전악 수술에서 정맥 철분 전처리
2018년 3월 19일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
전악수술에서 수술 전 헤마토크리트 및 수술 중 수혈량에 대한 수술 전 정맥주사 철분 보충
본 연구의 목적은 수술 전 IV-iron(ferric carboxy maltose) 보충이 선택적 전이 수술을 받는 환자에서 수술 후 헤마토크리트 값과 동종 수혈량에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 전두엽 수술을 받는 전두엽 환자
- 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- s-ferritin < 300 mg/dl(남성) 또는 200 mg/dl(여성)인 환자
- 수술 전 헤마토크릿 > 39%(남성) 및 > 36% 9여성)혈청 헤모글로빈 >13g/dL(남성) 및 >12g/dL(여성)인 환자
제외 기준:
- 아나필락시스, 철분 과부하, 활동성 감염의 병력이 있는 환자.
- 내분비 질환 환자
- 수술 중 및 수술 전 혈액 회수, 동종 수혈, 항섬유소용해제 또는 재조합 인간 에리트로포이에틴을 받거나 받거나 급성 정상 혈량성 혈액 희석을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
제2철 카르복시말토스
|
Ferric carboxymaltose 15 mg/kg mg을 수술 7-10일 전에 정맥주사합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약
|
생리식염수 100ml를 수술 7~10일전에 정맥주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청-헤마토크리트
기간: 수술 후 2시간
|
수술 직후 그룹 간 차이, %
|
수술 후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 페리틴 수치
기간: 수술 후 2시간
|
수술 후 헤마토크릿 수준의 그룹 간 차이, %
|
수술 후 2시간
|
|
혈청-페리틴 수치의 변화
기간: 수술 후 2시간
|
수술 전과 수술 직후 s-페리틴의 그룹 내 차이, mg/dl
|
수술 후 2시간
|
|
수혈량
기간: 수술 후 2시간
|
수술 중 수혈된 포장된 RBC 양의 그룹 간 차이, 단위
|
수술 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
제2철 카르복시말토스에 대한 임상 시험
-
Vifor Pharma완전한
-
Vifor PharmaICON Clinical Research; American Regent, Inc.완전한만성 신장 질환 | 철 결핍성 빈혈영국, 미국, 호주, 오스트리아, 벨기에, 체코 공화국, 덴마크, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 스페인, 스웨덴, 칠면조
-
Vifor PharmaICON Clinical Research완전한
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteSociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular모병
-
Royal Centre for Defence MedicineUniversity of Oxford완전한철분 결핍 | 폐 혈관 저항 이상 | 심실 기능 | 고도 저산소증