Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En datamaskinbasert simulering av DKA Management (DKA)

9. juni 2016 oppdatert av: Unity Health Toronto

Integrasjon av en datamaskinbasert simulering av DKA-ledelse i medisinsk utdanning: En 2 x 2 faktoriell klynge randomisert kontrollert prøveversjon

En 2-av-2 faktoriell klynge randomisert kontrollert studie ble utført for å: 1) Sammenligne effekten av overvåket (coachet) versus uovervåket (ingen coach) administrering av DKA-simulatoren på traineenes kunnskap om DKA-ledelse umiddelbart etter (primært resultat) ved hjelp av simuleringen og 3 og 6 måneder etter intervensjon (sekundært resultat); 2) Bestem om et forhåndsvalgt antall DKA-simulatorpraksistilfeller eller et selvvalgt antall (selvregulert læring) av DKA-simulatorpraksistilfeller vil resultere i overlegen traineekunnskap med hensyn til DKA-ledelse umiddelbart etter (primært resultat) og 3 og 6 måneder etter intervensjon (sekundært utfall).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) står for omtrent 115 000 sykehusutskrivninger per år i USA. Riktig behandling av denne livstruende kliniske presentasjonen krever rettidig og omhyggelig intervensjon, inkludert unngåelse av hypokalemi, hypoglykemi og tilbakefall av DKA. Imidlertid fortsetter klinisk ledelse å være mindre enn ideell; for eksempel, i en nylig retrospektiv kartrevisjon av pasienter innlagt på et stort undervisningssykehus med primærdiagnosen DKA, ble 75 % av dem plassert på en upassende insulinkur. Dette beviset for å øve gap kan bygges bro med bruk av datasimuleringstrening.

I et simulert treningsmiljø har traineen mulighet til å håndtere uvanlige, men viktige kliniske presentasjoner som de ellers ikke vil oppleve i treningen, uten risiko for pasientskade. En fersk systematisk gjennomgang av Cook et al. analyserte 405 studier som sammenlignet en simuleringsbasert intervensjon med ingen intervensjon for helsepersonell fra ulike disipliner. Forfatterne fant at simulering forbedret kunnskapen [sammenslåtte effektstørrelser på 1,20 (95 % konfidensintervall (CI), 1,04-1,35)] og ferdigheter [sammenslåtte effektstørrelser på 1,09 (95 % KI, 1,03-1,16)]. En annen systematisk oversikt analyserte 50 studier som sammenlignet virtuell pasientsimulering uten intervensjon og fant store positive effekter av virtuell pasientsimulering sammenlignet med ingen intervensjon (sammenslåtte effektstørrelser 0,94 (95 % KI 0,69-1,19) for kunnskapsresultater, 0,80 (95 % KI 0,52-1,08) for klinisk resonnement og 0,90 (95 % KI 0,61-1,19) for andre ferdigheter).

Selv om det er mange studier som sammenligner simulering med ingen intervensjon, har svært få studier direkte sammenlignet ulike simuleringsbaserte intervensjoner. To systematiske gjennomganger av effektiviteten av simulering har vist at repeterende praksis er overlegen en engangsinstruksjonsmodalitet. Få studier inkludert i disse oversiktene rapporterte hvor mye trening som er nødvendig for å oppnå langsiktig ferdighetsoppbevaring. Disse systematiske oversiktene viste også at trening tilpasset individualisert ytelse er assosiert med bedre læringsutbytte.

Det som imidlertid forblir uklart, er hvem som skal ha kontrollstedet når parametrene for individualisert læring skal defineres. En randomisert kontrollert studie sammenlignet selvregulert læring og instruktørregulerte læringsintervensjoner for beboertrening ved bruk av lumbalpunktursimulering og avslørte at selvregulert læring kan føre til overlegen langsiktig oppbevaring av ferdigheter etter 3 måneder. Siden fokusert repeterende praksis er et av nøkkelelementene i bevisst praksis, vil man postulere at selvregulerte elever har en høyere sjanse for å oppnå overlegne resultater gitt at de kan optimalisere mengden trening; Dette har imidlertid ennå ikke blitt vurdert for simulatorens læringsmiljø.

Effektiviteten til læreplaner for simulering uten tilsyn versus overvåket simulering har gitt motstridende resultater. En systematisk gjennomgang som sammenlignet ulike simuleringsmodaliteter avslørte at gruppeinstruksjon ikke var assosiert med bedre resultater (sammenslått effektstørrelse -0,22), mens en tidligere systematisk gjennomgang av randomiserte studier som sammenlignet simulering med andre pedagogiske modaliteter viste at gruppeundervisning var assosiert med en positiv læringseffekt (sammenslått effektstørrelse 0,72). Man kan anta at veiledet læring er overlegent uten veiledet læring, da førstnevnte gir elever mulighet for kontinuerlig informativ tilbakemelding, et nøkkelelement i bevisst praksis, for å forbedre deres fortsatte praksis. Dette er imidlertid ikke formelt testet for simuleringsbasert utdanning.

Selvregulert læring og veiledet versus uovervåket læring i simuleringsundervisning krever videre utforskning. Etterforskerne gjennomførte en randomisert, kontrollert studie på 2-av-2 faktoriell klynge, og sammenlignet effekten av (1) coachet versus ikke-coachet administrasjon, og (2) forhåndsvalgt antall praksissaker versus selvvalgt antall praksissaker, på medisinstudent og innbyggerscore på datamaskinbasert simulering av DKA-ledelse. Ved å bruke teorien om bevisst praksis, antok etterforskerne at deltakere som brukte simulatoren i et overvåket miljø ville score overlegent på simulatoren. I tillegg antok vi at deltakere som ble randomisert til selvregulert læring ville score overlegent på simulatoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Førsteårs internmedisinske traineer (PGY-1) i løpet av de første 6 månedene med opplæring og tredjeårs medisinstudenter (CC3) ble rekruttert til å delta i denne studien. Inklusjonskriterier var: enten en CC3 eller PGY-1 som roterte gjennom deres General Internal Medicine (GIM) rotasjon på et av de 7 undervisningsstedene i Toronto.

Ekskluderingskriterier:

Ekskludert var de deltakerne som deltok i DKA-studien under en tidligere blokk og deltakere som ikke roterte gjennom en GIM-rotasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort A: Trener, Forhåndsvalgt antall saker
Kohort A fullførte DKA-simulatorsakene i løpet av to en-times coachede økter. De ble tildelt et forhåndsvalgt antall DKA-simulatortilfeller (2 tilfeller med 2 reps hver, for 4 reps totalt).
Eksperimentell: Kohort B: Trener, Selvvalgt antall saker
Kohort B fullførte DKA-simulatorsakene i løpet av to en-times coachede økter. De ble tildelt et selvvalgt antall DKA-simulatorsaker og ble bedt om å fullføre så mange saker til de følte seg komfortable med DKA-ledelsen.
Eksperimentell: Kohort C: Ingen trener, Forhåndsvalgt antall saker
Kohort C fullførte DKA-simulatorsakene i en ikke-coachet setting, på sin egen tid. De ble tildelt et forhåndsvalgt antall DKA-simulatortilfeller (2 tilfeller med 2 reps hver, for 4 reps totalt).
Eksperimentell: Kohort D: Ingen trener, Selvvalgt antall saker
Kohort D fullførte DKA-simulatorsakene i en ikke-coachet setting, på sin egen tid. De ble tildelt et selvvalgt antall DKA-simulatorsaker og ble bedt om å fullføre så mange saker til de følte seg komfortable med DKA-ledelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test 1 score
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Forskjell i simulatorskåre mellom de 4 kohortene umiddelbart etter intervensjon (test 1)
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test 2 og Test 3 score
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
Forskjell i simulatorskåre mellom de fire kohortene 3 og 6 måneder etter intervensjon (test 2 og 3).
3 og 6 måneder etter intervensjon
Selvrapportert komfort med DKA-styring (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Før, umiddelbart etter, 3 måneder etter intervensjon
Forskjeller i komfortnivå med DKA-ledelse mellom de 4 kohortene etter intervensjonen og gjennom hele studien.
Før, umiddelbart etter, 3 måneder etter intervensjon
Sammenheng mellom simulatorscore og standardisert eksamensscore
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, slutt på rotasjon (opptil 10 måneder etter intervensjon)
CC3 deltakerpoeng på deres standardiserte DKA-spesifikke objektive standardiserte kliniske eksamensstasjoner (OSCE) og DKA-spesifikke skriftlige eksamensspørsmål, samt PGY-1 poengsum på deres standardiserte DKA-spesifikke OSCE-stasjoner ble oppnådd og sammenlignet med deres poengsum på test 1 (primært resultat)
Umiddelbart etter intervensjon, slutt på rotasjon (opptil 10 måneder etter intervensjon)
Antall simuleringer utført
Tidsramme: Fra intervensjon til 6 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig antall simuleringer per kohort ble sammenlignet gjennom hele studien.
Fra intervensjon til 6 måneder etter intervensjon
Poengsum på standardiserte eksamener
Tidsramme: Slutt på rotasjon (opptil 10 måneder etter intervensjon)
Poengsummene på PGY-1 og CC3 standardiserte eksamener ble sammenlignet i hver kohort.
Slutt på rotasjon (opptil 10 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere