simulatorens læringsmiljø.

Effektiviteten af ​​uovervågede versus overvågede simuleringspensum har givet modstridende resultater. En systematisk gennemgang, der sammenlignede forskellige simuleringsmodaliteter, viste, at gruppeinstruktion ikke var forbundet med bedre resultater (poolet effektstørrelse -0,22), der henviser til, at en tidligere systematisk gennemgang af randomiserede forsøg, der sammenlignede simulering med andre undervisningsmodaliteter, afslørede, at gruppeundervisning var forbundet med en positiv læringseffekt (poolet effektstørrelse 0,72). Man kunne antage, at superviseret læring er overlegen i forhold til uovervåget læring, da førstnævnte giver eleverne mulighed for kontinuerlig informativ feedback, et nøgleelement i bevidst praksis, for at forbedre deres fortsatte praksis. Dette er dog ikke formelt testet for simulationsbaseret undervisning.

Selvreguleret læring og superviseret versus uovervåget læring i simulationsundervisning kræver yderligere udforskning. Efterforskerne gennemførte et randomiseret, kontrolleret forsøg med 2 gange 2 faktoriel klynge, der sammenlignede virkningen af ​​(1) coachet versus ikke-coachet administration og (2) forudvalgt antal praksissager versus selvvalgt antal praksissager på medicinstuderende og beboerscore på computerbaseret simulering af DKA-ledelse. Ved at bruge teorien om bevidst praksis, antog efterforskerne, at deltagere, der brugte simulatoren i et overvåget miljø, ville score overlegent på simulatoren. Derudover antog vi, at deltagere, der var randomiseret til selvreguleret læring, ville score overlegent på simulatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Førsteårs intern medicin praktikanter (PGY-1) i deres første 6 måneders træning og tredjeårs medicinstuderende (CC3) blev rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Inklusionskriterier var: enten en CC3 eller PGY-1, der roterede gennem deres General Internal Medicine (GIM) rotation på et af de 7 undervisningssteder i Toronto.

Ekskluderingskriterier:

Udelukket var de deltagere, der deltog i DKA-undersøgelsen under en tidligere blok, og deltagere, der ikke roterede gennem en GIM-rotation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A: Coach, Forudvalgt antal sager
Kohorte A gennemførte DKA-simulatorcaserne i løbet af to en-times coachede sessioner. De fik tildelt et forudvalgt antal DKA-simulatorcases (2 cases med hver 2 reps, for 4 reps i alt).
Eksperimentel: Kohorte B: Coach, Selvvalgt antal cases
Kohorte B gennemførte DKA-simulatorcaserne i løbet af to en-times coachede sessioner. De fik tildelt et selvvalgt antal DKA-simulator-sager og blev instrueret i at gennemføre så mange sager, indtil de følte sig trygge ved DKA-ledelsen.
Eksperimentel: Kohorte C: Ingen træner, Forudvalgt antal sager
Kohorte C gennemførte DKA-simulatorcaserne i et ikke-coachet miljø, på egen tid. De fik tildelt et forudvalgt antal DKA-simulatorcases (2 cases med hver 2 reps, for 4 reps i alt).
Eksperimentel: Kohorte D: Ingen træner, Selvvalgt antal sager
Kohorte D gennemførte DKA-simulatorcaserne i et ikke-coachet miljø, på egen tid. De fik tildelt et selvvalgt antal DKA-simulator-sager og blev instrueret i at gennemføre så mange sager, indtil de følte sig trygge ved DKA-ledelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test 1 scorer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forskel i simulatorresultater mellem de 4 kohorter umiddelbart efter intervention (test 1)
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test 2 og Test 3 scores
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgreb
Forskel i simulatorscore mellem de fire kohorter 3 og 6 måneder efter intervention (test 2 og 3).
3 og 6 måneder efter indgreb
Selvrapporteret komfort med DKA-styring (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Før, umiddelbart efter, 3 måneder efter intervention
Forskelle i komfortniveau med DKA-styring mellem de 4 kohorter efter interventionen og gennem hele undersøgelsen.
Før, umiddelbart efter, 3 måneder efter intervention
Korrelation mellem simulatorscore og standardiseret eksamensscore
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, afslutning af rotation (op til 10 måneder efter intervention)
CC3 deltagerscores på deres standardiserede DKA-specifikke Objective Standardized Clinical Exam (OSCE)-stationer og DKA-specifikke skriftlige eksamensspørgsmål samt PGY-1-scores på deres standardiserede DKA-specifikke OSCE-stationer blev opnået og sammenlignet med deres score på Test 1 (primært resultat)
Umiddelbart efter intervention, afslutning af rotation (op til 10 måneder efter intervention)
Antal udførte simuleringer
Tidsramme: Fra indgreb til 6 måneder efter indgreb
Det gennemsnitlige antal simuleringer pr. kohorte blev sammenlignet gennem hele undersøgelsen.
Fra indgreb til 6 måneder efter indgreb
Scorer på standardiserede eksamener
Tidsramme: Slut på rotation (op til 10 måneder efter intervention)
Resultaterne på de PGY-1 og CC3 standardiserede eksamener blev sammenlignet i hver kohorte.
Slut på rotation (op til 10 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træner, Forudvalgt antal sager

Abonner