Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowa symulacja zarządzania DKA (DKA)

9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Integracja komputerowej symulacji leczenia DKA z edukacją medyczną: klaster czynnikowy 2 na 2 Randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową czynnikową 2 na 2, aby: 1) Porównać wpływ nadzorowanego (trening) i nienadzorowanego (bez trenera) podawania symulatora DKA na wiedzę uczestników na temat zarządzania DKA natychmiast po (główny wynik) użyciu symulacja oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji (wynik drugorzędny); 2) Określ, czy wybrana wcześniej liczba przypadków praktycznych na symulatorze DKA lub samodzielnie wybrana liczba przypadków praktycznych na symulatorze DKA zapewni lepszą wiedzę szkolonego w zakresie postępowania z DKA bezpośrednio po (główny wynik) oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji (drugorzędny wynik).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) odpowiada za około 115 000 wypisów ze szpitali rocznie w Stanach Zjednoczonych. Właściwe postępowanie w tej zagrażającej życiu postaci klinicznej wymaga szybkiej i skrupulatnej interwencji, w tym unikania hipokaliemii, hipoglikemii i nawrotów DKA. Jednak postępowanie kliniczne nadal nie jest idealne; na przykład w niedawnym retrospektywnym badaniu pacjentów przyjętych do dużego szpitala klinicznego z pierwotnym rozpoznaniem CKK 75% z nich otrzymało niewłaściwy schemat leczenia insuliną. Tę lukę w dowodach praktycznych można wypełnić za pomocą szkolenia z symulacji komputerowej.

W symulowanym środowisku szkoleniowym stażysta ma możliwość radzenia sobie z rzadkimi, ale ważnymi prezentacjami klinicznymi, których w innym przypadku mógłby nie doświadczyć podczas szkolenia, bez ryzyka szkody dla pacjenta. Niedawny przegląd systematyczny autorstwa Cooka i in. przeanalizowali 405 badań porównujących interwencję opartą na symulacji z brakiem interwencji dla pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin. Autorzy stwierdzili, że symulacja poprawiła wiedzę [skumulowane rozmiary efektów 1,20 (95% przedział ufności (CI), 1,04-1,35)] i umiejętności [skumulowane wielkości efektu 1,09 (95% CI, 1,03-1,16)]. W innym przeglądzie systematycznym przeanalizowano 50 badań, w których porównano wirtualną symulację pacjenta z brakiem interwencji i stwierdzono duże pozytywne efekty wirtualnej symulacji pacjenta w porównaniu z brakiem interwencji (skumulowane wielkości efektu 0,94 (95% CI 0,69-1,19) dla efektów wiedzy, 0,80 (95% CI 0,52-1,08) dla uzasadnienia klinicznego i 0,90 (95% CI 0,61-1,19) dla innych umiejętności).

Chociaż istnieje wiele badań porównujących symulację z brakiem interwencji, bardzo niewiele badań bezpośrednio porównywało różne interwencje oparte na symulacji. Dwa systematyczne przeglądy skuteczności symulacji wykazały, że powtarzalna praktyka jest lepsza od jednorazowej metody instruktażowej. Niewiele badań zawartych w tych przeglądach wykazało, ile praktyki jest konieczne, aby uzyskać długoterminowe zachowanie umiejętności. Te systematyczne przeglądy wykazały również, że szkolenie dostosowane do zindywidualizowanych wyników wiąże się z lepszymi wynikami w nauce.

Niejasne pozostaje jednak to, kto powinien sprawować kontrolę przy określaniu parametrów zindywidualizowanego uczenia się. W jednym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównano samoregulujące się uczenie się i interwencje w zakresie uczenia się regulowane przez instruktora w przypadku szkolenia stacjonarnego z wykorzystaniem symulacji nakłucia lędźwiowego i ujawniono, że samoregulacja uczenia się może prowadzić do długoterminowego zachowania umiejętności w ciągu 3 miesięcy. Ponieważ skupiona, powtarzalna praktyka jest jednym z kluczowych elementów celowej praktyki, można by postulować, że samoregulujący się uczniowie mają większe szanse na osiągnięcie lepszych wyników, biorąc pod uwagę, że mogą zoptymalizować swoją ilość ćwiczeń; jednak należy to jeszcze ocenić w przypadku środowiska uczenia się na symulatorze.

Skuteczność programów symulacji nienadzorowanych i nadzorowanych przyniosła sprzeczne wyniki. Systematyczny przegląd porównujący różne metody symulacji wykazał, że nauczanie grupowe nie wiązało się z lepszymi wynikami (skumulowana wielkość efektu -0,22), mając na uwadze, że poprzedni systematyczny przegląd randomizowanych badań porównujących symulację z innymi metodami edukacyjnymi wykazał, że nauczanie grupowe wiązało się z pozytywnym efektem uczenia się (skumulowana wielkość efektu 0,72). Można by założyć, że nadzorowane uczenie się jest lepsze od nienadzorowanego uczenia się, ponieważ to pierwsze zapewnia uczącym się możliwość ciągłej informacji zwrotnej, kluczowego elementu celowej praktyki, w celu wzmocnienia ich ciągłej praktyki. Jednak nie zostało to formalnie przetestowane pod kątem edukacji opartej na symulacji.

