Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Picosecond- ja Q-kytketyn laserin vertailu hyvänlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden hoitoon

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Picosecond 532 ja 1 064 nanometers laser ja Q-switched Nd:YAG 532 ja 1 064 nanometer laserin vertailu hyvänlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pikosekundin 532 ja 1 064 nanometrin laserin tehokkuutta ja turvallisuutta hyvänlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden hoidossa verrattuna q-kytkettyyn 532 ja 1 064 nanometrin laseriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuiset pigmentoituneet leesiot voidaan jakaa orvaskeden leesioihin, kuten pisamioihin, lentiginesiin, aurinkolentigiineihin tai cafe au lait macules ja ihovaurioihin, kuten Nevus of Ota tai Hori's nevus.

Q-kytkettyjen 532 ja 1064 nm lasereiden raportoitiin olevan turvallisia ja tehokkaita näiden hyvänlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden hoidossa. Käyttämällä selektiivistä fototermolyysiteoriaa, sekä q-kytketyt 532 että 1064 nm:n laserit, jotka kohdistuvat melaniiniin, aiheuttavat melaniinin fotomekaanisen tuhoutumisen. Tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota (PIH) raportoitiin kuitenkin erityisesti potilailla, joilla oli tummempi ihotyyppi.

Äskettäin pikosekuntien 532, 755, 1064 nm laserin on raportoitu hoitavan hyvänlaatuisia pigmentoituneita vaurioita tehokkaasti. Niiden erittäin lyhyen pulssin keston (pikosekuntialueen) ansiosta sen uskotaan ihanteellisesti olevan puhdasta fotomekaanista vaikutusta ilman lämpövaurioita ympäröivälle kudokselle. Tämän seurauksena PIH-tapauksia tulisi vähentää.

Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät vertaamaan nanosekunnin ja pikosekundin laserin eri pulssin kestojen tehokkuutta ja tehokkuutta hyvänlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.
  • Puhelinnumero: 66-2419-9922
  • Sähköposti: siwmn@mahidol.ac.th

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chanida Ungaksornpairote, M.D.
  • Puhelinnumero: 66-2-419-9922
  • Sähköposti: Meisjoy@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
          • Puhelinnumero: +66834315359
          • Sähköposti: Meisjoy@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
        • Alatutkija:
          • Chanida - Ungaksornpairote, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >18
  • jolla on hyvänlaatuisia pigmentoituneita vaurioita kasvojen molemmilla puolilla tai tatuointi missä tahansa kehon osassa, joka halutaan poistaa
  • Fitzpatrickin ihon fototyyppi 3-5

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin käsitelty millä tahansa laserilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on leesioita, joilla kliinisesti epäillään olevan syöpää esiasteita tai minkäänlaisia ​​ihon pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on valoherkkä ihottuma
  • Raskaus ja imetys nainen
  • Potilaat, joilla on haavainfektioita (herpes, muu) hoitopäivänä
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen akne, immuunivaste heikentyneet potilaat, anamneesissa vitiligo
  • Potilaat, joilla on epärealistisia huolenaiheita/odotuksia ja jotka eivät pysty suorittamaan asianmukaista postoperatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Picosekunnin laser

Pigmentoituneet vauriot tällä kasvojen puolikkaalla hoidettaisiin pikosekundin laserilla.

Orvaskeden vaurioille suoritetaan 1 laserhoito. Ihovaurioille suoritetaan 5 laserhoitoa 3 kuukauden välein.

Aallonpituus 532 tai 1064 nm valittaisiin sopiville vaurioille
Laite: Picosekunnin laser
Picosecond 532 ja 1064 nm laser Kasvojen pigmentoituneiden leesioiden hoito. Energiankulutus riippuu leesioiden välittömän valkaisun päätepisteestä. Käytettävä aallonpituus riippuu leesioiden syvyydestä.
Active Comparator: Q-kytketty Nd:YAG-laser

Pigmentoituneet vauriot tällä kasvojen puolikkaalla hoidettaisiin q-kytketyllä Nd:YAG-laserilla.

Orvaskeden vaurioille suoritetaan 1 laserhoito. Ihovaurioille suoritetaan 5 laserhoitoa 3 kuukauden välein.

Aallonpituus 532 tai 1064 nm valittaisiin sopiville vaurioille
Laite: Q-kytketty Nd:YAG-laser
Q-kytketty Nd-YAG 532 ja 1064 nm laser. Kasvojen pigmentoituneiden vaurioiden hoito. Energiankulutus riippuu leesioiden välittömän valkaisun päätepisteestä. Käytettävä aallonpituus riippuu leesion syvyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvio paranemisesta kvartiiliasteikolla
Aikaikkuna: Epidermaalivaurio: 1 ja 3 kuukautta 1 laserhoidon jälkeen. Ihovaurio: 1, 3 ja 6 kuukautta 5 laserhoidon jälkeen
Kvartiiliasteikko 0-4
Epidermaalivaurio: 1 ja 3 kuukautta 1 laserhoidon jälkeen. Ihovaurio: 1, 3 ja 6 kuukautta 5 laserhoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: heti hoitojen jälkeen, 2, 3, 4 ja 12 viikkoa ensimmäisen laserhoidon jälkeen ja lisättynä 1, 3 ja 6 kuukautta 5 ihovaurion laserhoidon jälkeen
heti hoitojen jälkeen, 2, 3, 4 ja 12 viikkoa ensimmäisen laserhoidon jälkeen ja lisättynä 1, 3 ja 6 kuukautta 5 ihovaurion laserhoidon jälkeen
Potilaat arvioivat paranemista kvartiiliasteikolla
Aikaikkuna: Epidermaalivaurio: 1 ja 3 kuukautta 1 laserhoidon jälkeen. Ihovaurio: 1, 3 ja 6 kuukautta 5 laserhoidon jälkeen
Epidermaalivaurio: 1 ja 3 kuukautta 1 laserhoidon jälkeen. Ihovaurio: 1, 3 ja 6 kuukautta 5 laserhoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si468/2016 (EC1)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Picosekunnin laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa