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양성 색소 병변 치료를 위한 피코초 레이저와 Q 스위치 레이저의 비교

2016년 9월 19일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

양성 색소 병변 치료에서 피코초 532 및 1,064 나노미터 레이저와 Q-스위치 Nd:YAG 532 및 1,064 나노미터 레이저의 비교: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 q-switched 532 및 1,064 nm 레이저와 비교하여 양성 색소성 병변의 치료에서 피코초 532 및 1,064 nm 레이저의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

양성 색소성 병변은 주근깨, 흑색점, 일광 흑점 또는 카페오레 반점과 같은 표피 병변과 오타모반 또는 호리모반과 같은 피부 병변으로 나눌 수 있다.

Q-switched 532 및 1064 nm 레이저는 이러한 양성 색소 병변의 치료에 안전하고 효과적인 것으로 보고되었습니다. 선택적 광열분해 이론을 사용하여 멜라닌을 대상으로 하는 q-스위치 532 및 1064nm 레이저는 모두 멜라닌의 광기계적 파괴를 일으킵니다. 그러나 특히 어두운 피부 유형을 가진 환자에서 염증 후 색소과다침착(PIH)의 발생이 보고되었습니다.

최근에는 피코초 532, 755, 1064 nm 레이저가 양성 색소 병변을 효과적으로 치료하는 것으로 보고되고 있다. 매우 짧은 펄스 지속 시간(피코초 영역)을 통해 주변 조직에 대한 열 손상 없이 순수한 광역학적 효과인 것으로 이상적으로 여겨집니다. 결과적으로 PIH의 발생을 줄여야 합니다.

그런 다음 연구원들은 양성 색소 병변 치료에서 나노초와 피코초 레이저 사이의 서로 다른 펄스 지속 시간의 효능과 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.
  • 전화번호: 66-2419-9922
  • 이메일: siwmn@mahidol.ac.th

연구 연락처 백업

  • 이름: Chanida Ungaksornpairote, M.D.
  • 전화번호: 66-2-419-9922
  • 이메일: Meisjoy@hotmail.com

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
        • 부수사관:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 >18
  • 얼굴 양쪽에 양성 색소 병변이 있거나 제거하고 싶은 신체 부위의 문신이 있는 경우
  • Fitzpatrick 피부 사진형 3-5

제외 기준:

  • 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 이전에 레이저 치료를 받은 자
  • 임상적으로 전암 또는 모든 종류의 피부 악성 종양이 의심되는 병변이 있는 환자
  • 광과민성 피부병이 있는 환자
  • 임신과 수유 여성
  • 치료 당일 상처 감염(헤르페스, 기타)이 있는 환자
  • 중등도 및 중증 염증성 여드름 환자, 면역억제 환자, 백반증 병력
  • 비현실적인 우려/기대 및 적절한 수술 후 관리를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피코초 레이저

이 얼굴 반쪽의 색소 병변은 피코초 레이저로 치료됩니다.

표피 병변의 경우 1회 레이저 치료를 시행합니다. 진피 병변의 경우 3개월 간격으로 5회 레이저 치료를 시행합니다.

532 또는 1064 nm의 파장은 적절한 병변에 대해 선택됩니다.

Picosecond 532 및 1064 nm 레이저 안면 색소 병변 치료. 사용하는 에너지는 병변의 즉각적인 미백의 끝점에 따라 다릅니다. 사용하는 파장은 병변의 깊이에 따라 다릅니다.
활성 비교기: Q 전환 Nd:YAG 레이저

이 얼굴 반쪽의 색소 병변은 q-switched Nd:YAG 레이저로 치료됩니다.

표피 병변의 경우 1회 레이저 치료를 시행합니다. 진피 병변의 경우 3개월 간격으로 5회 레이저 치료를 시행합니다.

532 또는 1064 nm의 파장은 적절한 병변에 대해 선택됩니다.

Q 전환 Nd-YAG 532 및 1064nm 레이저. 안면 색소 병변의 치료. 사용하는 에너지는 병변의 즉각적인 미백의 끝점에 따라 다릅니다. 사용하는 파장은 병변의 깊이에 따라 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사분위 척도를 이용한 의사의 개선 평가
기간: 표피 병변의 경우: 1회 레이저 치료 후 1개월 및 3개월. 진피 병변의 경우: 레이저 치료 5회 후 1, 3, 6개월
사분위 척도 0-4
표피 병변의 경우: 1회 레이저 치료 후 1개월 및 3개월. 진피 병변의 경우: 레이저 치료 5회 후 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 발생
기간: 시술 직후, 1차 레이저 시술 후 2주, 3주, 4주, 12주, 진피 병변 레이저 시술 5회 후 추가 1, 3, 6개월
시술 직후, 1차 레이저 시술 후 2주, 3주, 4주, 12주, 진피 병변 레이저 시술 5회 후 추가 1, 3, 6개월
사분위 척도를 사용한 환자의 개선 평가
기간: 표피 병변의 경우: 1회 레이저 치료 후 1개월 및 3개월. 진피 병변의 경우: 레이저 치료 5회 후 1, 3, 6개월
표피 병변의 경우: 1회 레이저 치료 후 1개월 및 3개월. 진피 병변의 경우: 레이저 치료 5회 후 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Si468/2016 (EC1)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양성 색소 병변에 대한 임상 시험

피코초 레이저에 대한 임상 시험

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