良性色素性病変治療のためのピコ秒レーザーとQスイッチレーザーの比較
良性色素性病変の治療におけるピコ秒 532 および 1,064 ナノメートル レーザーと Q スイッチ Nd:YAG 532 および 1,064 ナノメートル レーザーの比較: 無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
良性色素性病変は、そばかす、黒子、日光黒子またはカフェオレ斑などの表皮病変と、太田母斑または堀母斑などの真皮病変に分けることができます。
Q スイッチ 532 および 1064 nm レーザーは、これらの良性色素性病変の治療において安全で効果的であると報告されています。 選択的光熱分解理論を使用することにより、q スイッチ 532 および 1064 nm レーザーの両方がメラニンを標的とし、メラニンのフォトメカニカル破壊を引き起こします。 しかし、炎症後色素沈着(PIH)の発生は、特に肌の色が濃い患者で報告されています。
最近、ピコ秒 532、755、1064 nm レーザーが良性色素性病変を効果的に治療することが報告されました。 超短パルス持続時間 (ピコ秒ドメイン) により、理想的には、周囲の組織への熱損傷のない純粋なフォトメカニカル効果であると考えられています。 その結果、PIH の発生が減少するはずです。
次に研究者らは、良性色素性病変の治療におけるナノ秒レーザーとピコ秒レーザーの間の異なるパルス持続時間の有効性と有効性を比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.
- 電話番号:66-2419-9922
- メール:siwmn@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chanida Ungaksornpairote, M.D.
- 電話番号:66-2-419-9922
- メール:Meisjoy@hotmail.com
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D
- 電話番号:+66819150555
- メール:Doctorlaser@gmail.com
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コンタクト:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
- 電話番号:+66834315359
- メール:Meisjoy@hotmail.com
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主任研究者:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
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副調査官:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 顔の両側に良性の色素性病変があるか、体の任意の部分に除去したいタトゥーがある
- フィッツパトリック スキン フォトタイプ 3-5
除外基準:
- -研究への登録前の3か月以内にレーザーで以前に治療された
- -前癌性またはあらゆる種類の皮膚悪性腫瘍であるという臨床的疑いのある病変を有する患者
- 光過敏性皮膚疾患のある患者
- 妊娠・授乳中の女性
- 治療当日に傷口感染症(ヘルペス等)のある方
- 中等度から重度の炎症性ざ瘡のある患者、免疫抑制患者、白斑の病歴
- 非現実的な懸念/期待を持ち、適切な術後ケアを行うことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピコ秒レーザー
顔のこの半分の色素沈着病変は、ピコ秒レーザーで治療されます。 表皮病変の場合、1回のレーザー治療が行われます。 皮膚病変の場合、3 か月間隔で 5 回のレーザー治療が行われます。 532 または 1064 nm の波長は、適切な病変に選択されます。 |
ピコ秒 532 および 1064 nm レーザー 顔面色素性病変の治療。
使用するエネルギーは、病変の即時の白化のエンドポイントによって異なります。
使用する波長は、病変の深さによって異なります。
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アクティブコンパレータ:QスイッチNd:YAGレーザー
顔のこの半分の色素沈着病変は、q スイッチ Nd:YAG レーザーで治療されます。 表皮病変の場合、1回のレーザー治療が行われます。 皮膚病変の場合、3 か月間隔で 5 回のレーザー治療が行われます。 532 または 1064 nm の波長は、適切な病変に選択されます。 |
Q スイッチ Nd-YAG 532 および 1064 nm レーザー。
顔の色素性病変の治療。
使用するエネルギーは、病変の即時の白化のエンドポイントによって異なります。
使用する波長は病変の深さによって異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四分位スケールを使用した医師による改善の評価
時間枠:表皮病変の場合:1回のレーザー治療から1か月後と3か月後。皮膚病変の場合:5回のレーザー治療の1、3、および6か月後
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四分位スケール 0-4
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表皮病変の場合:1回のレーザー治療から1か月後と3か月後。皮膚病変の場合:5回のレーザー治療の1、3、および6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副作用の発生
時間枠:治療直後、1 回目のレーザー治療の 2、3、4、12 週間後、さらに皮膚病変の 5 回のレーザー治療の 1、3、6 ヶ月後に追加
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治療直後、1 回目のレーザー治療の 2、3、4、12 週間後、さらに皮膚病変の 5 回のレーザー治療の 1、3、6 ヶ月後に追加
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四分位スケールを使用した改善の患者評価
時間枠:表皮病変の場合:1回のレーザー治療から1か月後と3か月後。皮膚病変の場合:5回のレーザー治療の1、3、および6か月後
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表皮病変の場合:1回のレーザー治療から1か月後と3か月後。皮膚病変の場合:5回のレーザー治療の1、3、および6か月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D.、Department of Dermatology, Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Friedman DJ. Successful Treatment of a Red and Black Professional Tattoo in Skin Type VI With a Picosecond Dual-Wavelength, Neodymium-Doped Yttrium Aluminium Garnet Laser. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1121-3. doi: 10.1097/DSS.0000000000000780. No abstract available.
- Levin MK, Ng E, Bae YS, Brauer JA, Geronemus RG. Treatment of pigmentary disorders in patients with skin of color with a novel 755 nm picosecond, Q-switched ruby, and Q-switched Nd:YAG nanosecond lasers: A retrospective photographic review. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):181-7. doi: 10.1002/lsm.22454.
- Chan JC, Shek SY, Kono T, Yeung CK, Chan HH. A retrospective analysis on the management of pigmented lesions using a picosecond 755-nm alexandrite laser in Asians. Lasers Surg Med. 2016 Jan;48(1):23-9. doi: 10.1002/lsm.22443. Epub 2015 Dec 22.
- Bogdan Allemann I, Goldberg DJ. Benign pigmented lesions. Curr Probl Dermatol. 2011;42:81-96. doi: 10.1159/000328267. Epub 2011 Aug 16.
- Bukvic Mokos Z, Lipozencic J, Ceovic R, Stulhofer Buzina D, Kostovic K. Laser therapy of pigmented lesions: pro and contra. Acta Dermatovenerol Croat. 2010;18(3):185-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ピコ秒レーザーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了