Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Picosecond og Q-switched laser til behandling af benigne pigmenterede læsioner

19. september 2016 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Sammenligningen af ​​Picosecond 532 og 1.064 nanometer laser og Q-switched Nd:YAG 532 og 1.064 nanometer laser i behandlingen af ​​godartede pigmenterede læsioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​picosecond 532 og 1.064 nanometer laser i behandlingen af ​​benigne pigmenterede læsioner sammenlignet med q-switched 532 og 1.064 nanometer laser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godartede pigmenterede læsioner kan opdeles i epidermale læsioner såsom fregner, lentigines, solar lentigines eller cafe au lait macules og dermale læsioner såsom Nevus of Ota eller Hori's nevus.

Q-switched 532 og 1064 nm lasere blev rapporteret at være sikre og effektive i behandlingen af ​​disse godartede pigmenterede læsioner. Ved at bruge selektiv fototermolyseteori forårsager både q-switchede 532 og 1064 nm lasere mål på melanin fotomekanisk ødelæggelse af melaninet. Imidlertid blev forekomsten af ​​postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) rapporteret især hos patienter med mørkere hudtype.

For nylig blev picosecond 532, 755, 1064 nm laser rapporteret til at behandle godartede pigmenterede læsioner effektivt. Med deres ultra korte pulsvarighed (picosecond-domæne) antages det ideelt at være rene fotomekaniske effekter uden termisk skade på omgivende væv. Som følge heraf bør hændelsen af ​​PIH reduceres.

Efterforskerne havde derefter til formål at sammenligne effektiviteten og virkningen af ​​forskellig pulsvarighed mellem nanosekund og picosecond laser i behandlingen af ​​godartede pigmenterede læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.
  • Telefonnummer: 66-2419-9922
  • E-mail: siwmn@mahidol.ac.th

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chanida Ungaksornpairote, M.D.
  • Telefonnummer: 66-2-419-9922
  • E-mail: Meisjoy@hotmail.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
        • Underforsker:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • har nogen godartede pigmenterede læsioner på begge sider af ansigtet eller enhver tatovering på enhver del af kroppen, som gerne vil fjernes
  • Fitzpatrick hud fototype 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med en hvilken som helst laser inden for 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Patienter med læsioner med enhver klinisk mistanke om at være præ-cancerøse eller hudkræft af enhver art
  • Patienter, der har lysfølsomme dermatoser
  • Graviditet og diegivende kvinde
  • Patienter med sårinfektioner (herpes, andet) på behandlingsdagen
  • Patienter med moderat og svær inflammatorisk acne, immunsupprimerede patienter, anamnese med vitiligo
  • Patienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til at udføre den passende postoperative pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Picosecond laser

De pigmenterede læsioner på denne halvside af ansigtet vil blive behandlet med picosecond laser.

For epidermale læsioner vil der blive udført 1 laserbehandling. For dermale læsioner udføres 5 laserbehandlinger hver 3. måneds interval.

Bølgelængden på 532 eller 1064 nm ville blive valgt til passende læsioner
Enhed: Picosecond laser
Picosecond 532 og 1064 nm laser Behandling af ansigtspigmenterede læsioner. Energiforbruget afhænger af endepunktet for øjeblikkelig blegning af læsionerne. Bølgelængden afhænger af læsionsdybden.
Aktiv komparator: Q-switched Nd:YAG laser

De pigmenterede læsioner på denne halvside af ansigtet vil blive behandlet med q-switched Nd:YAG-laser.

For epidermale læsioner vil der blive udført 1 laserbehandling. For dermale læsioner udføres 5 laserbehandlinger hver 3. måneds interval.

Bølgelængden på 532 eller 1064 nm ville blive valgt til passende læsioner
Enhed: Q-switched Nd:YAG laser
Q-switched Nd-YAG 532 og 1064 nm laser. Behandling af pigmenterede læsioner i ansigtet. Energiforbruget afhænger af endepunktet for øjeblikkelig blegning af læsionerne. Bølgelængden afhænger af læsionsdybden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægevurdering af forbedring ved hjælp af kvartilskala
Tidsramme: Ved epidermal læsion: 1 og 3 måneder efter 1 laserbehandling. Ved hudlæsioner: 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger
Kvartil skala 0-4
Ved epidermal læsion: 1 og 3 måneder efter 1 laserbehandling. Ved hudlæsioner: 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningsforekomst
Tidsramme: umiddelbart efter behandlinger, 2, 3, 4 og 12 uger efter 1. laserbehandling, og tilføjet mere 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger for hudlæsioner
umiddelbart efter behandlinger, 2, 3, 4 og 12 uger efter 1. laserbehandling, og tilføjet mere 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger for hudlæsioner
Patientevaluering af forbedring ved hjælp af kvartilskala
Tidsramme: Ved epidermal læsion: 1 og 3 måneder efter 1 laserbehandling. Ved hudlæsioner: 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger
Ved epidermal læsion: 1 og 3 måneder efter 1 laserbehandling. Ved hudlæsioner: 1, 3 og 6 måneder efter 5 laserbehandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si468/2016 (EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartede pigmenterede læsioner

Kliniske forsøg med Picosecond laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner