Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пикосекундного лазера и лазера с модуляцией добротности для лечения доброкачественных пигментных поражений

19 сентября 2016 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Сравнение пикосекундного лазера 532 и 1064 нм и лазера Nd:YAG 532 и 1064 нм с модуляцией добротности при лечении доброкачественных пигментных поражений: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности пикосекундного лазера 532 и 1064 нм при лечении доброкачественных пигментных поражений по сравнению с лазером с модуляцией добротности 532 и 1064 нм.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доброкачественные пигментные поражения можно разделить на эпидермальные поражения, такие как веснушки, лентиго, солнечные лентиго или пятна цвета кофе с молоком, и кожные поражения, такие как невус Ота или невус Хори.

Сообщалось, что лазеры с модуляцией добротности 532 и 1064 нм безопасны и эффективны при лечении этих доброкачественных пигментных поражений. Используя теорию селективного фототермолиза, лазеры с модуляцией добротности 532 и 1064 нм, нацеленные на меланин, вызывают фотомеханическое разрушение меланина. Однако о возникновении поствоспалительной гиперпигментации (PIH) сообщалось, особенно у пациентов с более темным типом кожи.

Недавно сообщалось, что пикосекундный лазер 532, 755, 1064 нм эффективно лечит доброкачественные пигментные поражения. С их сверхкороткой длительностью импульса (пикосекундный домен) в идеале считается, что это чисто фотомеханические эффекты без термического повреждения окружающих тканей. В результате число случаев PIH должно быть уменьшено.

Затем исследователи стремились сравнить эффективность и действенность различной длительности импульса между наносекундным и пикосекундным лазером при лечении доброкачественных пигментных поражений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Контакт:
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D
          • Номер телефона: +66819150555
          • Электронная почта: Doctorlaser@gmail.com
        • Контакт:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
          • Номер телефона: +66834315359
          • Электронная почта: Meisjoy@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
        • Младший исследователь:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18
  • наличие любых доброкачественных пигментных поражений на обеих сторонах лица или любой татуировки на любой части тела, которую необходимо удалить
  • Фототип кожи по Фитцпатрику 3-5

Критерий исключения:

  • Ранее лечились любым лазером в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Пациенты с поражениями с любым клиническим подозрением на предраковые заболевания или злокачественные новообразования кожи любого вида.
  • Пациенты со светочувствительными дерматозами
  • Беременность и лактация женщина
  • Пациенты с раневыми инфекциями (герпес, др.) в день обращения
  • Пациенты с умеренными и тяжелыми воспалительными акне, пациенты с иммуносупрессией, витилиго в анамнезе
  • Пациенты с нереалистичными опасениями/ожиданиями и неспособностью обеспечить надлежащий послеоперационный уход.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пикосекундный лазер

Пигментные поражения на этой половине лица будут лечить пикосекундным лазером.

При эпидермальных поражениях будет проведена 1 лазерная процедура. При кожных поражениях будет проводиться 5 лазерных процедур с интервалом в 3 месяца.

Длина волны 532 или 1064 нм будет выбрана для соответствующих поражений.
Устройство: Пикосекундный лазер
Пикосекундный лазер 532 и 1064 нм Лечение пигментных поражений лица. Использование энергии зависит от конечной точки немедленного отбеливания поражений. Использование длины волны зависит от глубины поражения.
Активный компаратор: Лазер Nd: YAG с модуляцией добротности

Пигментные поражения на этой половине лица будут лечить лазером Nd:YAG с модуляцией добротности.

При эпидермальных поражениях будет проведена 1 лазерная процедура. При кожных поражениях будет проводиться 5 лазерных процедур с интервалом в 3 месяца.

Длина волны 532 или 1064 нм будет выбрана для соответствующих поражений.
Устройство: Лазер Nd: YAG с модуляцией добротности
Лазер Nd-YAG с модуляцией добротности 532 и 1064 нм. Лечение пигментных пятен на лице. Использование энергии зависит от конечной точки немедленного отбеливания поражений. Использование длины волны зависит от глубины поражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врач оценивает улучшение по квартильной шкале
Временное ограничение: При поражении эпидермиса: через 1 и 3 месяца после 1 лазерной процедуры. При поражении кожи: через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур.
Квартильная шкала 0-4
При поражении эпидермиса: через 1 и 3 месяца после 1 лазерной процедуры. При поражении кожи: через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: сразу после лечения, через 2, 3, 4 и 12 недель после 1-й лазерной процедуры и дополнительно через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур для кожных поражений
сразу после лечения, через 2, 3, 4 и 12 недель после 1-й лазерной процедуры и дополнительно через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур для кожных поражений
Оценка пациентами улучшения по квартильной шкале
Временное ограничение: При поражении эпидермиса: через 1 и 3 месяца после 1 лазерной процедуры. При поражении кожи: через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур.
При поражении эпидермиса: через 1 и 3 месяца после 1 лазерной процедуры. При поражении кожи: через 1, 3 и 6 месяцев после 5 лазерных процедур.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Si468/2016 (EC1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пикосекундный лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться