Comparação entre laser de picossegundo e Q-switched para tratamento de lesões pigmentadas benignas
A comparação do laser de picossegundos 532 e 1.064 nanômetros e Q-switched Nd:YAG 532 e laser de 1.064 nanômetros no tratamento de lesões pigmentadas benignas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões pigmentadas benignas podem ser divididas em lesões epidérmicas como sardas, lentigos, lentigos solares ou máculas café com leite e lesões dérmicas como Nevo de Ota ou Nevo de Hori.
Os lasers Q-switched 532 e 1064 nm foram relatados como seguros e eficazes no tratamento dessas lesões pigmentadas benignas. Usando a teoria da fototermólise seletiva, os lasers q-switched 532 e 1064 nm visam a melanina, causando a destruição fotomecânica da melanina. No entanto, a ocorrência de hiperpigmentação pós-inflamatória (HIP) foi relatada principalmente em pacientes com tipo de pele mais escura.
Recentemente, foi relatado que o laser de picossegundos 532, 755, 1064 nm trata efetivamente lesões pigmentadas benignas. Com sua duração de pulso ultracurta (domínio de picossegundos), acredita-se que sejam efeitos fotomecânicos puros sem lesão térmica ao tecido circundante. Como resultado, o incidente de PIH deve ser reduzido.
Os pesquisadores então tiveram como objetivo comparar a eficácia e eficácia de diferentes durações de pulso entre o laser de nanossegundos e picossegundos no tratamento de lesões pigmentadas benignas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D
- Número de telefone: +66819150555
- E-mail: Doctorlaser@gmail.com
-
Contato:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
- Número de telefone: +66834315359
- E-mail: Meisjoy@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
-
Subinvestigador:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- ter qualquer lesão pigmentada benigna em ambos os lados do rosto ou qualquer tatuagem em qualquer parte do corpo que gostaria de ser removida
- Fitzpatrick fototipo de pele 3-5
Critério de exclusão:
- Tratado anteriormente com qualquer laser dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
- Pacientes com lesões com qualquer suspeita clínica de pré-cancerosas ou malignidades cutâneas de qualquer tipo
- Pacientes com dermatoses fotossensíveis
- Gravidez e lactação mulher
- Pacientes com infecções de feridas (herpes, outras) no dia do tratamento
- Pacientes com acne inflamatória moderada e grave, pacientes imunossuprimidos, história de vitiligo
- Pacientes com preocupações/expectativas irrealistas e incapacidade de realizar os cuidados pós-operatórios adequados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser de picosegundo
As lesões pigmentadas neste meio lado da face seriam tratadas com laser de picossegundos. Para lesões epidérmicas, seria realizado 1 tratamento a laser. Para lesões dérmicas, 5 tratamentos a laser seriam realizados a cada 3 meses de intervalo. O comprimento de onda de 532 ou 1064 nm seria escolhido para lesões apropriadas |
Laser de picossegundos 532 e 1064 nm Tratamento de lesões pigmentadas faciais.
O uso de energia depende do ponto final de clareamento imediato das lesões.
O comprimento de onda usando depende da profundidade das lesões.
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Comparador Ativo: Laser Q-switched Nd:YAG
As lesões pigmentadas neste meio lado da face seriam tratadas com laser Nd:YAG q-switched. Para lesões epidérmicas, seria realizado 1 tratamento a laser. Para lesões dérmicas, 5 tratamentos a laser seriam realizados a cada 3 meses de intervalo. O comprimento de onda de 532 ou 1064 nm seria escolhido para lesões apropriadas |
Laser Q-switched Nd-YAG 532 e 1064 nm.
Tratamento de lesões pigmentadas faciais.
O uso de energia depende do ponto final de clareamento imediato das lesões.
O comprimento de onda usando depende da profundidade da lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação médica de melhora usando escala de quartil
Prazo: Para lesão epidérmica: 1 e 3 meses após 1 tratamento a laser. Para lesão dérmica: 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser
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Escala de quartil 0-4
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Para lesão epidérmica: 1 e 3 meses após 1 tratamento a laser. Para lesão dérmica: 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de efeito colateral
Prazo: imediatamente após os tratamentos, 2, 3, 4 e 12 semanas após o 1º tratamento a laser, e adicionados mais 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser para lesões dérmicas
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imediatamente após os tratamentos, 2, 3, 4 e 12 semanas após o 1º tratamento a laser, e adicionados mais 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser para lesões dérmicas
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Avaliação de melhora dos pacientes usando escala de quartil
Prazo: Para lesão epidérmica: 1 e 3 meses após 1 tratamento a laser. Para lesão dérmica: 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser
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Para lesão epidérmica: 1 e 3 meses após 1 tratamento a laser. Para lesão dérmica: 1, 3 e 6 meses após 5 tratamentos a laser
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman DJ. Successful Treatment of a Red and Black Professional Tattoo in Skin Type VI With a Picosecond Dual-Wavelength, Neodymium-Doped Yttrium Aluminium Garnet Laser. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1121-3. doi: 10.1097/DSS.0000000000000780. No abstract available.
- Levin MK, Ng E, Bae YS, Brauer JA, Geronemus RG. Treatment of pigmentary disorders in patients with skin of color with a novel 755 nm picosecond, Q-switched ruby, and Q-switched Nd:YAG nanosecond lasers: A retrospective photographic review. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):181-7. doi: 10.1002/lsm.22454.
- Chan JC, Shek SY, Kono T, Yeung CK, Chan HH. A retrospective analysis on the management of pigmented lesions using a picosecond 755-nm alexandrite laser in Asians. Lasers Surg Med. 2016 Jan;48(1):23-9. doi: 10.1002/lsm.22443. Epub 2015 Dec 22.
- Bogdan Allemann I, Goldberg DJ. Benign pigmented lesions. Curr Probl Dermatol. 2011;42:81-96. doi: 10.1159/000328267. Epub 2011 Aug 16.
- Bukvic Mokos Z, Lipozencic J, Ceovic R, Stulhofer Buzina D, Kostovic K. Laser therapy of pigmented lesions: pro and contra. Acta Dermatovenerol Croat. 2010;18(3):185-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Si468/2016 (EC1)
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