此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮秒激光与调Q激光治疗良性色素性病变的比较

2016年9月19日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University

皮秒 532 和 1,064 纳米激光与 Q 开关 Nd:YAG 532 和 1,064 纳米激光治疗良性色素性病变的比较：一项随机对照试验

本研究的目的是评估皮秒 532 和 1,064 纳米激光与 q 开关 532 和 1,064 纳米激光相比治疗良性色素性病变的疗效和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

良性色素沉着病变可分为表皮病变如雀斑、雀斑、日光性雀斑或咖啡牛奶斑和真皮病变如太田痣或堀痣。

据报道，Q 开关 532 和 1064 nm 激光在治疗这些良性色素病变方面是安全有效的。 通过使用选择性光热分解理论，q 开关 532 和 1064 nm 激光均靶向黑色素，导致黑色素的光机械破坏。 然而，据报道炎症后色素沉着过度（PIH）的发生尤其是在皮肤类型较深的患者中。

最近，据报道皮秒 532、755、1064 nm 激光可有效治疗良性色素沉着病变。 凭借其超短脉冲持续时间（皮秒域），理想情况下，它被认为是纯光机械效应，不会对周围组织造成热损伤。 因此，应减少 PIH 的发生。

研究人员随后旨在比较纳秒和皮秒激光在治疗良性色素性病变中的不同脉冲持续时间的疗效和疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
        • 副研究员：
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 >18
  • 面部两侧有任何良性色素沉着病变或身体任何部位有想要去除的纹身
  • 菲茨帕特里克皮肤照片类型 3-5

排除标准：

  • 在参加研究前 3 个月内接受过任何激光治疗
  • 有任何临床怀疑是癌前病变或任何类型皮肤恶性肿瘤的病变患者
  • 光敏性皮肤病患者
  • 怀孕和哺乳期妇女
  • 治疗当天有伤口感染（疱疹，其他）的患者
  • 中重度炎症性痤疮患者、免疫抑制患者、白斑病史
  • 有不切实际的担忧/期望并且无法进行适当的术后护理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：皮秒激光

半边脸的色素病变将用皮秒激光治疗。

对于表皮病变，将进行 1 次激光治疗。 对于真皮病变，每 3 个月间隔进行 5 次激光治疗。

532 或 1064 nm 的波长将被选择用于适当的病变
设备：皮秒激光
皮秒 532 和 1064 nm 激光治疗面部色素性病变。 使用的能量取决于病变立即美白的终点。 使用的波长取决于病变的深度。
有源比较器：Q 开​​关 Nd:YAG 激光器

半边脸的色素沉着病变将使用 q 开关 Nd:YAG 激光进行治疗。

对于表皮病变，将进行 1 次激光治疗。 对于真皮病变，每 3 个月间隔进行 5 次激光治疗。

532 或 1064 nm 的波长将被选择用于适当的病变
设备：Q 开​​关 Nd:YAG 激光器
Q 开​​关 Nd-YAG 532 和 1064 nm 激光。 治疗面部色素性病变。 使用的能量取决于病变立即美白的终点。 使用的波长取决于病变的深度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医生使用四分位数评估改善情况
大体时间：对于表皮病变：1 次激光治疗后 1 个月和 3 个月。对于皮肤损伤：5次激光治疗后的1、3和6个月
四分位标度 0-4
对于表皮病变：1 次激光治疗后 1 个月和 3 个月。对于皮肤损伤：5次激光治疗后的1、3和6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
副作用发生
大体时间：治疗后即刻，第 1 次激光治疗后 2、3、4 和 12 周，并在 5 次激光治疗后的 1、3 和 6 个月增加皮肤病变
治疗后即刻，第 1 次激光治疗后 2、3、4 和 12 周，并在 5 次激光治疗后的 1、3 和 6 个月增加皮肤病变
患者使用四分位数评估改善情况
大体时间：对于表皮病变：1 次激光治疗后 1 个月和 3 个月。对于皮肤损伤：5次激光治疗后的1、3和6个月
对于表皮病变：1 次激光治疗后 1 个月和 3 个月。对于皮肤损伤：5次激光治疗后的1、3和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

  • 首席研究员：Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.、Department of Dermatology, Siriraj Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月10日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月19日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Si468/2016 (EC1)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