Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DKA menedzsment számítógép-alapú szimulációja (DKA)

2016. június 9. frissítette: Unity Health Toronto

A DKA menedzsment számítógépes szimulációjának integrálása az orvosi oktatásba: A 2-szeres faktoros klaszter véletlenszerű, kontrollált próba

Egy 2-szeres faktoriális klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy: 1) Hasonlítsa össze a DKA szimulátor felügyelt (edzett) és nem felügyelt (nem coach) adásának hatásait a tanulók DKA-kezelési tudására közvetlenül a használat után (elsődleges eredmény). a szimuláció és 3 és 6 hónappal a beavatkozás után (másodlagos eredmény); 2) Határozza meg, hogy egy előre kiválasztott számú DKA szimulátor gyakorlati eset vagy egy ön által kiválasztott számú (önszabályozott tanulás) DKA szimulátor gyakorlati eset eredményez-e kiváló gyakornok tudást a DKA menedzsment tekintetében közvetlenül azután (elsődleges eredmény), valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után (másodlagos eredmény).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabéteszes ketoacidózis (DKA) körülbelül 115 000 kórházi elbocsátást okoz évente az Egyesült Államokban. Ennek az életveszélyes klinikai megjelenésnek a megfelelő kezelése időben és aprólékos beavatkozást igényel, beleértve a hypokalemia, a hypoglykaemia és a DKA kiújulásának elkerülését. A klinikai irányítás azonban továbbra is kevésbé ideális; Például a közelmúltban egy nagy oktatókórházba DKA elsődleges diagnózisával felvett betegek retrospektív diagram-auditálása során 75%-uk nem megfelelő inzulinkezelést kapott. Ez a gyakorlati hiányosság áthidalható számítógépes szimulációs képzés használatával.

Egy szimulált képzési környezetben a tanulónak lehetősége van kezelni a nem mindennapi, de fontos klinikai prezentációkat, amelyeket egyébként nem tapasztalhat meg a képzés során, anélkül, hogy fennállna a páciens sérülésének kockázata. Cook és munkatársai egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintése. 405 tanulmányt elemzett, amelyek a szimuláción alapuló beavatkozást a beavatkozás nélküli beavatkozással hasonlították össze a különböző tudományágak egészségügyi szakemberei számára. A szerzők azt találták, hogy a szimuláció javította a tudást [összevont hatásméretek 1,20 (95%-os konfidencia intervallum (CI), 1,04-1,35)] és készségek [összevont hatásméretek 1,09 (95% CI, 1,03-1,16)]. Egy másik szisztematikus áttekintés 50 vizsgálatot elemzett, amelyek a virtuális betegszimulációt hasonlították össze beavatkozás nélkül, és a virtuális betegszimuláció nagy pozitív hatásait találták a beavatkozás nélkülihez képest (összevont hatásméretek 0,94 (95%-os CI 0,69-1,19) tudáseredmények esetében 0,80 (95%-os CI 0,52-1,08) klinikai érvelésre és 0,90 (95% CI 0,61-1,19) egyéb készségekhez).

Bár sok tanulmány hasonlítja össze a szimulációt a beavatkozás nélkülivel, nagyon kevés tanulmány hasonlította össze közvetlenül a különböző szimuláción alapuló beavatkozásokat. A szimuláció hatékonyságának két szisztematikus áttekintése kimutatta, hogy az ismétlődő gyakorlat jobb, mint az egyszer használatos oktatási mód. Az áttekintésekben szereplő néhány tanulmány arról számolt be, hogy mennyi gyakorlat szükséges a szaktudás hosszú távú megtartásához. Ezek a szisztematikus áttekintések azt is kimutatták, hogy az egyénre szabott teljesítményhez igazított képzés jobb tanulási eredményekkel jár.

Az azonban tisztázatlan, hogy kié legyen az irányítás az egyénre szabott tanulás paramétereinek meghatározásakor. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban az önszabályozott tanulást és az oktató által szabályozott tanulási beavatkozásokat hasonlították össze a helyi képzésben lumbálpunkciós szimuláció segítségével, és feltárta, hogy az önszabályozott tanulás kiváló, hosszú távú készségmegtartáshoz vezethet 3 hónap után. Mivel a fókuszált ismétlődő gyakorlat a szándékos gyakorlás egyik kulcseleme, feltételezhető, hogy az önszabályozó tanulók nagyobb eséllyel érnek el kiváló eredményeket, mivel optimalizálni tudják gyakorlatuk mennyiségét; ezt azonban a szimulátor tanulási környezetére még fel kell mérni.

A nem felügyelt és felügyelt szimulációs tantervek hatékonysága ellentmondó eredményeket hozott. A különböző szimulációs módokat összehasonlító szisztematikus áttekintés feltárta, hogy a csoportos oktatás nem járt jobb eredménnyel (összesített hatásméret -0,22), mivel a randomizált kísérletek korábbi szisztematikus áttekintése, amely a szimulációt más oktatási módokkal hasonlította össze, feltárta, hogy a csoportos oktatás pozitív tanulási hatással jár (összesített hatás mérete 0,72). Feltételezhető, hogy a felügyelt tanulás jobb, mint a felügyelet nélküli tanulás, mivel az előbbi lehetőséget biztosít a tanulóknak a folyamatos informatív visszacsatolásra, amely a szándékos gyakorlás kulcsfontosságú eleme, a folyamatos gyakorlás fokozása érdekében. Ezt azonban hivatalosan nem tesztelték a szimuláció alapú oktatáshoz.

A szimulációs oktatásban az önszabályozott tanulás és a felügyelt vagy nem felügyelt tanulás további feltárást igényel. A nyomozók 2-szeres faktoriális klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a (1) coacholt és nem coacholt adminisztráció, valamint (2) az előre kiválasztott számú gyakorlati esetek és a saját maguk által kiválasztott gyakorlati esetek hatását az orvostanhallgatókra. és rezidens pontszámok a DKA menedzsment számítógépes szimulációján. A szándékos gyakorlat elméletének felhasználásával a kutatók azt feltételezték, hogy azok a résztvevők, akik felügyelt környezetben használták a szimulátort, magasabb pontszámot kapnak a szimulátoron. Ezen túlmenően azt feltételeztük, hogy azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az önszabályozott tanulásra, magasabb pontszámot érnek el a szimulátoron.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az első éves belgyógyász gyakornokokat (PGY-1) a képzés első 6 hónapjában és a harmadik éves orvostanhallgatókat (CC3) toborozták, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A felvételi kritériumok a következők voltak: vagy egy CC3 vagy PGY-1, amely az általános belgyógyászati ​​(GIM) rotációjukon keresztül forog a 7 torontói oktatási hely egyikén.

Kizárási kritériumok:

Kizártuk azokat a résztvevőket, akik egy korábbi blokk során részt vettek a DKA-vizsgálatban, valamint azokat, akik nem váltottak GIM-rotációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kohorsz: Edző, előre kiválasztott esetszám
Az A kohorsz a DKA szimulátor eseteit két egyórás coaching ülés során fejezte be. Előre kiválasztott számú DKA szimulátor esetet rendeltek hozzájuk (2 eset 2-2 ismétléssel, összesen 4 ismétlés).
Kísérleti: B kohorsz: Edző, Ön által kiválasztott esetszám
A B kohorsz a DKA szimulátor eseteit két egyórás coaching ülésen végezte el. Kijelöltek egy saját maguk által kiválasztott számú DKA szimulátor esetet, és utasították őket, hogy annyi esetet fejezzenek be, amíg nem érzik jól magukat a DKA kezelésében.
Kísérleti: C kohorsz: Nincs edző, előre kiválasztott esetszám
A C kohorsz a DKA szimulátor eseteit nem coacholt környezetben, saját idejében végezte el. Előre kiválasztott számú DKA szimulátor esetet rendeltek hozzájuk (2 eset 2-2 ismétléssel, összesen 4 ismétlés).
Kísérleti: D kohorsz: Nincs edző, Ön által kiválasztott esetszám
A D kohorsz saját idejében végezte el a DKA szimulátor eseteit nem coacholt környezetben. Kijelöltek egy saját maguk által kiválasztott számú DKA szimulátor esetet, és utasították őket, hogy annyi esetet fejezzenek be, amíg nem érzik jól magukat a DKA kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. teszt pontszámai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Különbség a szimulátor pontszámaiban a 4 kohorsz között közvetlenül a beavatkozás után (1. teszt)
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2. teszt és a 3. teszt pontszámai
Időkeret: 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Különbség a szimulátor pontszámaiban a négy kohorsz között 3 és 6 hónappal a beavatkozás után (2. és 3. teszt).
3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Saját bevallású kényelem a DKA kezelésével (5 pontos Likert skála)
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána, 3 hónappal a beavatkozás után
Különbségek a komfortszintben a DKA kezelésével a 4 kohorsz között a beavatkozás után és a vizsgálat során.
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána, 3 hónappal a beavatkozás után
Összefüggés a szimulátor pontszáma és a standardizált vizsgapontszám között
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, a rotáció vége (a beavatkozást követő 10 hónapig)
A CC3 résztvevők standardizált DKA-specifikus Objective Standardised Clinical Exam (OSCE) állomásain és DKA-specifikus írásbeli vizsgakérdésein elért pontszámokat, valamint a szabványos DKA-specifikus EBESZ állomásaikon elért PGY-1 pontszámokat kapták, és összehasonlították az 1. teszt pontszámaival. (elsődleges eredmény)
Közvetlenül a beavatkozás után, a rotáció vége (a beavatkozást követő 10 hónapig)
Az elvégzett szimulációk száma
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 6 hónapig
A kohorszonkénti szimulációk átlagos számát hasonlították össze a vizsgálat során.
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 6 hónapig
Pontszámok a szabványosított vizsgákon
Időkeret: A rotáció vége (a beavatkozás után legfeljebb 10 hónappal)
A PGY-1 és CC3 standardizált vizsgákon kapott pontszámokat minden kohorszban összehasonlítottuk.
A rotáció vége (a beavatkozás után legfeljebb 10 hónappal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30043

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel