Comparaison du laser picoseconde et Q-switch pour le traitement des lésions pigmentées bénignes
La comparaison du laser picoseconde 532 et 1 064 nanomètres et du laser Q-switch Nd:YAG 532 et 1 064 nanomètres dans le traitement des lésions pigmentées bénignes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions pigmentées bénignes peuvent être divisées en lésions épidermiques telles que les taches de rousseur, les lentigines, les lentigines solaires ou les macules café au lait et les lésions dermiques telles que le naevus d'Ota ou le naevus de Hori.
Les lasers Q-switch 532 et 1064 nm se sont avérés sûrs et efficaces dans le traitement de ces lésions pigmentées bénignes. En utilisant la théorie de la photothermolyse sélective, les lasers q-switched 532 et 1064 nm ciblent la mélanine, provoquant une destruction photomécanique de la mélanine. Cependant, la survenue d'hyperpigmentations post-inflammatoires (PIH) a été rapportée en particulier chez les patients ayant un type de peau plus foncé.
Récemment, il a été rapporté que le laser picoseconde 532, 755, 1064 nm traitait efficacement les lésions pigmentées bénignes. Avec leur durée d'impulsion ultra courte (domaine picoseconde), on pense idéalement qu'il s'agit d'effets photomécaniques purs sans dommage thermique aux tissus environnants. En conséquence, l'incident de PIH devrait être réduit.
Les chercheurs ont ensuite cherché à comparer l'efficacité et l'efficacité de différentes durées d'impulsion entre le laser nanoseconde et picoseconde dans le traitement des lésions pigmentées bénignes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D
- Numéro de téléphone: +66819150555
- E-mail: Doctorlaser@gmail.com
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Contact:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
- Numéro de téléphone: +66834315359
- E-mail: Meisjoy@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
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Sous-enquêteur:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- avoir des lésions pigmentées bénignes des deux côtés du visage ou tout tatouage sur n'importe quelle partie du corps qui aimerait être enlevé
- Phototype de peau Fitzpatrick 3-5
Critère d'exclusion:
- Précédemment traité avec un laser dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
- Patients présentant des lésions suspectées cliniquement d'être précancéreuses ou de malignités cutanées de toute nature
- Patients atteints de dermatoses photosensibles
- Grossesse et allaitement femme
- Patients présentant des infections de plaies (herpès, autres) le jour du traitement
- Patients avec acné inflammatoire modérée et sévère, patients immunodéprimés, antécédents de vitiligo
- Patients ayant des préoccupations/attentes irréalistes et incapables de prodiguer les soins postopératoires appropriés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser picoseconde
Les lésions pigmentées de cette demi-face du visage seraient traitées au laser picoseconde. Pour les lésions épidermiques, 1 traitement au laser serait effectué. Pour les lésions cutanées, 5 traitements au laser seraient effectués tous les 3 mois d'intervalle. La longueur d'onde de 532 ou 1064 nm serait choisie pour les lésions appropriées |
Laser picoseconde 532 et 1064 nm Traitement des lésions pigmentées du visage.
L'énergie consommée dépend du point final de blanchiment immédiat des lésions.
La longueur d'onde utilisée dépend de la profondeur des lésions.
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Comparateur actif: Laser Nd:YAG à commutation Q
Les lésions pigmentées sur cette moitié du visage seraient traitées avec un laser Nd:YAG à commutation q. Pour les lésions épidermiques, 1 traitement au laser serait effectué. Pour les lésions cutanées, 5 traitements au laser seraient effectués tous les 3 mois d'intervalle. La longueur d'onde de 532 ou 1064 nm serait choisie pour les lésions appropriées |
Laser Q-switch Nd-YAG 532 et 1064 nm.
Traitement des lésions pigmentées du visage.
L'énergie consommée dépend du point final de blanchiment immédiat des lésions.
La longueur d'onde utilisée dépend de la profondeur de la lésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le médecin de l'amélioration à l'aide d'une échelle quartile
Délai: Pour les lésions épidermiques : 1 et 3 mois après 1 traitement laser. Pour les lésions cutanées : 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser
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Échelle des quartiles 0-4
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Pour les lésions épidermiques : 1 et 3 mois après 1 traitement laser. Pour les lésions cutanées : 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'effets secondaires
Délai: immédiatement après les traitements, 2, 3, 4 et 12 semaines après le 1er traitement au laser, et plus 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser pour les lésions dermiques
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immédiatement après les traitements, 2, 3, 4 et 12 semaines après le 1er traitement au laser, et plus 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser pour les lésions dermiques
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Évaluation de l'amélioration par les patients à l'aide d'une échelle quartile
Délai: Pour les lésions épidermiques : 1 et 3 mois après 1 traitement laser. Pour les lésions cutanées : 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser
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Pour les lésions épidermiques : 1 et 3 mois après 1 traitement laser. Pour les lésions cutanées : 1, 3 et 6 mois après 5 traitements au laser
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friedman DJ. Successful Treatment of a Red and Black Professional Tattoo in Skin Type VI With a Picosecond Dual-Wavelength, Neodymium-Doped Yttrium Aluminium Garnet Laser. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1121-3. doi: 10.1097/DSS.0000000000000780. No abstract available.
- Levin MK, Ng E, Bae YS, Brauer JA, Geronemus RG. Treatment of pigmentary disorders in patients with skin of color with a novel 755 nm picosecond, Q-switched ruby, and Q-switched Nd:YAG nanosecond lasers: A retrospective photographic review. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):181-7. doi: 10.1002/lsm.22454.
- Chan JC, Shek SY, Kono T, Yeung CK, Chan HH. A retrospective analysis on the management of pigmented lesions using a picosecond 755-nm alexandrite laser in Asians. Lasers Surg Med. 2016 Jan;48(1):23-9. doi: 10.1002/lsm.22443. Epub 2015 Dec 22.
- Bogdan Allemann I, Goldberg DJ. Benign pigmented lesions. Curr Probl Dermatol. 2011;42:81-96. doi: 10.1159/000328267. Epub 2011 Aug 16.
- Bukvic Mokos Z, Lipozencic J, Ceovic R, Stulhofer Buzina D, Kostovic K. Laser therapy of pigmented lesions: pro and contra. Acta Dermatovenerol Croat. 2010;18(3):185-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Si468/2016 (EC1)
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