Comparación de picosegundos y láser Q-switched para el tratamiento de lesiones pigmentadas benignas
La comparación del láser de picosegundo 532 y 1064 nanómetros y el láser Nd:YAG de 532 y 1064 nanómetros Q-switched en el tratamiento de lesiones pigmentadas benignas: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones pigmentadas benignas se pueden dividir en lesiones epidérmicas como pecas, lentigos, lentigos solares o máculas café con leche y lesiones dérmicas como el nevo de Ota o el nevo de Hori.
Se informó que los láseres Q-switched de 532 y 1064 nm son seguros y efectivos en el tratamiento de estas lesiones pigmentadas benignas. Mediante el uso de la teoría de la fototermólisis selectiva, los láseres de conmutación q de 532 y 1064 nm se dirigen a la melanina y provocan la destrucción fotomecánica de la melanina. Sin embargo, la aparición de hiperpigmentación posinflamatoria (PIH) se notificó especialmente en pacientes con un tipo de piel más oscuro.
Recientemente, se informó que el láser de picosegundos 532, 755, 1064 nm trata eficazmente las lesiones pigmentadas benignas. Con su duración de pulso ultracorta (dominio de picosegundos), se cree idealmente que son efectos fotomecánicos puros sin daño térmico al tejido circundante. Como resultado, el incidente de PIH debe reducirse.
Luego, los investigadores intentaron comparar la eficacia y la eficacia de pulsos de diferente duración entre láseres de nanosegundos y picosegundos en el tratamiento de lesiones pigmentadas benignas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D
- Número de teléfono: +66819150555
- Correo electrónico: Doctorlaser@gmail.com
-
Contacto:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
- Número de teléfono: +66834315359
- Correo electrónico: Meisjoy@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Woraphong - Manuskiatti, Prof.,M.D.
-
Sub-Investigador:
- Chanida - Ungaksornpairote, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- tener lesiones pigmentadas benignas en ambos lados de la cara o cualquier tatuaje en cualquier parte del cuerpo que le gustaría eliminar
- Fototipo de piel Fitzpatrick 3-5
Criterio de exclusión:
- Previamente tratado con cualquier láser dentro de los 3 meses antes de la inscripción en el estudio
- Pacientes con lesiones con sospecha clínica de ser precancerosas o neoplasias cutáneas de cualquier tipo
- Pacientes que tienen dermatosis fotosensibles
- Embarazo y lactancia mujer
- Pacientes con infecciones de heridas (herpes, otras) el día del tratamiento
- Pacientes con acné inflamatorio moderado y severo, Pacientes inmunodeprimidos, antecedentes de vitíligo
- Pacientes con preocupaciones/expectativas poco realistas e incapacidad para realizar el cuidado postoperatorio adecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Láser de picosegundo
Las lesiones pigmentadas en este medio lado de la cara serían tratadas con láser de picosegundos. Para lesiones epidérmicas se realizaría 1 tratamiento con láser. Para las lesiones dérmicas, se realizarían 5 tratamientos con láser cada 3 meses. La longitud de onda de 532 o 1064 nm se elegiría para las lesiones apropiadas |
Láser picosegundo 532 y 1064 nm Tratamiento de lesiones pigmentadas faciales.
El uso de energía depende del punto final de blanqueamiento inmediato de las lesiones.
La longitud de onda que se utiliza depende de la profundidad de las lesiones.
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Comparador activo: Láser Q-switched Nd:YAG
Las lesiones pigmentadas de esta mitad de la cara se tratarían con láser Nd:YAG q-switched. Para lesiones epidérmicas se realizaría 1 tratamiento con láser. Para las lesiones dérmicas, se realizarían 5 tratamientos con láser cada 3 meses. La longitud de onda de 532 o 1064 nm se elegiría para las lesiones apropiadas |
Q-switched Nd-YAG 532 y láser de 1064 nm.
Tratamiento de lesiones pigmentadas faciales.
El uso de energía depende del punto final de blanqueamiento inmediato de las lesiones.
La longitud de onda que se utiliza depende de la profundidad de la lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación médica de la mejora utilizando la escala de cuartiles
Periodo de tiempo: Para lesión epidérmica: 1 y 3 meses después de 1 tratamiento con láser. Para lesión dérmica: 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser
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Escala de cuartiles 0-4
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Para lesión epidérmica: 1 y 3 meses después de 1 tratamiento con láser. Para lesión dérmica: 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los tratamientos, 2, 3, 4 y 12 semanas después del 1er tratamiento con láser, y más 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser para lesiones dérmicas
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inmediatamente después de los tratamientos, 2, 3, 4 y 12 semanas después del 1er tratamiento con láser, y más 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser para lesiones dérmicas
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Evaluación de la mejoría de los pacientes utilizando la escala de cuartiles
Periodo de tiempo: Para lesión epidérmica: 1 y 3 meses después de 1 tratamiento con láser. Para lesión dérmica: 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser
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Para lesión epidérmica: 1 y 3 meses después de 1 tratamiento con láser. Para lesión dérmica: 1, 3 y 6 meses después de 5 tratamientos con láser
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, Prof., M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friedman DJ. Successful Treatment of a Red and Black Professional Tattoo in Skin Type VI With a Picosecond Dual-Wavelength, Neodymium-Doped Yttrium Aluminium Garnet Laser. Dermatol Surg. 2016 Sep;42(9):1121-3. doi: 10.1097/DSS.0000000000000780. No abstract available.
- Levin MK, Ng E, Bae YS, Brauer JA, Geronemus RG. Treatment of pigmentary disorders in patients with skin of color with a novel 755 nm picosecond, Q-switched ruby, and Q-switched Nd:YAG nanosecond lasers: A retrospective photographic review. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):181-7. doi: 10.1002/lsm.22454.
- Chan JC, Shek SY, Kono T, Yeung CK, Chan HH. A retrospective analysis on the management of pigmented lesions using a picosecond 755-nm alexandrite laser in Asians. Lasers Surg Med. 2016 Jan;48(1):23-9. doi: 10.1002/lsm.22443. Epub 2015 Dec 22.
- Bogdan Allemann I, Goldberg DJ. Benign pigmented lesions. Curr Probl Dermatol. 2011;42:81-96. doi: 10.1159/000328267. Epub 2011 Aug 16.
- Bukvic Mokos Z, Lipozencic J, Ceovic R, Stulhofer Buzina D, Kostovic K. Laser therapy of pigmented lesions: pro and contra. Acta Dermatovenerol Croat. 2010;18(3):185-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Si468/2016 (EC1)
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