Uczenie się samoregulujące i uczenie nadzorowane kontra uczenie nienadzorowane w edukacji symulacyjnej wymaga dalszych badań. Badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną próbę grupową czynnikową 2 na 2, porównując wpływ (1) podawania z trenerem i bez coachingu oraz (2) wstępnie wybranej liczby przypadków praktycznych z wybraną przez siebie liczbą przypadków praktycznych na studenta medycyny i wyniki rezydentów w komputerowej symulacji zarządzania DKA. Wykorzystując teorię celowej praktyki, badacze postawili hipotezę, że uczestnicy, którzy korzystali z symulatora w nadzorowanym środowisku, uzyskaliby lepsze wyniki w symulatorze. Ponadto postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do samoregulacji uczenia się, uzyskaliby lepsze wyniki na symulatorze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w tym badaniu zrekrutowano stażystów pierwszego roku medycyny wewnętrznej (PGY-1) w ciągu pierwszych 6 miesięcy szkolenia oraz studentów trzeciego roku medycyny (CC3). Kryteriami włączenia były: rotacja CC3 lub PGY-1 w ramach rotacji ogólnej medycyny wewnętrznej (GIM) w jednym z 7 ośrodków nauczania w Toronto.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono tych uczestników, którzy brali udział w badaniu DKA podczas poprzedniego bloku oraz uczestników, którzy nie zmieniali rotacji GIM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A: trener, wstępnie wybrana liczba przypadków
Kohorta A ukończyła przypadki symulatora DKA podczas dwóch jednogodzinnych sesji coachingowych. Przydzielono im wstępnie wybraną liczbę przypadków symulatora DKA (2 przypadki po 2 powtórzenia, łącznie 4 powtórzenia).
Eksperymentalny: Kohorta B: trener, samodzielnie wybrana liczba przypadków
Kohorta B ukończyła przypadki symulatora DKA podczas dwóch jednogodzinnych sesji coachingowych. Przydzielono im wybraną przez siebie liczbę przypadków symulatora DKA i poinstruowano ich, aby ukończyli tyle przypadków, dopóki nie poczują się komfortowo z zarządzaniem DKA.
Eksperymentalny: Kohorta C: Brak trenera, wstępnie wybrana liczba przypadków
Kohorta C ukończyła przypadki symulatora DKA w warunkach bez coachingu, we własnym czasie. Przydzielono im wstępnie wybraną liczbę przypadków symulatora DKA (2 przypadki po 2 powtórzenia, łącznie 4 powtórzenia).
Eksperymentalny: Kohorta D: Brak trenera, samodzielnie wybrana liczba przypadków
Kohorta D ukończyła przypadki symulatora DKA w warunkach bez coachingu, we własnym czasie. Przydzielono im wybraną przez siebie liczbę przypadków symulatora DKA i poinstruowano ich, aby ukończyli tyle przypadków, dopóki nie poczują się komfortowo z zarządzaniem DKA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu 1
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Różnica w wynikach symulatora między 4 kohortami bezpośrednio po interwencji (Test 1)
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu 2 i testu 3
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
Różnica w wynikach symulatora między czterema kohortami 3 i 6 miesięcy po interwencji (testy 2 i 3).
3 i 6 miesięcy po interwencji
Samodzielna ocena komfortu leczenia DKA (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po, 3 miesiące po interwencji
Różnice w poziomie komfortu przy leczeniu DKA między 4 kohortami po interwencji iw trakcie badania.
Przed, bezpośrednio po, 3 miesiące po interwencji
Korelacja między wynikiem symulatora a wynikiem egzaminu ustandaryzowanego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, koniec rotacji (do 10 miesięcy po interwencji)
Uzyskano wyniki uczestników CC3 na ich wystandaryzowanych stacjach OSCE (Objective Standardized Clinical Exam) specyficznych dla DKA i pisemnych pytaniach egzaminacyjnych specyficznych dla DKA, a także wyniki PGY-1 na ich standaryzowanych stacjach OSCE specyficznych dla DKA i porównano z ich wynikami w Teście 1 (główny wynik)
Bezpośrednio po interwencji, koniec rotacji (do 10 miesięcy po interwencji)
Liczba przeprowadzonych symulacji
Ramy czasowe: Od interwencji do 6 miesięcy po interwencji
W trakcie badania porównano średnią liczbę symulacji na kohortę.
Od interwencji do 6 miesięcy po interwencji
Wyniki na standardowych egzaminach
Ramy czasowe: Koniec rotacji (do 10 miesięcy po interwencji)
W każdej kohorcie porównano wyniki standaryzowanych egzaminów PGY-1 i CC3.
Koniec rotacji (do 10 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj