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Una simulazione basata su computer della gestione DKA (DKA)

9 giugno 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Integrazione di una simulazione computerizzata della gestione della DKA nell'educazione medica: uno studio controllato randomizzato a cluster fattoriale 2 per 2

È stato eseguito uno studio randomizzato controllato con cluster fattoriale 2 per 2 per: 1) Confrontare gli effetti della somministrazione supervisionata (con coach) rispetto a quella senza supervisione (senza coach) del simulatore DKA sulla conoscenza della gestione della DKA da parte dei tirocinanti immediatamente dopo (risultato primario) utilizzando la simulazione e 3 e 6 mesi dopo l'intervento (outcome secondario); 2) Determinare se un numero preselezionato di casi pratici di simulatore DKA o un numero autoselezionato (apprendimento autoregolato) di casi pratici di simulatore DKA si tradurrà in una conoscenza superiore del tirocinante rispetto alla gestione DKA immediatamente dopo (risultato primario) e 3 e 6 mesi dopo l'intervento (esito secondario).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chetoacidosi diabetica (DKA) rappresenta circa 115.000 dimissioni ospedaliere all'anno negli Stati Uniti. La gestione appropriata di questa presentazione clinica pericolosa per la vita richiede un intervento tempestivo e meticoloso, compresa la prevenzione di ipokaliemia, ipoglicemia e recidiva di DKA. Tuttavia, la gestione clinica continua ad essere tutt'altro che ideale; per esempio, in una recente verifica retrospettiva della cartella clinica di pazienti ricoverati in un grande ospedale universitario con la diagnosi primaria di DKA, il 75% di loro è stato sottoposto a un regime insulinico inappropriato. Questa prova per praticare il divario può essere colmata con l'uso della formazione di simulazione al computer.

In un ambiente di formazione simulato, il tirocinante ha l'opportunità di gestire presentazioni cliniche non comuni ma importanti che altrimenti potrebbe non sperimentare durante la formazione, senza il rischio di danni al paziente. Una recente revisione sistematica di Cook et al. ha analizzato 405 studi che hanno confrontato un intervento basato sulla simulazione con nessun intervento per gli operatori sanitari di varie discipline. Gli autori hanno scoperto che la simulazione ha migliorato la conoscenza [dimensioni dell'effetto raggruppate di 1,20 (intervallo di confidenza al 95% (CI), 1,04-1,35)] e abilità [dimensioni dell'effetto raggruppate di 1,09 (IC 95%, 1,03-1,16)]. Un'altra revisione sistematica ha analizzato 50 studi che hanno confrontato la simulazione del paziente virtuale con nessun intervento e ha trovato grandi effetti positivi della simulazione del paziente virtuale rispetto a nessun intervento (dimensioni dell'effetto raggruppate 0,94 (IC 95% 0,69-1,19) per i risultati della conoscenza, 0,80 (IC 95% 0,52-1,08) per ragionamento clinico e 0,90 (IC 95% 0,61-1,19) per altre competenze).

Sebbene ci siano molti studi che confrontano la simulazione con nessun intervento, pochissimi studi hanno confrontato direttamente diversi interventi basati sulla simulazione. Due revisioni sistematiche dell'efficacia della simulazione hanno dimostrato che la pratica ripetitiva è superiore a una modalità didattica monouso. Pochi studi inclusi in queste revisioni hanno riportato quanta pratica è necessaria per ottenere la conservazione delle abilità a lungo termine. Queste revisioni sistematiche hanno anche dimostrato che la formazione adattata alle prestazioni individualizzate è associata a migliori risultati di apprendimento.

Ciò che rimane poco chiaro, tuttavia, è chi dovrebbe avere il locus of control quando si definiscono i parametri dell'apprendimento individualizzato. Uno studio controllato randomizzato ha confrontato l'apprendimento autoregolato e gli interventi di apprendimento regolati dall'istruttore per la formazione residente utilizzando la simulazione della puntura lombare e ha rivelato che l'apprendimento autoregolato può portare a una conservazione delle abilità a lungo termine superiore a 3 mesi. Poiché la pratica ripetitiva focalizzata è uno degli elementi chiave della pratica deliberata, si postulerebbe che gli studenti autoregolati abbiano maggiori possibilità di ottenere risultati superiori dato che possono ottimizzare la loro quantità di pratica; tuttavia, questo deve ancora essere valutato per l'ambiente di apprendimento del simulatore.

L'efficacia dei curricula di simulazione non supervisionati rispetto a quelli supervisionati ha prodotto risultati contrastanti. Una revisione sistematica che confronta diverse modalità di simulazione ha rivelato che l'istruzione di gruppo non era associata a risultati migliori (dimensione dell'effetto aggregato -0,22), considerando che una precedente revisione sistematica di studi randomizzati che confrontavano la simulazione con altre modalità educative ha rivelato che l'istruzione di gruppo era associata a un effetto di apprendimento positivo (dimensione dell'effetto aggregato 0,72). Si potrebbe presumere che l'apprendimento supervisionato sia superiore all'apprendimento non supervisionato, in quanto il primo fornisce agli studenti l'opportunità di un feedback informativo continuo, un elemento chiave della pratica deliberata, al fine di migliorare la loro pratica continua. Tuttavia, questo non è stato formalmente testato per l'educazione basata sulla simulazione.

L'apprendimento autoregolato e l'apprendimento supervisionato rispetto a quello non supervisionato nell'educazione alla simulazione richiedono ulteriori approfondimenti. I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo fattoriale 2 per 2, confrontando l'impatto di (1) somministrazione assistita rispetto a quella non assistita e (2) numero preselezionato di casi pratici rispetto al numero autoselezionato di casi pratici, sullo studente di medicina e punteggi residenti sulla simulazione basata su computer della gestione DKA. Utilizzando la teoria della pratica deliberata, i ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti che hanno utilizzato il simulatore in un ambiente supervisionato avrebbero ottenuto un punteggio superiore al simulatore. Inoltre, abbiamo ipotizzato che i partecipanti randomizzati all'apprendimento autoregolato avrebbero ottenuto un punteggio superiore al simulatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per partecipare a questo studio sono stati reclutati tirocinanti di medicina interna del primo anno (PGY-1) nei loro primi 6 mesi di formazione e studenti di medicina del terzo anno (CC3). I criteri di inclusione erano: un CC3 o un PGY-1 che ruotavano attraverso la loro rotazione di medicina interna generale (GIM) in uno dei 7 siti di insegnamento a Toronto.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi quei partecipanti che hanno partecipato allo studio DKA durante un blocco precedente e i partecipanti che non ruotavano attraverso una rotazione GIM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte A: coach, numero di casi preselezionato
La coorte A ha completato i casi del simulatore DKA durante due sessioni guidate di un'ora. A loro è stato assegnato un numero preselezionato di casi di simulatore DKA (2 casi con 2 ripetizioni ciascuno, per 4 ripetizioni in totale).
Sperimentale: Coorte B: coach, numero di casi autoselezionato
La coorte B ha completato i casi del simulatore DKA durante due sessioni guidate di un'ora. A loro è stato assegnato un numero autoselezionato di casi di simulatore DKA e gli è stato chiesto di completare il maggior numero di casi fino a quando non si sono sentiti a proprio agio con la gestione DKA.
Sperimentale: Coorte C: nessun allenatore, numero di casi preselezionato
La coorte C ha completato i casi del simulatore DKA in un ambiente senza coach, nel proprio tempo. A loro è stato assegnato un numero preselezionato di casi di simulatore DKA (2 casi con 2 ripetizioni ciascuno, per 4 ripetizioni in totale).
Sperimentale: Coorte D: nessun allenatore, numero di casi autoselezionato
La coorte D ha completato i casi del simulatore DKA in un ambiente senza coach, nel proprio tempo. A loro è stato assegnato un numero autoselezionato di casi di simulatore DKA e gli è stato chiesto di completare il maggior numero di casi fino a quando non si sono sentiti a proprio agio con la gestione DKA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test 1 punteggi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Differenza nei punteggi del simulatore tra le 4 coorti immediatamente dopo l'intervento (Test 1)
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Test 2 e Test 3
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Differenza nei punteggi del simulatore tra le quattro coorti 3 e 6 mesi dopo l'intervento (Test 2 e 3).
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Comfort auto-riferito con gestione DKA (scala Likert a 5 punti)
Lasso di tempo: Prima, subito dopo, 3 mesi dopo l'intervento
Differenze nel livello di comfort con la gestione della DKA tra le 4 coorti dopo l'intervento e durante lo studio.
Prima, subito dopo, 3 mesi dopo l'intervento
Correlazione tra il punteggio del simulatore e il punteggio dell'esame standardizzato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, fine della rotazione (fino a 10 mesi dopo l'intervento)
I punteggi dei partecipanti CC3 sulle loro stazioni OSCE (Objective Standardized Clinical Exam) standardizzate specifiche per DKA e le domande d'esame scritte specifiche per DKA, nonché i punteggi PGY-1 sulle loro stazioni OSCE standardizzate specifiche per DKA sono stati ottenuti e confrontati con i loro punteggi nel Test 1 (Il risultato principale)
Immediatamente dopo l'intervento, fine della rotazione (fino a 10 mesi dopo l'intervento)
Numero di simulazioni effettuate
Lasso di tempo: Dall'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Il numero medio di simulazioni per coorte è stato confrontato durante lo studio.
Dall'intervento a 6 mesi dopo l'intervento
Punteggi sugli esami standardizzati
Lasso di tempo: Fine della rotazione (fino a 10 mesi dopo l'intervento)
I punteggi degli esami standardizzati PGY-1 e CC3 sono stati confrontati in ciascuna coorte.
Fine della rotazione (fino a 10 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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